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Tassi di soddisfazione tra i genitori di bambini con autismo in PS (ASD)

4 dicembre 2024 aggiornato da: Seton Healthcare Family

Quali fattori influenzano la soddisfazione dei genitori durante la loro visita a un pronto soccorso pediatrico tra i genitori di bambini con autismo?

Questo studio è uno studio controllato randomizzato che utilizza un questionario centrato sul paziente distribuito ai genitori di bambini con autismo. Il braccio dello studio riceverà il questionario e verrà confrontato con il braccio di controllo, che riceverà lo standard di cura. I risultati delle indagini sulla soddisfazione saranno l'endpoint primario di questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato che utilizza un questionario centrato sul paziente distribuito ai genitori di bambini con autismo. I potenziali partecipanti allo studio saranno identificati durante il processo di triage attraverso l'anamnesi, che è di routine per il processo di triage in questa istituzione. L'infermiere di triage sarà istruito per avvisare un ricercatore associato se viene identificato un paziente con una delle nostre diagnosi qualificanti. Questo studio includerà pazienti di età compresa tra 2 e 18 anni con segnalazione dei genitori di una diagnosi di (1) autismo, (2) disturbo dello spettro autistico, (3) disturbo pervasivo dello sviluppo, (4) disturbo disintegrativo dell'infanzia o (5) disturbo dell'integrazione sensoriale. Saranno inclusi tutti i pazienti il ​​​​cui caregiver parla fluentemente e alfabetizzato in inglese o spagnolo.

Gli associati di ricerca tenteranno quindi di ottenere il consenso dal genitore. Se si ottiene il consenso, l'associato di ricerca tenterà quindi di ottenere il consenso dai pazienti di età > 6 anni. Se l'assegnista ritiene che il bambino non sia in grado di dare il proprio consenso in base alle proprie capacità di sviluppo, lo indicherà sul modulo di assenso e firmerà nello spazio previsto per l'assegnista.

Una volta ottenuto il consenso e l'assenso, se applicabile, il ricercatore associato selezionerà una busta dalla cima di una pila pre-randomizzata. Il contenuto della busta conterrà un questionario e un sondaggio sulla soddisfazione per il braccio di intervento o semplicemente un sondaggio sulla soddisfazione se nel braccio di controllo.

Se viene selezionato il braccio di intervento, il ricercatore associato distribuirà quindi il questionario al genitore e chiederà loro di compilarlo al meglio delle proprie capacità. L'associato alla ricerca tornerà quindi per ritirare il questionario e uno dei fornitori di medici che si prendono cura del paziente deve rivedere il questionario prima di vedere il paziente. Questo ospedale è un istituto di insegnamento e i fornitori di medici possono includere residenti, borsisti e assistenti.

Una volta esaminato, il fornitore del medico firmerà in fondo al questionario e procederà con l'incontro. Anche più fornitori, incluso il personale infermieristico e gli assistenti clinici, possono rivedere il questionario, che verrà conservato sulla cartella cartacea.

Una volta accertata la disposizione del paziente, l'assegnista distribuirà il questionario di gradimento e una busta per il questionario da sigillare all'interno una volta compilato dal genitore. Il questionario di gradimento, insieme al questionario e ad eventuali altri documenti di studio, sarà raccolto e inserito nella busta. Le buste saranno conservate in un ufficio protetto da badge all'interno di un armadio chiuso a chiave dietro una porta protetta da password. A questo ufficio hanno accesso solo borsisti, frequentanti e pochi erogatori di borse di studio e di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 2 ai 18 anni
  • genitore/tutore è fluente e competente in inglese o spagnolo
  • rapporto dei genitori di una diagnosi di (1) autismo, (2) disturbo dello spettro autistico, (3) disturbo pervasivo dello sviluppo, (4) disturbo disintegrativo dell'infanzia, (5) disturbo dell'integrazione sensoriale

Criteri di esclusione:

  • triage livello 1
  • fornitore del medico incapace di rivedere il questionario prima di vedere il paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza

I partecipanti al braccio di controllo riceveranno solo un sondaggio sulla soddisfazione una volta che la disposizione sarà determinata dal fornitore del medico. Il questionario di gradimento sarà raccolto dalla ricerca associata e conservato in un luogo protetto, insieme a tutti gli altri materiali di studio.

Tutti i pazienti riceveranno lo standard di cura, che in questa istituzione è l'aiuto di specialisti della vita infantile, quando sono disponibili e richiesti dal medico. I medici saranno istruiti a richiedere specialisti della vita infantile con la stessa discrezione di tutti i pazienti.

Comparatore attivo: Questionario

I partecipanti che vengono randomizzati al braccio del questionario riceveranno un questionario incentrato sul paziente all'inizio della loro visita. Questo documento di una sola pagina porrà domande sul loro bambino, inclusi, ma non limitati a, diagnosi, suggerimenti per la distrazione, problemi sensoriali che potrebbero influenzare la loro visita e metodo per somministrare al meglio i farmaci. L'associato di ricerca chiederà loro di compilarlo al meglio delle proprie capacità e raccoglierà il questionario prima che un medico veda il paziente. Almeno un fornitore medico deve rivedere il questionario prima di vedere il paziente.

Una volta determinata la disposizione, il sondaggio sulla soddisfazione verrà distribuito dall'associato alla ricerca insieme a una busta in cui il genitore potrà sigillare il proprio sondaggio.

Ci sarà un documento di una sola pagina, un questionario centrato sul paziente, distribuito ai genitori dei partecipanti allo studio che sono stati randomizzati al braccio di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di soddisfazione
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, 1 giorno (visita clinica)
Soddisfazione dei genitori valutata su una scala Likert (1-5) con numeri/punteggi più alti (5) che indicano un risultato migliore.
fino al completamento dello studio, 1 giorno (visita clinica)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
ED Durata del soggiorno
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tasso di ammissione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tasso di ricovero ospedaliero
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero di tentativi PIV
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il numero di tentativi necessari per ottenere l'accesso venoso periferico in quei pazienti che sono stati determinati dal medico per aver bisogno di posizionamento IV per la loro assistenza medica.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Farmaci sedativi necessari per le procedure
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il numero e il tipo di farmaci sedativi necessari per qualsiasi procedura ritenuta necessaria dal medico per l'assistenza medica del paziente.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine E Yee, MD, Pediatric Emergency Medicine Fellow

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

5 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR-15-162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Indagine sulla soddisfazione
    Identificatore informazioni: Satisfaction survey
    Commenti informativi: Si prega di inviare un'e-mail in caso di problemi durante il download da Google Drive all'indirizzo ceyee@seton.org
  2. Questionario
    Identificatore informazioni: Questionnaire
    Commenti informativi: Inviami un'e-mail in caso di problemi durante il download da Google Drive all'indirizzo ceyee@seton.org

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

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