Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra spokojenosti rodičů dětí s autismem na ED (ASD)

4. prosince 2024 aktualizováno: Seton Healthcare Family

Jaké faktory ovlivňují spokojenost rodičů při jejich návštěvě na dětské pohotovosti mezi rodiči dětí s autismem?

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie využívající dotazník zaměřený na pacienta distribuovaný rodičům dětí s autismem. Studijní skupina obdrží dotazník a bude porovnána s kontrolní skupinou, které bude poskytnuta standardní péče. Primárním koncovým bodem této studie budou výsledky průzkumů spokojenosti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie využívající dotazník zaměřený na pacienta distribuovaný rodičům dětí s autismem. Potenciální účastníci studie budou identifikováni během procesu třídění pomocí odebírání anamnézy, což je rutina pro proces třídění v této instituci. Třídící sestra bude vyškolena, aby upozornila výzkumného pracovníka, pokud je identifikován pacient s jednou z našich kvalifikovaných diagnóz. Tato studie bude zahrnovat pacienty ve věku 2-18 let s hlášením rodičů o diagnóze (1) autismus, (2) porucha autistického spektra, (3) pervazivní vývojová porucha, (4) dětská dezintegrační porucha nebo (5) porucha senzorické integrace. Budou zahrnuti všichni pacienti, jejichž pečovatel mluví plynně a gramotně anglicky nebo španělsky.

Výzkumní spolupracovníci se pak pokusí získat souhlas od rodiče. Pokud je získán souhlas, výzkumný pracovník se poté pokusí získat souhlas od pacientů ve věku > 6 let. Pokud se výzkumný pracovník domnívá, že dítě není schopno souhlasit na základě svých vývojových schopností, výzkumný pracovník to potom uvede ve formuláři souhlasu a podepíše se v prostoru určeném pro výzkumného pracovníka.

Jakmile je získán souhlas a souhlas, pokud je to relevantní, výzkumný pracovník poté vybere obálku z horní části předem randomizovaného balíčku. Obsah obálky bude obsahovat buď dotazník a průzkum spokojenosti pro intervenční část, nebo jednoduše průzkum spokojenosti v kontrolní části.

Pokud je vybrána intervenční větev, výzkumný pracovník poté rozešle dotazník rodičům a požádá je, aby jej podle svých nejlepších schopností vyplnili. Výzkumný pracovník se poté vrátí a vyzvedne dotazník a jeden z lékařů, kteří se o pacienta starají, musí dotazník před návštěvou pacienta zkontrolovat. Tato nemocnice je vzdělávací institucí a poskytovatelé lékařů mohou zahrnovat rezidenty, kolegy a ošetřovatele.

Po kontrole se lékař podepíše na konci dotazníku a bude pokračovat v setkání. Více poskytovatelů, včetně ošetřovatelského personálu a klinických asistentů, může také zkontrolovat dotazník, který bude uložen na papírové tabulce.

Když se určí pacientova dispozice, výzkumný pracovník rozešle průzkum spokojenosti a obálku pro průzkum, která bude zapečetěna, jakmile rodič vyplní. Průzkum spokojenosti spolu s dotazníkem a případnými dalšími studijními dokumenty bude shromážděn a vložen do obálky. Obálky budou uloženy v kanceláři chráněné odznakem uvnitř uzamčené skříně za heslem chráněnými dveřmi. Do této kanceláře mají přístup pouze kolegové, účastníci a několik poskytovatelů spojených se stipendiem a výzkumem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 2 do 18 let
  • rodič/pečovatel mluví plynně a gramotně anglicky nebo španělsky
  • rodičovská zpráva o diagnóze (1) autismus, (2) porucha autistického spektra, (3) pervazivní vývojová porucha, (4) dětská dezintegrační porucha, (5) porucha smyslové integrace

Kritéria vyloučení:

  • třídící stupeň 1
  • lékař nemůže zkontrolovat dotazník před návštěvou pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče

Účastníci kontrolního ramene obdrží pouze průzkum spokojenosti, jakmile lékař určí dispozice. Průzkum spokojenosti bude shromažďován souvisejícím výzkumem a uchováván na chráněném místě spolu se všemi ostatními studijními materiály.

Všem pacientům se dostane standardní péče, kterou v tomto zařízení představuje pomoc specialistů na dětský život, pokud jsou k dispozici a na vyžádání lékařem. Lékaři budou instruováni, aby požádali specialisty na dětský život se stejnou diskrétností jako u všech pacientů.
Aktivní komparátor: Dotazník

Účastníci, kteří jsou randomizováni do větve s dotazníkem, obdrží na začátku své návštěvy dotazník zaměřený na pacienta. Tento jednostránkový dokument bude klást otázky týkající se jejich dítěte, včetně, ale nejen, diagnóz, návrhů na rozptýlení, smyslových problémů, které mohou ovlivnit jejich návštěvu, a způsobu, jak nejlépe podávat léky. Výzkumný pracovník je požádá, aby jej vyplnili podle svých nejlepších schopností, a shromáždí dotazník předtím, než lékař navštíví pacienta. Před návštěvou pacienta musí dotazník zkontrolovat alespoň jeden lékař.

Jakmile se určí dispozice, výzkumný pracovník rozdá dotazník spokojenosti spolu s obálkou, do které rodič zapečetí svůj průzkum.
Behaviorální: Dotazník
Rodičům účastníků studie, kteří byli randomizováni do intervenční větve, bude distribuován jednostránkový dokument, dotazník zaměřený na pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre spokojenosti
Časové okno: po dokončení studia, 1 den (návštěva kliniky)
Spokojenost rodičů hodnocená na Likertově škále (1-5) s vyšším číslem/skóre (5), což znamená lepší výsledek.
po dokončení studia, 1 den (návštěva kliniky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ED Délka pobytu
ukončením studia v průměru 1 rok
Míra přijetí
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Míra přijetí do nemocnice
ukončením studia v průměru 1 rok
Počet pokusů o PIV
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počet pokusů nutných k získání periferního žilního vstupu u těch pacientů, u kterých lékař rozhodl, že potřebují pro svou lékařskou péči zavedení IV.
ukončením studia v průměru 1 rok
Sedativní léky potřebné pro procedury
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Počet a typ sedativních léků potřebných pro jakýkoli výkon, který lékař určí jako nezbytný pro lékařskou péči o pacienta.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seton Healthcare Family

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine E Yee, MD, Pediatric Emergency Medicine Fellow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR-15-162

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Průzkum spokojenosti
    Identifikátor informace: Satisfaction survey
    Komentáře k informacím: Pokud se vyskytnou nějaké problémy se stahováním z disku Google, pošlete e-mail na adresu ceyee@seton.org
  2. Dotazník
    Identifikátor informace: Questionnaire
    Komentáře k informacím: Pokud se vyskytnou nějaké problémy se stahováním z disku Google, pošlete mi e-mail na adresu ceyee@seton.org

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit