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Índices de satisfacción entre los padres de niños con autismo en el servicio de urgencias (ASD)

31 de julio de 2018 actualizado por: Catherine Yee, Seton Healthcare Family

¿Qué factores afectan la satisfacción de los padres durante su visita a un departamento de emergencias pediátricas entre los padres de niños con autismo?

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio que utiliza un cuestionario centrado en el paciente distribuido a los padres de niños con autismo. El brazo del estudio recibirá el cuestionario y se comparará con el brazo de control, que recibirá el estándar de atención. Los resultados de las encuestas de satisfacción serán el criterio principal de valoración de este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio que utiliza un cuestionario centrado en el paciente distribuido a los padres de niños con autismo. Los posibles participantes del estudio se identificarán durante el proceso de selección mediante la recopilación de antecedentes médicos, que es una rutina para el proceso de selección en esta institución. La enfermera de triaje será educada para alertar a un asociado de investigación si se identifica un paciente con uno de nuestros diagnósticos calificados. Este estudio incluirá pacientes de 2 a 18 años con informe de los padres de un diagnóstico de (1) autismo, (2) trastorno del espectro autista, (3) trastorno generalizado del desarrollo, (4) trastorno desintegrativo infantil o (5) trastorno de integración sensorial. Se incluirán todos los pacientes cuyo cuidador domine y sepa leer y escribir inglés o español.

Los investigadores asociados luego intentarán obtener el consentimiento de los padres. Si se obtiene el consentimiento, el investigador asociado intentará obtener el consentimiento de los pacientes mayores de 6 años. Si el asociado de investigación siente que el niño no puede dar su consentimiento en función de sus capacidades de desarrollo, el asociado de investigación lo indicará en el formulario de consentimiento y firmará en el espacio provisto para el asociado de investigación.

Una vez que se obtenga el consentimiento y el asentimiento, si corresponde, el investigador asociado seleccionará un sobre de la parte superior de una pila preasignada al azar. El contenido del sobre contendrá un cuestionario y una encuesta de satisfacción para el brazo de intervención, o simplemente una encuesta de satisfacción si está en el brazo de control.

Si se selecciona el brazo de intervención, el investigador asociado luego distribuirá el cuestionario a los padres y les pedirá que lo completen lo mejor que puedan. El asociado de investigación luego regresará para recoger el cuestionario y uno de los proveedores médicos que atienden al paciente debe revisar el cuestionario antes de ver al paciente. Este hospital es una institución de enseñanza y los proveedores de médicos pueden incluir residentes, becarios y asistentes.

Una vez revisado, el médico proveedor firmará en la parte inferior del cuestionario y procederá con el encuentro. Múltiples proveedores, incluido el personal de enfermería y los asistentes clínicos, también pueden revisar el cuestionario, que se mantendrá en el expediente de papel.

Cuando se determina la disposición del paciente, el investigador asociado distribuirá la encuesta de satisfacción y un sobre para sellar la encuesta una vez que el padre la complete. La encuesta de satisfacción, junto con el cuestionario y cualquier otro documento del estudio, se recogerán y se colocarán en el sobre. Los sobres se almacenarán en una oficina protegida con acceso mediante credencial dentro de un gabinete cerrado con llave detrás de una puerta protegida con contraseña. Solo los becarios, asistentes y algunos proveedores asociados con becas y asociados con la investigación tienen acceso a esta oficina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

116

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 2 a 18 años
  • el padre/cuidador domina y sabe leer y escribir inglés o español
  • informe de los padres de un diagnóstico de (1) autismo, (2) trastorno del espectro autista, (3) trastorno generalizado del desarrollo, (4) trastorno desintegrativo infantil, (5) trastorno de integración sensorial

Criterio de exclusión:

  • nivel de triaje 1
  • proveedor médico incapaz de revisar el cuestionario antes de ver al paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado

Los participantes del brazo de control recibirán solo una encuesta de satisfacción una vez que el médico proveedor determine la disposición. La encuesta de satisfacción será recopilada por la investigación asociada y guardada en un lugar protegido, junto con todos los demás materiales de estudio.

Todos los pacientes recibirán el estándar de atención, que en esta institución es la ayuda de Especialistas en Vida Infantil, cuando estén disponibles y sean solicitados por el médico. Se indicará a los médicos que soliciten especialistas en vida infantil con la misma discreción que con todos los pacientes.

Comparador activo: Cuestionario

Los participantes que se asignan al azar al brazo del cuestionario recibirán un cuestionario centrado en el paciente al comienzo de su visita. Este documento de una sola página hará preguntas sobre su hijo, incluidos, entre otros, diagnósticos, sugerencias de distracción, problemas sensoriales que pueden afectar su visita y el método para administrar mejor los medicamentos. El asociado de investigación les pedirá que lo completen lo mejor que puedan y recogerá el cuestionario antes de que un proveedor médico vea al paciente. Al menos un proveedor médico debe revisar el cuestionario antes de ver al paciente.

Una vez que se determina la disposición, el asociado de investigación distribuirá la encuesta de satisfacción junto con un sobre para que los padres sellen su encuesta dentro.

Habrá un documento de una sola página, un cuestionario centrado en el paciente, distribuido a los padres de los participantes del estudio que han sido asignados al azar al brazo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de satisfacción
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Satisfacción de los padres según una escala de Likert (1-5)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Duración de la estancia en el servicio de urgencias
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Tasa de admisión
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Tasa de hospitalización
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Número de intentos de PIV
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El número de intentos necesarios para obtener un acceso venoso periférico en aquellos pacientes que el médico haya determinado que necesitan la colocación de una vía intravenosa para su atención médica.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medicamentos sedantes necesarios para los procedimientos.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
La cantidad y el tipo de medicamentos sedantes necesarios para cualquier procedimiento que el médico determine que es necesario para la atención médica del paciente.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine E Yee, MD, Pediatric Emergency Medicine Fellow

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CR-15-162

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

  1. Encuesta de satisfacción
    Identificador de información: Satisfaction survey
    Comentarios de información: Envíe un correo electrónico si hay algún problema con la descarga desde Google Drive a ceyee@seton.org
  2. Cuestionario
    Identificador de información: Questionnaire
    Comentarios de información: Envíeme un correo electrónico si hay algún problema con la descarga desde Google Drive a ceyee@seton.org

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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