EDにおける自閉症の子供の親の満足度 (ASD)
自閉症の子供の親が小児救急外来を受診する際の親の満足度に影響を与える要因は何ですか?
調査の概要
詳細な説明
この研究は、自閉症の子供の親に配布された患者中心のアンケートを利用したランダム化比較試験です。 潜在的な研究参加者は、病歴聴取を通じてトリアージ プロセス中に特定されます。これは、この施設のトリアージ プロセスでは日常的に行われています。 トリアージ看護師は、当社の適格な診断のいずれかを持つ患者が特定された場合に研究員に警告するように教育を受けます。 この研究には、親から(1)自閉症、(2)自閉症スペクトラム障害、(3)広汎性発達障害、(4)小児期崩壊性障害、または(5)感覚統合障害の診断報告を受けた2~18歳の患者が含まれる。 介護者が英語またはスペイン語に堪能で読み書きできるすべての患者が対象となります。
その後、研究員は親から同意を得ようとします。 同意が得られた場合、研究員は 6 歳以上の患者から同意を得ようとします。 子どもの発達能力に基づいて同意できないと研究員が判断した場合、研究員はその旨を同意書に記載し、研究員用に用意されたスペースに署名します。
同意と同意(該当する場合)が得られると、研究員は事前にランダム化されたスタックの一番上から封筒を選択します。 封筒の中身には、介入群の場合はアンケートと満足度調査、対照群の場合は単純に満足度調査が含まれます。
介入群が選択された場合、研究員は親にアンケートを配布し、可能な限り記入するよう依頼します。 その後、研究員はアンケートを回収するために戻り、患者を治療する医師の 1 人が患者を診察する前にアンケートを確認する必要があります。 この病院は教育機関であり、医師の提供者には研修医、フェロー、付き添い人が含まれる場合があります。
確認後、医師はアンケートの下部に署名し、診察を進めます。 看護スタッフや臨床助手を含む複数の医療従事者がアンケートを確認することもでき、アンケートは紙のカルテに記録されます。
患者の傾向が決定されると、研究員は満足度調査と、親が記入したら封をする調査用の封筒を配布します。 満足度調査は、アンケートおよびその他の研究文書とともに収集され、封筒に入れられます。 封筒は、パスワードで保護されたドアの後ろにある施錠されたキャビネット内のバッジアクセスで保護されたオフィスに保管されます。 このオフィスにアクセスできるのは、フェロー、出席者、および少数のフェローシップ関連および研究関連の提供者のみです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2歳から18歳まで
- 親/介護者は英語またはスペイン語に堪能で読み書きできる
- (1) 自閉症、(2) 自閉症スペクトラム障害、(3) 広汎性発達障害、(4) 小児期崩壊性障害、(5) 感覚統合障害の診断に関する親の報告
除外基準:
- トリアージ レベル 1
- 医師が患者を診察する前にアンケートを確認できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:標準治療
対照群の参加者は、医師の判断により満足度調査のみが行われます。 満足度調査は関連する研究によって収集され、他のすべての研究資料とともに保護された場所に保管されます。 すべての患者は標準治療を受けることになります。この施設では、医師の要請に応じてチャイルド ライフ スペシャリストの支援を受けます。 医師は、すべての患者と同様の裁量でチャイルドライフスペシャリストを要請するよう指示されます。 |
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アクティブコンパレータ:アンケート
アンケート部門にランダムに割り当てられた参加者は、訪問の開始時に患者中心のアンケートを受け取ります。 この 1 ページの文書では、診断、気を紛らわすための提案、訪問に影響を与える可能性のある感覚の問題、最適な投薬方法など、お子様に関する質問をします。 研究員は患者にできる限り記入するよう依頼し、医師が患者を診察する前に質問票を収集します。 少なくとも 1 人の医師が患者を診察する前にアンケートを確認する必要があります。 処分が決定されると、満足度調査は、保護者が調査内容を封印するための封筒とともに研究員によって配布されます。 |
患者中心のアンケートという 1 ページの文書が、介入群に無作為に割り付けられた研究参加者の親に配布されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満足度スコア
時間枠:学習完了まで、平均1年
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リッカートスケール (1 ~ 5) で評価された親の満足度
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠:学習完了まで、平均1年
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ED 滞在期間
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学習完了まで、平均1年
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入学率
時間枠:学習完了まで、平均1年
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入院率
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学習完了まで、平均1年
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PIV 試行回数
時間枠:学習完了まで、平均1年
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医療のために点滴留置が必要であると医師によって判断された患者において、末梢静脈アクセスを得るために必要な試行回数。
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学習完了まで、平均1年
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手術に必要な鎮静薬
時間枠:学習完了まで、平均1年
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医師が患者の医療に必要と判断した処置に必要な鎮静薬の数と種類。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Catherine E Yee, MD、Pediatric Emergency Medicine Fellow
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network Surveillance Year 2008 Principal Investigators; Centers for Disease Control and Prevention. Prevalence of autism spectrum disorders--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 14 sites, United States, 2008. MMWR Surveill Summ. 2012 Mar 30;61(3):1-19.
- Jo H, Schieve LA, Rice CE, Yeargin-Allsopp M, Tian LH, Blumberg SJ, Kogan MD, Boyle CA. Age at Autism Spectrum Disorder (ASD) Diagnosis by Race, Ethnicity, and Primary Household Language Among Children with Special Health Care Needs, United States, 2009-2010. Matern Child Health J. 2015 Aug;19(8):1687-97. doi: 10.1007/s10995-015-1683-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CR-15-162
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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