- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02675933
Taux de satisfaction des parents d'enfants autistes à l'urgence (ASD)
Quels facteurs influent sur la satisfaction des parents lors de leur visite à un service d'urgence pédiatrique chez les parents d'enfants autistes ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé utilisant un questionnaire centré sur le patient distribué aux parents d'enfants autistes. Les participants potentiels à l'étude seront identifiés au cours du processus de triage grâce à la prise d'antécédents médicaux, ce qui est courant pour le processus de triage dans cet établissement. L'infirmière de triage sera formée pour alerter un associé de recherche si un patient avec l'un de nos diagnostics éligibles est identifié. Cette étude inclura des patients âgés de 2 à 18 ans avec un rapport parental d'un diagnostic de (1) autisme, (2) trouble du spectre autistique, (3) trouble envahissant du développement, (4) trouble désintégratif de l'enfance ou (5) trouble de l'intégration sensorielle. Tous les patients dont le soignant parle couramment l'anglais ou l'espagnol seront inclus.
Les associés de recherche tenteront alors d'obtenir le consentement du parent. Si le consentement est obtenu, l'attaché de recherche tentera alors d'obtenir le consentement des patients âgés de > 6 ans. Si l'associé de recherche estime que l'enfant est incapable de donner son assentiment en raison de ses capacités de développement, l'associé de recherche l'indiquera alors sur le formulaire d'assentiment et signera dans l'espace prévu pour l'associé de recherche.
Une fois le consentement et l'assentiment, le cas échéant, obtenus, l'associé de recherche sélectionnera alors une enveloppe en haut d'une pile pré-randomisée. Le contenu de l'enveloppe contiendra soit un questionnaire et une enquête de satisfaction pour le bras intervention, soit simplement une enquête de satisfaction si dans le bras contrôle.
Si le bras d'intervention est sélectionné, l'associé de recherche distribuera alors le questionnaire au parent et lui demandera de le remplir au mieux de ses capacités. L'associé de recherche reviendra ensuite chercher le questionnaire et l'un des médecins soignant le patient devra examiner le questionnaire avant de voir le patient. Cet hôpital est un établissement d'enseignement et les fournisseurs de médecins peuvent inclure des résidents, des boursiers et des assistants.
Une fois examiné, le médecin fournisseur signera au bas du questionnaire et procédera à la rencontre. Plusieurs prestataires, y compris le personnel infirmier et les assistants cliniques, peuvent également consulter le questionnaire, qui sera conservé sur le dossier papier.
Lorsque la disposition du patient est déterminée, l'associé de recherche distribuera le sondage de satisfaction et une enveloppe pour le sondage à sceller une fois rempli par le parent. L'enquête de satisfaction, ainsi que le questionnaire et tout autre document d'étude, seront collectés et placés dans l'enveloppe. Les enveloppes seront stockées dans un bureau protégé par badge à l'intérieur d'une armoire verrouillée derrière une porte protégée par un mot de passe. Seuls les boursiers, les participants et quelques fournisseurs associés aux bourses et à la recherche ont accès à ce bureau.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- de 2 à 18 ans
- le parent/tuteur parle couramment l'anglais ou l'espagnol
- rapport parental d'un diagnostic de (1) autisme, (2) trouble du spectre autistique, (3) trouble envahissant du développement, (4) trouble désintégratif de l'enfance, (5) trouble de l'intégration sensorielle
Critère d'exclusion:
- triage niveau 1
- médecin fournisseur incapable d'examiner le questionnaire avant de voir le patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Norme de soins
Les participants au groupe témoin ne recevront qu'un sondage de satisfaction une fois que la décision aura été déterminée par le médecin fournisseur. L'enquête de satisfaction sera collectée par la recherche associée et conservée dans un lieu protégé, avec tous les autres supports d'étude. Tous les patients recevront des soins standard, qui dans cet établissement sont l'aide de spécialistes de la vie de l'enfant, lorsqu'ils sont disponibles et demandés par le médecin. Les médecins seront chargés de demander des spécialistes du milieu de l'enfance avec la même discrétion qu'avec tous les patients. |
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Comparateur actif: Questionnaire
Les participants randomisés dans le bras questionnaire recevront un questionnaire centré sur le patient au début de leur visite. Ce document d'une page posera des questions sur leur enfant, y compris, mais sans s'y limiter, des diagnostics, des suggestions de distraction, des problèmes sensoriels pouvant affecter leur visite et la meilleure méthode d'administration des médicaments. L'associé de recherche leur demandera de le remplir au mieux de leurs capacités et recueillera le questionnaire avant qu'un médecin fournisseur ne voie le patient. Au moins un médecin fournisseur doit examiner le questionnaire avant de voir le patient. Une fois la disposition déterminée, le sondage de satisfaction sera distribué par l'associé de recherche avec une enveloppe dans laquelle le parent pourra sceller son sondage. |
Il y aura un document d'une seule page, un questionnaire centré sur le patient, distribué aux parents des participants à l'étude qui ont été randomisés dans le bras d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de satisfaction
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour (visite à la clinique)
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Satisfaction parentale évaluée sur une échelle de Likert (1-5) avec un nombre/scores plus élevés (5) signifiant un meilleur résultat.
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jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour (visite à la clinique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Durée du séjour à l'urgence
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Tarif d'admission
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Taux d'hospitalisation
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de tentatives de PIV
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le nombre de tentatives nécessaires pour obtenir un accès veineux périphérique chez les patients qui ont été déterminés par le médecin comme nécessitant une mise en place IV pour leurs soins médicaux.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Médicaments sédatifs nécessaires pour les procédures
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le nombre et le type de médicaments sédatifs nécessaires pour toute procédure jugée nécessaire pour les soins médicaux du patient par le médecin.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine E Yee, MD, Pediatric Emergency Medicine Fellow
Publications et liens utiles
Publications générales
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network Surveillance Year 2008 Principal Investigators; Centers for Disease Control and Prevention. Prevalence of autism spectrum disorders--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 14 sites, United States, 2008. MMWR Surveill Summ. 2012 Mar 30;61(3):1-19.
- Jo H, Schieve LA, Rice CE, Yeargin-Allsopp M, Tian LH, Blumberg SJ, Kogan MD, Boyle CA. Age at Autism Spectrum Disorder (ASD) Diagnosis by Race, Ethnicity, and Primary Household Language Among Children with Special Health Care Needs, United States, 2009-2010. Matern Child Health J. 2015 Aug;19(8):1687-97. doi: 10.1007/s10995-015-1683-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CR-15-162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Données/documents d'étude
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Enquête de satisfaction
Identifiant des informations: Satisfaction surveyCommentaires d'informations: Veuillez envoyer un e-mail en cas de problème de téléchargement à partir de Google Drive à ceyee@seton.org
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Questionnaire
Identifiant des informations: QuestionnaireCommentaires d'informations: S'il vous plaît écrivez-moi s'il y a des problèmes de téléchargement à partir de Google Drive à ceyee@seton.org
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