RCT 比较定制与靶向器官捐献视频教育
2018年5月9日 更新者：NYU Langone Health
以社区为基础的研究，以改善黑人男性的器官捐献者登记 - Aim 2 随机试验比较定制视频与目标视频。
这项三阶段混合方法设计研究的主要目的是使用在美国制作和分发的基于视频的教育节目，调查呈现不同级别的观众特异性（通用、有针对性和定制）的内容如何影响黑人男性的器官捐献者登记行为。与我们的 Black Owned Barbershops (BOB) 网络合作。
调查人员已经完成了使用数字视频采访的开发阶段，以获取和提供视频的特定文化内容。
本调查的这一阶段是一个 3 臂随机对照试验 (RCT) 阶段，客户将随机接受 iPad 提供的通用、有针对性或定制的视频节目，之后将通过注册立即提供器官捐赠机会在线或邮寄申请。
本次调查的最后阶段将是失败分析，我们将采访一部分在教育课程结束一个月后注册或未注册的参与者，以确定计划如何影响他们的决定（目标 3 - 未来 IRB 申请的主题).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1440
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 拜访 BOB 的黑人
- 主要语言为英语的参与者
- 一年内在纽约市本地居住至少四个星期（28 天）的参与者
排除标准：
- 女性被排除在这项研究之外，因为它的重点是访问 BOB 的黑人男性，他们是最需要移植的人群之一，并且最不可能注册为器官捐献者。
- 女性被排除在这项研究之外，因为它的重点是访问 BOB 的黑人男性，他们是最需要移植的人群之一，并且最不可能注册为器官捐献者。
- 不自称是黑人男性的人被排除在外。 考虑到预算和时间限制，包括其他少数群体将排除进行这项研究。
- 18 岁以下的儿童被排除在本研究之外。
- 视障人士无法观看影片。
- 听障人士无法听到视频中的声音。
- 自行报告在纽约州器官捐献者登记处登记的人。
- 认知障碍人士因此无法通过签署纽约州器官捐赠登记处申请表同意登记器官捐赠。
- 以前参加过这项随机对照试验的人。 女性被排除在这项研究之外，因为它的重点是访问 BOB 的黑人男性，他们是最需要移植的人群之一，并且最不可能注册为器官捐献者。
- 不自称是黑人男性的人被排除在外。 考虑到预算和时间限制，包括其他少数群体将排除进行这项研究。
- 18 岁以下的儿童被排除在本研究之外。
- 视障人士无法观看影片。
- 听障人士无法听到视频中的声音。
- 自行报告在纽约州器官捐献者登记处登记的人。
- 认知障碍人士因此无法通过签署纽约州器官捐赠登记处申请表同意登记器官捐赠。
- 以前参加过这项随机对照试验的人。 不自称是黑人男性的人被排除在外。 考虑到预算和时间限制，包括其他少数群体将排除进行这项研究。
- 18 岁以下的儿童被排除在本研究之外。
- 视障人士无法观看影片。
- 听障人士无法听到视频中的声音。
- 自行报告在纽约州器官捐献者登记处登记的人。
- 认知障碍人士因此无法通过签署纽约州器官捐赠登记处申请表同意登记器官捐赠。
- 以前参加过这项随机对照试验的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
参与者将观看与包括客户、雇主和 BOB 所有者在内的黑人社区合作制作的教育视频。
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关于器官捐赠的通用视频
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有源比较器：有针对性的干预
参与者将观看与包括客户、员工和 BOB 所有者在内的黑人社区合作制作的教育视频。
视频制作参考了娱乐教育模型，并由专家制作，其中包括一位获得奥斯卡奖的电影制作人。
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与包括客户、员工和 BOB 所有者在内的黑人社区合作制作的教育视频。
视频制作参考了娱乐教育模型，并由专家制作，其中包括一位获得奥斯卡奖的电影制作人。
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有源比较器：量身定制的干预
参与者将观看视频，其内容根据参与者干预前的 ODBI 分数进行个性化，代表他们的器官捐赠信念
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视频内容针对参与者的干预前器官捐赠信念指数 (ODBI) 进行了个性化设置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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立即注册的数量
大体时间：1天
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纽约州器官捐献者登记处的登记号
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确认注册数量
大体时间：1天
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干预后纽约州卫生部按视频组汇总数据
|
1天
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观看“如何注册”视频的参与者人数
大体时间：1天
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干预后研究助理协助/观察
|
1天
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接受的信息分数
大体时间：1天
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干预后 RA 协助/观察
|
1天
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器官捐献信念 (ODBI) 调查分数
大体时间：1天
|
干预前 iPad 调查
|
1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者人口统计
大体时间：1天
|
年龄、教育、宗教、性别、种族
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Wall, MD、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月3日
首次发布 (估计)
2016年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月9日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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