Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilfredshedsrater blandt forældre til børn med autisme i ED (ASD)

4. december 2024 opdateret af: Seton Healthcare Family

Hvilke faktorer påvirker forældrenes tilfredshed under deres besøg på en pædiatrisk skadestue blandt forældre til børn med autisme?

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der anvender et patientcentreret spørgeskema uddelt til forældre til børn med autisme. Undersøgelsesarmen modtager spørgeskemaet og vil blive sammenlignet med kontrolarmen, som vil modtage standardbehandling. Resultaterne af tilfredshedsundersøgelser vil være det primære endepunkt for denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der anvender et patientcentreret spørgeskema uddelt til forældre til børn med autisme. Potentielle undersøgelsesdeltagere vil blive identificeret under triageprocessen gennem optagelse af sygehistorie, som er rutine for triageprocessen på denne institution. Triagesygeplejersken vil blive uddannet til at advare en forskningsmedarbejder, hvis en patient med en af ​​vores kvalificerende diagnoser identificeres. Denne undersøgelse vil omfatte patienter i alderen 2-18 med forældrerapport om en diagnose af (1) autisme, (2) autismespektrumforstyrrelse, (3) gennemgribende udviklingsforstyrrelse, (4) disintegrativ lidelse i barndommen eller (5) sensorisk integrationsforstyrrelse. Alle patienter, hvis pårørende er flydende og kan læse enten engelsk eller spansk, vil blive inkluderet.

Forskningsmedarbejdere vil derefter forsøge at indhente samtykke fra forælderen. Hvis der indhentes samtykke, vil forskningsmedarbejderen derefter forsøge at indhente samtykke fra patienter i alderen > 6 år. Hvis forskningsmedarbejderen føler, at barnet ikke er i stand til at give samtykke på baggrund af deres udviklingsevner, vil forskningsmedarbejderen angive dette på samtykkeerklæringen og underskrive i den plads, der er afsat til forskningsmedarbejderen.

Når samtykke og samtykke, hvis det er relevant, er opnået, vil forskningsmedarbejderen derefter vælge en konvolut fra toppen af ​​en præ-randomiseret stak. Indholdet af kuverten vil enten indeholde et spørgeskema og en tilfredshedsundersøgelse for interventionsarmen, eller blot en tilfredshedsundersøgelse, hvis den er i kontrolarmen.

Hvis interventionsarmen vælges, vil forskningsmedarbejderen derefter distribuere spørgeskemaet til forælderen og bede dem om at udfylde det efter bedste evne. Forskningsmedarbejderen vil derefter vende tilbage for at indsamle spørgeskemaet, og en af ​​de lægeudbydere, der tager sig af patienten, skal gennemgå spørgeskemaet, før han ser patienten. Dette hospital er en undervisningsinstitution, og lægeudbydere kan omfatte beboere, stipendiater og behandlere.

Når den er gennemgået, vil lægen underskrive i bunden af ​​spørgeskemaet og fortsætte med mødet. Flere udbydere, herunder plejepersonale og kliniske assistenter, kan også gennemgå spørgeskemaet, som vil blive opbevaret på papirskemaet.

Når patientens disposition er fastlagt, vil forskningsmedarbejderen uddele tilfredshedsundersøgelsen og en kuvert til undersøgelsen, der skal forsegles inden for, når den er udfyldt af forælderen. Tilfredshedsundersøgelsen vil sammen med spørgeskemaet og eventuelle andre undersøgelsesdokumenter blive samlet og lagt i kuverten. Konvolutterne vil blive opbevaret i et badge-adgangsbeskyttet kontor inde i et aflåst skab bag en adgangskodebeskyttet dør. Kun stipendiater, deltagere og nogle få stipendietilknyttede og forskningsassocierede udbydere har adgang til dette kontor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 2 til 18 år
  • forælder/plejer er flydende og kan enten engelsk eller spansk
  • forældrerapport om en diagnose af (1) autisme, (2) autismespektrumforstyrrelse, (3) gennemgribende udviklingsforstyrrelse, (4) disintegrativ lidelse i barndommen, (5) sensorisk integrationsforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • triage niveau 1
  • lægeudbyderen ude af stand til at gennemgå spørgeskemaet, før han ser patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje

Kontrolarmsdeltagerne vil kun modtage en tilfredshedsundersøgelse, når dispositionen er bestemt af lægen. Tilfredshedsundersøgelsen vil blive indsamlet af den associerede forskning og opbevaret på et beskyttet sted sammen med alt andet studiemateriale.

Alle patienter vil modtage standardbehandling, som på denne institution er hjælp fra Child Life Specialists, når de er tilgængelige og efterspørges af lægen. Læger vil blive instrueret i at anmode om børnelivsspecialister med samme skøn som med alle patienter.

Aktiv komparator: Spørgeskema

Deltagere, der er randomiseret til spørgeskemaarmen, vil modtage et patientcentreret spørgeskema i begyndelsen af ​​deres besøg. Dette enkeltsidede dokument vil stille spørgsmål om deres barn, herunder, men ikke begrænset til, diagnoser, forslag til distraktion, sensoriske problemer, der kan påvirke deres besøg, og metode til bedst at administrere medicin. Forskningsmedarbejderen vil bede dem om at udfylde det efter bedste evne og vil indsamle spørgeskemaet, før en læge behandler patienten. Mindst én læge skal gennemgå spørgeskemaet, før han ser patienten.

Når dispositionen er bestemt, vil tilfredshedsundersøgelsen blive distribueret af forskningsmedarbejderen sammen med en kuvert, som forælderen kan forsegle deres undersøgelse i.

Der vil være et enkeltsides dokument, et patientcentreret spørgeskema, distribueret til forældre til studiedeltagere, som er blevet randomiseret til interventionsarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsscore
Tidsramme: gennem studieafslutning, 1 dag (klinikbesøg)
Forældretilfredshed vurderet på en Likert-skala (1-5) med højere antal/score (5), hvilket betyder et bedre resultat.
gennem studieafslutning, 1 dag (klinikbesøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ED Opholdslængde
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Adgangsrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Indlæggelsesprocent på hospitalet
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antal PIV-forsøg
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antallet af forsøg, der er nødvendige for at opnå perifer venøs adgang hos de patienter, som af lægen er blevet fastslået, at de har behov for IV-placering til deres lægebehandling.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sederende medicin nødvendige til procedurer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antallet og typen af ​​beroligende medicin, der er nødvendig for enhver procedure, som lægen har fastslået at være nødvendig for patientens medicinske behandling.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine E Yee, MD, Pediatric Emergency Medicine Fellow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2016

Først opslået (Anslået)

5. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Tilfredshedsundersøgelse
    Informations-id: Satisfaction survey
    Oplysningskommentarer: Send en e-mail, hvis der er problemer med at downloade fra Google Drive på ceyee@seton.org
  2. Spørgeskema
    Informations-id: Questionnaire
    Oplysningskommentarer: Send mig en e-mail, hvis der er problemer med at downloade fra Google Drive på ceyee@seton.org

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Abonner