Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilfredshetsrater blant foreldre til barn med autisme i ED (ASD)

4. desember 2024 oppdatert av: Seton Healthcare Family

Hvilke faktorer påvirker foreldrenes tilfredshet under deres besøk til en pediatrisk legevakt blant foreldre til barn med autisme?

Denne studien er en randomisert kontrollert studie som bruker et pasientsentrert spørreskjema distribuert til foreldre til barn med autisme. Studiearmen vil motta spørreskjemaet og vil bli sammenlignet med kontrollarmen, som vil motta standardbehandling. Resultatene av tilfredshetsundersøkelser vil være det primære endepunktet i denne studien.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie som bruker et pasientsentrert spørreskjema distribuert til foreldre til barn med autisme. Potensielle studiedeltakere vil bli identifisert under triageprosessen gjennom medisinsk historie, som er rutine for triageprosessen ved denne institusjonen. Triagesykepleieren vil bli utdannet til å varsle en forskningsmedarbeider hvis en pasient med en av våre kvalifiserende diagnoser blir identifisert. Denne studien vil inkludere pasienter i alderen 2-18 år med foreldrerapport om en diagnose av (1) autisme, (2) autismespektrumforstyrrelse, (3) gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, (4) disintegrativ forstyrrelse i barndommen eller (5) sensorisk integrasjonsforstyrrelse. Alle pasienter hvis omsorgsperson er flytende og kan engelsk eller spansk, vil bli inkludert.

Forskningsmedarbeidere vil da forsøke å innhente samtykke fra forelderen. Dersom samtykke innhentes, vil forskningsmedarbeideren forsøke å innhente samtykke fra pasienter over 6 år. Hvis forskningsmedarbeideren føler at barnet ikke er i stand til å gi samtykke basert på sine utviklingsevner, vil forskningsmedarbeideren angi dette på samtykkeskjemaet og signere på plassen som er angitt for forskningsmedarbeideren.

Når samtykke og samtykke, hvis aktuelt, er innhentet, vil forskningsmedarbeideren velge en konvolutt fra toppen av en forhåndsrandomisert stabel. Innholdet i konvolutten vil enten inneholde et spørreskjema og tilfredshetsundersøkelse for intervensjonsarmen, eller ganske enkelt en tilfredshetsundersøkelse hvis den er i kontrollarmen.

Hvis intervensjonsarmen velges, vil forskningsmedarbeideren distribuere spørreskjemaet til forelderen og be dem fylle det ut etter beste evne. Forskningsmedarbeideren vil deretter returnere for å hente spørreskjemaet, og en av legeleverandørene som tar seg av pasienten må gjennomgå spørreskjemaet før han møter pasienten. Dette sykehuset er en undervisningsinstitusjon og legeleverandører kan inkludere beboere, stipendiater og behandlere.

Når den er gjennomgått, vil legen signere nederst på spørreskjemaet og fortsette med møtet. Flere leverandører, inkludert pleiepersonell og kliniske assistenter kan også se gjennom spørreskjemaet, som vil bli holdt på papiroversikten.

Når pasientens disposisjon er bestemt, vil forskningsmedarbeideren dele ut tilfredshetsundersøkelsen og en konvolutt som undersøkelsen skal forsegles innenfor når den er fullført av forelderen. Tilfredshetsundersøkelsen, sammen med spørreskjemaet og eventuelle andre studiedokumenter, vil bli samlet inn og lagt i konvolutten. Konvoluttene vil bli oppbevart i et emblem-tilgangsbeskyttet kontor inne i et låst skap bak en passordbeskyttet dør. Bare stipendiater, deltakere og noen få stipendtilknyttede og forskningstilknyttede tilbydere har tilgang til dette kontoret.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 2 til 18 år
  • foreldre/omsorgsperson er flytende og kan engelsk eller spansk
  • foreldrerapport om en diagnose av (1) autisme, (2) autismespekterforstyrrelse, (3) gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, (4) disintegrativ forstyrrelse i barndommen, (5) sensorisk integrasjonsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • triage nivå 1
  • legen som ikke kan se gjennom spørreskjemaet før han ser pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard

Kontrollarmdeltakerne vil kun motta en tilfredshetsundersøkelse når disposisjonen er bestemt av legen. Tilfredshetsundersøkelsen vil bli samlet inn av forskningen tilknyttet og oppbevart på et beskyttet sted, sammen med alt annet studiemateriell.

Alle pasienter vil motta standardbehandling, som ved denne institusjonen er hjelp av Child Life Specialists, når de er tilgjengelige og etterspurt av legen. Leger vil bli bedt om å be om barnelivsspesialister med samme skjønn som med alle pasienter.

Aktiv komparator: Spørreskjema

Deltakere som er randomisert til spørreskjemaarmen vil motta et pasientsentrert spørreskjema i begynnelsen av besøket. Dette enkeltsidedokumentet vil stille spørsmål om barnet deres, inkludert, men ikke begrenset til, diagnoser, forslag til distraksjon, sensoriske problemer som kan påvirke besøket deres, og metode for å administrere medisiner best mulig. Forskningsmedarbeideren vil be dem om å fylle ut det etter beste evne og vil samle inn spørreskjemaet før en lege møter pasienten. Minst én lege må gjennomgå spørreskjemaet før han møter pasienten.

Når disposisjon er bestemt, vil tilfredshetsundersøkelsen bli distribuert av forskningsmedarbeideren sammen med en konvolutt som forelderen kan forsegle undersøkelsen i.

Det vil være et enkeltsides dokument, et pasientsentrert spørreskjema, distribuert til foreldre til studiedeltakere som har blitt randomisert til intervensjonsarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsscore
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, 1 dag (klinikkbesøk)
Foreldretilfredshet vurdert på en Likert-skala (1-5) med høyere tall/score (5) som betyr et bedre resultat.
gjennom studiegjennomføring, 1 dag (klinikkbesøk)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
ED Oppholdslengde
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Opptaksprosent
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Sykehusinnleggelsesrate
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Antall PIV-forsøk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Antallet forsøk som er nødvendig for å oppnå perifer venøs tilgang hos de pasientene som har blitt bestemt av legen til å trenge IV-plassering for medisinsk behandling.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Sederende medisiner som trengs for prosedyrer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Antallet og typen beroligende medisiner som er nødvendig for enhver prosedyre som legen har bestemt som nødvendig for pasientens medisinske behandling.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine E Yee, MD, Pediatric Emergency Medicine Fellow

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

5. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Tilfredshetsundersøkelse
    Informasjonsidentifikator: Satisfaction survey
    Informasjonskommentarer: Send en e-post hvis det er problemer med nedlasting fra Google Drive på ceyee@seton.org
  2. Spørreskjema
    Informasjonsidentifikator: Questionnaire
    Informasjonskommentarer: Send meg en e-post hvis det er problemer med nedlasting fra Google Drive på ceyee@seton.org

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere