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Zufriedenheitsraten bei Eltern von Kindern mit Autismus in der Notaufnahme (ASD)

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Seton Healthcare Family

Welche Faktoren beeinflussen die Zufriedenheit der Eltern während ihres Besuchs in einer pädiatrischen Notaufnahme bei Eltern von Kindern mit Autismus?

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der ein patientenzentrierter Fragebogen an Eltern von Kindern mit Autismus verteilt wird. Der Studienarm erhält den Fragebogen und wird mit dem Kontrollarm verglichen, der die Standardversorgung erhält. Die Ergebnisse von Zufriedenheitsumfragen werden der primäre Endpunkt dieser Studie sein.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der ein patientenzentrierter Fragebogen an Eltern von Kindern mit Autismus verteilt wird. Potenzielle Studienteilnehmer werden während des Triage-Prozesses durch Anamneseerhebung identifiziert, was für den Triage-Prozess an dieser Einrichtung Routine ist. Die Triage-Krankenschwester wird darin geschult, einen wissenschaftlichen Mitarbeiter zu benachrichtigen, wenn ein Patient mit einer unserer qualifizierten Diagnosen identifiziert wird. An dieser Studie werden Patienten im Alter von 2 bis 18 Jahren teilnehmen, deren Eltern eine Diagnose von (1) Autismus, (2) Autismus-Spektrum-Störung, (3) tiefgreifender Entwicklungsstörung, (4) Desintegrativer Störung im Kindesalter oder (5) sensorischer Integrationsstörung haben. Alle Patienten, deren Betreuer fließend Englisch oder Spanisch spricht, werden eingeschlossen.

Die wissenschaftlichen Mitarbeiter werden dann versuchen, die Einwilligung der Eltern einzuholen. Wenn die Einwilligung eingeholt wird, wird der wissenschaftliche Mitarbeiter versuchen, die Einwilligung von Patienten im Alter von > 6 Jahren einzuholen. Wenn der wissenschaftliche Mitarbeiter der Meinung ist, dass das Kind aufgrund seiner Entwicklungsfähigkeiten nicht in der Lage ist, zuzustimmen, gibt der wissenschaftliche Mitarbeiter dies auf dem Einverständnisformular an und unterschreibt in dem für den wissenschaftlichen Mitarbeiter vorgesehenen Feld.

Sobald die Einwilligung und gegebenenfalls die Zustimmung eingeholt wurden, wählt der wissenschaftliche Mitarbeiter einen Umschlag oben aus einem vorab randomisierten Stapel aus. Der Inhalt des Umschlags enthält entweder einen Fragebogen und eine Zufriedenheitsumfrage für den Interventionsarm oder einfach eine Zufriedenheitsumfrage für den Kontrollarm.

Wenn der Interventionszweig ausgewählt wird, verteilt der wissenschaftliche Mitarbeiter den Fragebogen an die Eltern und bittet sie, ihn so gut wie möglich auszufüllen. Der wissenschaftliche Mitarbeiter kehrt dann zurück, um den Fragebogen abzuholen, und einer der den Patienten betreuenden Ärzte muss den Fragebogen überprüfen, bevor er den Patienten sieht. Dieses Krankenhaus ist eine Lehreinrichtung und zu den Ärzten können Bewohner, Stipendiaten und Oberärzte gehören.

Nach der Überprüfung unterschreibt der behandelnde Arzt am Ende des Fragebogens und fährt mit der Begegnung fort. Mehrere Anbieter, darunter Pflegepersonal und klinische Assistenten, können den Fragebogen ebenfalls überprüfen, der auf dem Papierdiagramm gespeichert wird.

Wenn die Disposition des Patienten festgestellt ist, verteilt der wissenschaftliche Mitarbeiter die Zufriedenheitsumfrage und einen Umschlag, in dem die Umfrage versiegelt wird, sobald sie von den Eltern ausgefüllt wurde. Die Zufriedenheitsumfrage wird zusammen mit dem Fragebogen und allen anderen Studienunterlagen eingesammelt und in den Umschlag gesteckt. Die Umschläge werden in einem durch Ausweise geschützten Büro in einem verschlossenen Schrank hinter einer passwortgeschützten Tür aufbewahrt. Zugang zu diesem Büro haben nur Fellows, Attendants und einige wenige Fellowship- und forschungsassoziierte Anbieter.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 2 bis 18 Jahren
  • Der Elternteil/Betreuer spricht fließend Englisch oder Spanisch
  • Elternbericht über eine Diagnose von (1) Autismus, (2) Autismus-Spektrum-Störung, (3) tiefgreifender Entwicklungsstörung, (4) Desintegrationsstörung im Kindesalter, (5) sensorischer Integrationsstörung

Ausschlusskriterien:

  • Triagestufe 1
  • Der Arzt ist nicht in der Lage, den Fragebogen vor der Untersuchung des Patienten durchzusehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard

Die Teilnehmer am Kontrollarm erhalten erst dann eine Zufriedenheitsumfrage, wenn die Disposition vom Arzt festgelegt wurde. Die Zufriedenheitsumfrage wird von der Forschungsgruppe erfasst und zusammen mit allen anderen Studienmaterialien an einem geschützten Ort aufbewahrt.

Alle Patienten erhalten eine Standardversorgung, die in dieser Einrichtung in der Hilfe von Child Life-Spezialisten besteht, wenn diese verfügbar sind und vom Arzt angefordert werden. Ärzte werden angewiesen, bei der Beauftragung von Fachärzten für Kinderleben mit der gleichen Diskretion wie bei allen Patienten vorzugehen.

Aktiver Komparator: Fragebogen

Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Fragebogenarm zugeteilt werden, erhalten zu Beginn ihres Besuchs einen patientenzentrierten Fragebogen. In diesem einseitigen Dokument werden Fragen zu ihrem Kind gestellt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Diagnosen, Vorschläge zur Ablenkung, sensorische Probleme, die sich auf ihren Besuch auswirken können, und Methoden zur optimalen Verabreichung von Medikamenten. Der wissenschaftliche Mitarbeiter wird ihn bitten, den Fragebogen so gut wie möglich auszufüllen und den Fragebogen einzusammeln, bevor ein Arzt den Patienten sieht. Mindestens ein Arzt muss den Fragebogen prüfen, bevor er den Patienten sieht.

Sobald die Disposition festgelegt ist, wird die Zufriedenheitsumfrage vom wissenschaftlichen Mitarbeiter zusammen mit einem Umschlag verteilt, in dem die Eltern ihre Umfrage verschließen können.

Es wird ein einseitiges Dokument, einen patientenzentrierten Fragebogen, geben, der an die Eltern der Studienteilnehmer verteilt wird, die randomisiert dem Interventionsarm zugeteilt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitswerte
Zeitfenster: bis Studienabschluss, 1 Tag (Klinikbesuch)
Die Zufriedenheit der Eltern wird auf einer Likert-Skala (1–5) bewertet, wobei eine höhere Zahl/Punktzahl (5) ein besseres Ergebnis bedeutet.
bis Studienabschluss, 1 Tag (Klinikbesuch)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
ED-Aufenthaltsdauer
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Eintrittspreis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Krankenhauseinweisungsrate
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der PIV-Versuche
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Anzahl der Versuche, die erforderlich sind, um einen periphervenösen Zugang bei Patienten zu erhalten, bei denen der Arzt festgestellt hat, dass sie für ihre medizinische Versorgung eine intravenöse Anlage benötigen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Beruhigende Medikamente, die für Eingriffe benötigt werden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Anzahl und Art der sedierenden Medikamente, die für jeden Eingriff erforderlich sind, der vom Arzt für die medizinische Versorgung des Patienten als notwendig erachtet wird.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine E Yee, MD, Pediatric Emergency Medicine Fellow

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Studiendaten/Dokumente

  1. Zufriedenheitsumfrage
    Informationskennung: Satisfaction survey
    Informationskommentare: Bitte senden Sie eine E-Mail an ceyee@seton.org, wenn beim Herunterladen von Google Drive Probleme auftreten
  2. Fragebogen
    Informationskennung: Questionnaire
    Informationskommentare: Bitte senden Sie mir eine E-Mail an ceyee@seton.org, wenn beim Herunterladen von Google Drive Probleme auftreten

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

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