Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nöjdhetsfrekvenser bland föräldrar till barn med autism i ED (ASD)

4 december 2024 uppdaterad av: Seton Healthcare Family

Vilka faktorer påverkar föräldrarnas tillfredsställelse under deras besök på en pediatrisk akutmottagning bland föräldrar till barn med autism?

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som använder ett patientcentrerat frågeformulär som distribueras till föräldrar till barn med autism. Studiearmen kommer att få frågeformuläret och kommer att jämföras med kontrollarmen som kommer att få standardvård. Resultaten av nöjdhetsundersökningar kommer att vara den primära slutpunkten för denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som använder ett patientcentrerat frågeformulär som distribueras till föräldrar till barn med autism. Potentiella studiedeltagare kommer att identifieras under triageprocessen genom att ta medicinsk historia, vilket är rutin för triageprocessen vid denna institution. Triagesjuksköterskan kommer att utbildas för att larma en forskarassistent om en patient med en av våra kvalificerande diagnoser identifieras. Denna studie kommer att inkludera patienter i åldrarna 2-18 med föräldrarnas rapport om diagnosen (1) autism, (2) autismspektrumstörning, (3) genomgripande utvecklingsstörning, (4) disintegrativ störning i barndomen eller (5) sensorisk integrationsstörning. Alla patienter vars vårdgivare är flytande och kan engelska eller spanska kommer att inkluderas.

Forskningsmedarbetare kommer sedan att försöka få samtycke från föräldern. Om samtycke erhålls kommer forskarassistenten att försöka inhämta samtycke från patienter > 6 år. Om forskarassistenten anser att barnet inte kan ge sitt samtycke baserat på sin utvecklingsförmåga, kommer forskarassistenten att ange detta på samtyckesformuläret och skriva under i utrymmet för forskarassistenten.

När samtycke och samtycke, om tillämpligt, har erhållits, kommer forskningsmedarbetaren att välja ett kuvert från toppen av en för-randomiserad stack. Innehållet i kuvertet kommer antingen att innehålla ett frågeformulär och en tillfredsställelseundersökning för interventionsarmen, eller helt enkelt en tillfredsställelseundersökning om den är i kontrollarmen.

Om interventionsarmen väljs kommer forskaren att distribuera frågeformuläret till föräldern och be dem fylla i det efter bästa förmåga. Forskningsmedarbetaren kommer sedan tillbaka för att hämta frågeformuläret och en av de läkare som tar hand om patienten måste granska frågeformuläret innan han träffar patienten. Detta sjukhus är en läroanstalt och läkare kan inkludera boende, stipendiater och vårdare.

När den har granskats kommer läkaren att skriva under längst ner på frågeformuläret och fortsätta med mötet. Flera leverantörer, inklusive vårdpersonal och kliniska assistenter kan också granska frågeformuläret, som kommer att finnas på pappersdiagrammet.

När patientens disposition har fastställts kommer forskningsmedarbetaren att dela ut nöjdhetsundersökningen och ett kuvert som undersökningen ska förseglas inom när den har fyllts i av föräldern. Nöjdhetsundersökningen, tillsammans med frågeformuläret och eventuella andra studiedokument, kommer att samlas in och läggas i kuvertet. Kuverten kommer att förvaras i ett märkesskyddat kontor inuti ett låst skåp bakom en lösenordsskyddad dörr. Endast stipendiater, deltagare och ett fåtal stipendierelaterade och forskningsassocierade leverantörer har tillgång till detta kontor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 2 till 18 år
  • förälder/vårdgivare är flytande och kan engelska eller spanska
  • föräldrarnas rapport om en diagnos av (1) autism, (2) autismspektrumstörning, (3) genomgripande utvecklingsstörning, (4) disintegrativ störning i barndomen, (5) sensorisk integrationsstörning

Exklusions kriterier:

  • triage nivå 1
  • läkare som inte kan granska frågeformuläret innan han träffar patienten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard

Kontrollarmsdeltagarna kommer endast att få en tillfredsställelseundersökning när dispositionen bestämts av läkaren. Nöjdhetsundersökningen kommer att samlas in av den associerade forskningen och förvaras på en skyddad plats, tillsammans med allt annat studiematerial.

Alla patienter kommer att få standardvård, som på denna institution är hjälp av Child Life Specialists, när de är tillgängliga och efterfrågas av läkaren. Läkare kommer att instrueras att begära Child Life Specialists med samma diskretion som med alla patienter.

Aktiv komparator: Frågeformulär

Deltagare som är randomiserade till enkätarmen kommer att få ett patientcentrerat frågeformulär i början av sitt besök. Detta ensidiga dokument kommer att ställa frågor om deras barn, inklusive, men inte begränsat till, diagnoser, förslag på distraktion, sensoriska problem som kan påverka deras besök och metod för att på bästa sätt administrera mediciner. Forskningsmedarbetaren kommer att be dem att fylla i det efter bästa förmåga och kommer att samla in frågeformuläret innan en läkare träffar patienten. Minst en läkare måste granska frågeformuläret innan han träffar patienten.

När dispositionen har bestämts kommer nöjdhetsundersökningen att delas ut av forskarassistenten tillsammans med ett kuvert som föräldern kan försegla sin undersökning inom.

Det kommer att finnas ett dokument på en sida, ett patientcentrerat frågeformulär, som distribueras till föräldrar till studiedeltagare som har randomiserats till interventionsarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjdhetspoäng
Tidsram: genom avslutad studie, 1 dag (klinikbesök)
Föräldrarnas tillfredsställelse betygsatt på en Likert-skala (1-5) med högre antal/poäng (5) vilket betyder ett bättre resultat.
genom avslutad studie, 1 dag (klinikbesök)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
ED Vistelselängd
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antagningsgrad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antalet sjukhusinläggningar
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antal PIV-försök
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antalet försök som krävs för att erhålla perifer venös åtkomst hos de patienter som har fastställts av läkaren att de behöver IV-placering för sin medicinska vård.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Sederande mediciner som behövs för procedurer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Antalet och typen av lugnande mediciner som behövs för varje procedur som läkaren bedömt vara nödvändig för patientens medicinska vård.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine E Yee, MD, Pediatric Emergency Medicine Fellow

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

6 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2016

Första postat (Beräknad)

5 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

  1. Nöjdhetsundersökning
    Informationsidentifierare: Satisfaction survey
    Informationskommentarer: Skicka ett e-postmeddelande om det finns några problem med nedladdningen från Google Drive på ceyee@seton.org
  2. Frågeformulär
    Informationsidentifierare: Questionnaire
    Informationskommentarer: Vänligen maila mig om det finns några problem med att ladda ner från Google Drive på ceyee@seton.org

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera