Уровень удовлетворенности родителей детей с аутизмом в отделении неотложной помощи (ASD)
Какие факторы влияют на удовлетворенность родителей детьми с аутизмом во время их посещения детского отделения неотложной помощи?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание с использованием анкеты, ориентированной на пациента, которая раздается родителям детей с аутизмом. Потенциальные участники исследования будут определены в процессе сортировки путем сбора анамнеза, который является обычным для процесса сортировки в этом учреждении. Медсестра сортировки будет обучена предупреждать научного сотрудника, если будет выявлен пациент с одним из наших квалификационных диагнозов. В это исследование будут включены пациенты в возрасте от 2 до 18 лет, родители которых сообщили о диагнозе (1) аутизм, (2) расстройство аутистического спектра, (3) первазивное расстройство развития, (4) дезинтегративное расстройство детского возраста или (5) расстройство сенсорной интеграции. Будут включены все пациенты, чьи лица, осуществляющие уход, свободно владеют английским или испанским языками.
Затем научные сотрудники попытаются получить согласие родителей. Если согласие получено, научный сотрудник попытается получить согласие от пациентов в возрасте > 6 лет. Если научный сотрудник считает, что ребенок не может дать согласие в связи с его способностями к развитию, научный сотрудник укажет это в форме согласия и распишется в месте, отведенном для научного сотрудника.
После получения согласия и согласия, если это применимо, научный сотрудник выбирает конверт из верхней части предварительно рандомизированной стопки. Содержимое конверта будет содержать либо вопросник и опрос об удовлетворенности для интервенционной группы, либо просто опрос об удовлетворенности, если он находится в контрольной группе.
Если выбрана группа вмешательства, научный сотрудник затем раздает анкету родителям и просит их заполнить ее в меру своих возможностей. Затем научный сотрудник возвращается, чтобы забрать анкету, и один из врачей, ухаживающих за пациентом, должен просмотреть анкету до посещения пациента. Эта больница является учебным заведением, и поставщиками медицинских услуг могут быть резиденты, стипендиаты и посетители.
После рассмотрения врач-провайдер подпишется в нижней части анкеты и продолжит встречу. Несколько поставщиков медицинских услуг, включая медперсонал и фельдшеров, также могут просмотреть вопросник, который будет храниться на бумажной диаграмме.
Когда состояние пациента определено, научный сотрудник раздает опросник об удовлетворенности и конверт для опроса, который должен быть запечатан после заполнения родителем. Опрос удовлетворенности вместе с анкетой и любыми другими исследовательскими документами будет собран и помещен в конверт. Конверты будут храниться в офисе, защищенном пропуском, внутри запертого шкафа за дверью, защищенной паролем. Доступ к этому офису имеют только стипендиаты, посетители и несколько поставщиков, связанных со стипендиями и исследованиями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 2 до 18 лет
- родитель/опекун свободно и грамотно говорит на английском или испанском языке
- отчет родителей о диагнозе (1) аутизм, (2) расстройство аутистического спектра, (3) первазивное расстройство развития, (4) детское дезинтегративное расстройство, (5) расстройство сенсорной интеграции
Критерий исключения:
- уровень сортировки 1
- врач-провайдер не может просмотреть анкету до приема пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Участники контрольной группы получат только опрос об удовлетворенности после того, как решение будет определено поставщиком медицинских услуг. Опрос об удовлетворенности будет собираться связанными с исследованиями и храниться в защищенном месте вместе со всеми другими учебными материалами. Все пациенты получат стандартный уход, которым в этом учреждении является помощь специалистов по детской жизни, когда они доступны и запрашиваются врачом. Врачи будут проинструктированы запрашивать специалистов по детской жизни с той же осторожностью, что и в отношении всех пациентов. |
|
|
Активный компаратор: Анкета
Участники, рандомизированные в группу анкетирования, получат анкету, ориентированную на пациента, в начале своего визита. В этом одностраничном документе будут заданы вопросы об их ребенке, включая, помимо прочего, диагнозы, предложения по отвлечению внимания, сенсорные проблемы, которые могут повлиять на их визит, и метод наилучшего приема лекарств. Научный сотрудник попросит их заполнить анкету как можно лучше и соберет анкету до того, как врач осмотрит пациента. По крайней мере, один поставщик медицинских услуг должен просмотреть анкету до приема пациента. После того, как решение будет определено, научный сотрудник раздаст опрос об удовлетворенности вместе с конвертом, в котором родитель запечатает свой опрос. |
Будет одностраничный документ, ориентированный на пациента вопросник, который будет распространен среди родителей участников исследования, которые были рандомизированы в группу вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности
Временное ограничение: после завершения исследования, 1 день (посещение клиники)
|
Удовлетворенность родителей по шкале Лайкерта (1–5), где более высокое число/баллы (5) означает лучший результат.
|
после завершения исследования, 1 день (посещение клиники)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
ЭД Продолжительность пребывания
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Скорость приема
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Уровень госпитализации
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Количество попыток PIV
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество попыток, необходимых для получения периферического венозного доступа у тех пациентов, которым врач определил необходимость внутривенного введения для получения медицинской помощи.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Седативные препараты, необходимые для процедур
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество и тип седативных препаратов, необходимых для любой процедуры, которая определена врачом как необходимая для оказания медицинской помощи пациенту.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catherine E Yee, MD, Pediatric Emergency Medicine Fellow
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network Surveillance Year 2008 Principal Investigators; Centers for Disease Control and Prevention. Prevalence of autism spectrum disorders--Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network, 14 sites, United States, 2008. MMWR Surveill Summ. 2012 Mar 30;61(3):1-19.
- Jo H, Schieve LA, Rice CE, Yeargin-Allsopp M, Tian LH, Blumberg SJ, Kogan MD, Boyle CA. Age at Autism Spectrum Disorder (ASD) Diagnosis by Race, Ethnicity, and Primary Household Language Among Children with Special Health Care Needs, United States, 2009-2010. Matern Child Health J. 2015 Aug;19(8):1687-97. doi: 10.1007/s10995-015-1683-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR-15-162
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Исследование удовлетворенности
Информационный идентификатор: Satisfaction surveyИнформационные комментарии: Пожалуйста, напишите, если есть какие-либо проблемы с загрузкой с Google Диска на ceyee@seton.org
-
Опросник
Информационный идентификатор: QuestionnaireИнформационные комментарии: Пожалуйста, напишите мне, если возникнут проблемы с загрузкой с Google Диска на ceyee@seton.org.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .