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Taxas de satisfação entre pais de crianças com autismo no pronto-socorro (ASD)

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Seton Healthcare Family

Que fatores afetam a satisfação dos pais durante a visita a uma emergência pediátrica entre os pais de crianças com autismo?

Este estudo é um ensaio controlado randomizado utilizando um questionário centrado no paciente distribuído a pais de crianças com autismo. O braço do estudo receberá o questionário e será comparado ao braço de controle, que receberá o padrão de atendimento. Os resultados das pesquisas de satisfação serão o ponto final primário deste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio controlado randomizado utilizando um questionário centrado no paciente distribuído a pais de crianças com autismo. Os potenciais participantes do estudo serão identificados durante o processo de triagem por meio da anamnese, que é rotina para o processo de triagem nesta instituição. A enfermeira da triagem será instruída a alertar um associado de pesquisa se um paciente com um de nossos diagnósticos de qualificação for identificado. Este estudo incluirá pacientes de 2 a 18 anos com relato dos pais de um diagnóstico de (1) Autismo, (2) Transtorno do Espectro Autista, (3) Transtorno Invasivo do Desenvolvimento, (4) Transtorno Desintegrativo da Infância ou (5) Transtorno da Integração Sensorial. Serão incluídos todos os pacientes cujo cuidador seja fluente e alfabetizado em inglês ou espanhol.

Os associados da pesquisa tentarão obter o consentimento dos pais. Se o consentimento for obtido, o pesquisador associado tentará obter o consentimento de pacientes com idade > 6 anos. Se o associado de pesquisa achar que a criança é incapaz de dar o consentimento com base em suas capacidades de desenvolvimento, o associado de pesquisa indicará isso no formulário de consentimento e assinará no espaço fornecido para o associado de pesquisa.

Uma vez obtido o consentimento e a concordância, se aplicável, o pesquisador associado selecionará um envelope do topo de uma pilha pré-aleatória. O conteúdo do envelope conterá um questionário e uma pesquisa de satisfação para o braço de intervenção ou simplesmente uma pesquisa de satisfação se for o braço de controle.

Se o braço de intervenção for selecionado, o pesquisador associado distribuirá o questionário aos pais e pedirá que o preencham da melhor maneira possível. O associado da pesquisa retornará para coletar o questionário e um dos médicos que cuidam do paciente deve revisar o questionário antes de atender o paciente. Este hospital é uma instituição de ensino e os provedores de médicos podem incluir residentes, bolsistas e atendentes.

Depois de revisado, o médico provedor assinará na parte inferior do questionário e prosseguirá com o encontro. Vários provedores, incluindo equipe de enfermagem e assistentes clínicos, também podem revisar o questionário, que será mantido no prontuário em papel.

Quando a disposição do paciente for determinada, o associado de pesquisa distribuirá a pesquisa de satisfação e um envelope para que a pesquisa seja lacrada assim que preenchida pelos pais. A pesquisa de satisfação, juntamente com o questionário e quaisquer outros documentos do estudo, serão recolhidos e colocados no envelope. Os envelopes serão armazenados em um escritório protegido por crachá dentro de um armário trancado atrás de uma porta protegida por senha. Somente bolsistas, assistentes e alguns provedores associados a bolsas e associados à pesquisa têm acesso a este escritório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 2 a 18 anos
  • pai/responsável é fluente e alfabetizado em inglês ou espanhol
  • relato dos pais de um diagnóstico de (1) autismo, (2) transtorno do espectro autista, (3) transtorno invasivo do desenvolvimento, (4) transtorno desintegrativo da infância, (5) transtorno de integração sensorial

Critério de exclusão:

  • nível de triagem 1
  • provedor médico incapaz de revisar o questionário antes de ver o paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento

Os participantes do braço de controle receberão apenas uma pesquisa de satisfação assim que a disposição for determinada pelo médico. A pesquisa de satisfação será coletada pelos associados da pesquisa e guardada em local protegido, juntamente com todos os demais materiais de estudo.

Todos os pacientes receberão atendimento padrão, que nesta instituição é o auxílio de Especialistas em Vida Infantil, quando disponíveis e solicitados pelo médico. Os médicos serão instruídos a solicitar Especialistas em Vida Infantil com a mesma discrição de todos os pacientes.

Comparador Ativo: Questionário

Os participantes randomizados para o braço do questionário receberão um questionário centrado no paciente no início de sua visita. Este documento de página única fará perguntas sobre seu filho, incluindo, mas não limitado a, diagnósticos, sugestões de distração, problemas sensoriais que podem afetar sua visita e método para melhor administrar medicamentos. O pesquisador associado solicitará que o preencham da melhor maneira possível e coletará o questionário antes de um médico atender o paciente. Pelo menos um provedor médico deve revisar o questionário antes de ver o paciente.

Assim que o destino for determinado, a pesquisa de satisfação será distribuída pelo associado da pesquisa junto com um envelope para os pais lacrarem a pesquisa.

Haverá um documento de página única, um questionário centrado no paciente, distribuído aos pais dos participantes do estudo que foram randomizados para o braço de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de satisfação
Prazo: até a conclusão do estudo, 1 dia (visita clínica)
Satisfação dos pais avaliada em uma escala Likert (1-5) com números/pontuações mais altas (5) significando um melhor resultado.
até a conclusão do estudo, 1 dia (visita clínica)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
ED Duração da Estada
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Taxa de admissão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Taxa de internação hospitalar
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número de tentativas de PIV
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O número de tentativas necessárias para obter acesso venoso periférico naqueles pacientes que foram determinados pelo médico como necessitando de colocação IV para seus cuidados médicos.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medicamentos sedativos necessários para procedimentos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O número e o tipo de medicamentos sedativos necessários para qualquer procedimento determinado pelo médico como necessário para os cuidados médicos do paciente.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine E Yee, MD, Pediatric Emergency Medicine Fellow

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

6 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

6 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

5 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Pesquisa de satisfação
    Identificador de informação: Satisfaction survey
    Comentários informativos: Envie um e-mail se houver algum problema ao fazer o download do google drive em ceyee@seton.org
  2. Questionário
    Identificador de informação: Questionnaire
    Comentários informativos: Envie-me um e-mail se houver algum problema ao fazer o download do Google Drive em ceyee@seton.org

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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