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Taux de satisfaction des parents d'enfants autistes à l'urgence (ASD)

4 décembre 2024 mis à jour par: Seton Healthcare Family

Quels facteurs influent sur la satisfaction des parents lors de leur visite à un service d'urgence pédiatrique chez les parents d'enfants autistes ?

Cette étude est un essai contrôlé randomisé utilisant un questionnaire centré sur le patient distribué aux parents d'enfants autistes. Le bras de l'étude recevra le questionnaire et sera comparé au bras témoin, qui recevra la norme de soins. Les résultats des enquêtes de satisfaction seront le critère d'évaluation principal de cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé utilisant un questionnaire centré sur le patient distribué aux parents d'enfants autistes. Les participants potentiels à l'étude seront identifiés au cours du processus de triage grâce à la prise d'antécédents médicaux, ce qui est courant pour le processus de triage dans cet établissement. L'infirmière de triage sera formée pour alerter un associé de recherche si un patient avec l'un de nos diagnostics éligibles est identifié. Cette étude inclura des patients âgés de 2 à 18 ans avec un rapport parental d'un diagnostic de (1) autisme, (2) trouble du spectre autistique, (3) trouble envahissant du développement, (4) trouble désintégratif de l'enfance ou (5) trouble de l'intégration sensorielle. Tous les patients dont le soignant parle couramment l'anglais ou l'espagnol seront inclus.

Les associés de recherche tenteront alors d'obtenir le consentement du parent. Si le consentement est obtenu, l'attaché de recherche tentera alors d'obtenir le consentement des patients âgés de > 6 ans. Si l'associé de recherche estime que l'enfant est incapable de donner son assentiment en raison de ses capacités de développement, l'associé de recherche l'indiquera alors sur le formulaire d'assentiment et signera dans l'espace prévu pour l'associé de recherche.

Une fois le consentement et l'assentiment, le cas échéant, obtenus, l'associé de recherche sélectionnera alors une enveloppe en haut d'une pile pré-randomisée. Le contenu de l'enveloppe contiendra soit un questionnaire et une enquête de satisfaction pour le bras intervention, soit simplement une enquête de satisfaction si dans le bras contrôle.

Si le bras d'intervention est sélectionné, l'associé de recherche distribuera alors le questionnaire au parent et lui demandera de le remplir au mieux de ses capacités. L'associé de recherche reviendra ensuite chercher le questionnaire et l'un des médecins soignant le patient devra examiner le questionnaire avant de voir le patient. Cet hôpital est un établissement d'enseignement et les fournisseurs de médecins peuvent inclure des résidents, des boursiers et des assistants.

Une fois examiné, le médecin fournisseur signera au bas du questionnaire et procédera à la rencontre. Plusieurs prestataires, y compris le personnel infirmier et les assistants cliniques, peuvent également consulter le questionnaire, qui sera conservé sur le dossier papier.

Lorsque la disposition du patient est déterminée, l'associé de recherche distribuera le sondage de satisfaction et une enveloppe pour le sondage à sceller une fois rempli par le parent. L'enquête de satisfaction, ainsi que le questionnaire et tout autre document d'étude, seront collectés et placés dans l'enveloppe. Les enveloppes seront stockées dans un bureau protégé par badge à l'intérieur d'une armoire verrouillée derrière une porte protégée par un mot de passe. Seuls les boursiers, les participants et quelques fournisseurs associés aux bourses et à la recherche ont accès à ce bureau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • de 2 à 18 ans
  • le parent/tuteur parle couramment l'anglais ou l'espagnol
  • rapport parental d'un diagnostic de (1) autisme, (2) trouble du spectre autistique, (3) trouble envahissant du développement, (4) trouble désintégratif de l'enfance, (5) trouble de l'intégration sensorielle

Critère d'exclusion:

  • triage niveau 1
  • médecin fournisseur incapable d'examiner le questionnaire avant de voir le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins

Les participants au groupe témoin ne recevront qu'un sondage de satisfaction une fois que la décision aura été déterminée par le médecin fournisseur. L'enquête de satisfaction sera collectée par la recherche associée et conservée dans un lieu protégé, avec tous les autres supports d'étude.

Tous les patients recevront des soins standard, qui dans cet établissement sont l'aide de spécialistes de la vie de l'enfant, lorsqu'ils sont disponibles et demandés par le médecin. Les médecins seront chargés de demander des spécialistes du milieu de l'enfance avec la même discrétion qu'avec tous les patients.

Comparateur actif: Questionnaire

Les participants randomisés dans le bras questionnaire recevront un questionnaire centré sur le patient au début de leur visite. Ce document d'une page posera des questions sur leur enfant, y compris, mais sans s'y limiter, des diagnostics, des suggestions de distraction, des problèmes sensoriels pouvant affecter leur visite et la meilleure méthode d'administration des médicaments. L'associé de recherche leur demandera de le remplir au mieux de leurs capacités et recueillera le questionnaire avant qu'un médecin fournisseur ne voie le patient. Au moins un médecin fournisseur doit examiner le questionnaire avant de voir le patient.

Une fois la disposition déterminée, le sondage de satisfaction sera distribué par l'associé de recherche avec une enveloppe dans laquelle le parent pourra sceller son sondage.

Il y aura un document d'une seule page, un questionnaire centré sur le patient, distribué aux parents des participants à l'étude qui ont été randomisés dans le bras d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de satisfaction
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour (visite à la clinique)
Satisfaction parentale évaluée sur une échelle de Likert (1-5) avec un nombre/scores plus élevés (5) signifiant un meilleur résultat.
jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour (visite à la clinique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Durée du séjour à l'urgence
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Tarif d'admission
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Taux d'hospitalisation
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre de tentatives de PIV
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le nombre de tentatives nécessaires pour obtenir un accès veineux périphérique chez les patients qui ont été déterminés par le médecin comme nécessitant une mise en place IV pour leurs soins médicaux.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Médicaments sédatifs nécessaires pour les procédures
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le nombre et le type de médicaments sédatifs nécessaires pour toute procédure jugée nécessaire pour les soins médicaux du patient par le médecin.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catherine E Yee, MD, Pediatric Emergency Medicine Fellow

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2016

Première publication (Estimé)

5 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Enquête de satisfaction
    Identifiant des informations: Satisfaction survey
    Commentaires d'informations: Veuillez envoyer un e-mail en cas de problème de téléchargement à partir de Google Drive à ceyee@seton.org
  2. Questionnaire
    Identifiant des informations: Questionnaire
    Commentaires d'informations: S'il vous plaît écrivez-moi s'il y a des problèmes de téléchargement à partir de Google Drive à ceyee@seton.org

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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