Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT, der sammenligner skræddersyet versus målrettet organdonation videouddannelse

9. maj 2018 opdateret af: NYU Langone Health

Fællesskabsbaseret forskning for at forbedre organdonorregistreringen blandt sorte mænd - Mål 2 Randomiseret forsøg, der sammenligner skræddersyede versus målrettede videoer.

Det primære formål med dette 3-fasede designstudie med blandede metoder er at undersøge, hvordan præsentation af indhold på forskellige niveauer af målgruppespecificitet (generisk, målrettet og skræddersyet) påvirker organdonorregistreringsadfærd blandt sorte mænd, der bruger videobaseret undervisningsprogrammering produceret og distribueret i partnerskab med vores netværk af Black Owned Barbershops (BOB'er). Efterforskere har afsluttet en udviklingsfase ved at bruge digital videointerview til både at udlede og levere kulturelt specifikt indhold til videoerne. Denne fase af denne undersøgelse er en 3-arms randomiseret kontrol (RCT) fase, hvor kunder vil blive randomiseret til at modtage den generiske, målrettede eller skræddersyede videoprogrammering leveret med iPads, hvorefter en øjeblikkelig mulighed for organdonation vil blive tilbudt gennem registrering online eller med en indsendt ansøgning. Den sidste fase af denne undersøgelse vil være en fiaskoanalyse, hvor vi vil interviewe en delmængde af deltagere, der registrerede sig eller undlod at registrere sig en måned efter deres uddannelsessession for at fastslå, hvordan programmeringen påvirkede deres beslutning (Mål 3 - emnet for en fremtidig IRB-ansøgning ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sorte mænd, der besøger BIR
  • Deltagere, hvis primære sprog er engelsk
  • Deltagere, der bor lokalt i NYC i mindst fire uger (28 dage) om et år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, da den er fokuseret på sorte mænd, der besøger BOB'er, som er blandt de mest trængte til transplantationer og mindst tilbøjelige til at registrere sig som organdonorer.
  • Kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, da den er fokuseret på sorte mænd, der besøger BOB'er, som er blandt de mest trængte til transplantationer og mindst tilbøjelige til at registrere sig som organdonorer.
  • Personer, der ikke selv rapporterer at være en sort mand, er udelukket. Medtagelse af andre minoritetsgrupper ville udelukke gennemførelsen af ​​denne forskning i betragtning af dens budget og tidsbegrænsninger.
  • Børn under 18 år er udelukket fra denne forskning.
  • Personer, der er synshandicappede og ikke er i stand til at se videoerne.
  • Personer, der er hørehæmmede og ikke er i stand til at høre lyden på videoerne.
  • Personer, der selv melder sig registreret i New York State Organ Donor Registry.
  • Personer, der er kognitivt svækkede og derfor ikke er i stand til at give samtykke til at registrere sig for organdonation ved at underskrive New York State Organ Donor Registry-ansøgningen.
  • Personer, der tidligere er indskrevet i dette randomiserede kontrollerede forsøg. Kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, da den er fokuseret på sorte mænd, der besøger BOB'er, som er blandt de mest trængte til transplantationer og mindst tilbøjelige til at registrere sig som organdonorer.
  • Personer, der ikke selv rapporterer at være en sort mand, er udelukket. Medtagelse af andre minoritetsgrupper ville udelukke gennemførelsen af ​​denne forskning i betragtning af dens budget og tidsbegrænsninger.
  • Børn under 18 år er udelukket fra denne forskning.
  • Personer, der er synshandicappede og ikke er i stand til at se videoerne.
  • Personer, der er hørehæmmede og ikke er i stand til at høre lyden på videoerne.
  • Personer, der selv melder sig registreret i New York State Organ Donor Registry.
  • Personer, der er kognitivt svækkede og derfor ikke er i stand til at give samtykke til at registrere sig for organdonation ved at underskrive New York State Organ Donor Registry-ansøgningen.
  • Personer, der tidligere er indskrevet i dette randomiserede kontrollerede forsøg. Personer, der ikke selv rapporterer at være en sort mand, er udelukket. Medtagelse af andre minoritetsgrupper ville udelukke gennemførelsen af ​​denne forskning i betragtning af dens budget og tidsbegrænsninger.
  • Børn under 18 år er udelukket fra denne forskning.
  • Personer, der er synshandicappede og ikke er i stand til at se videoerne.
  • Personer, der er hørehæmmede og ikke er i stand til at høre lyden på videoerne.
  • Personer, der selv melder sig registreret i New York State Organ Donor Registry.
  • Personer, der er kognitivt svækkede og derfor ikke er i stand til at give samtykke til at registrere sig for organdonation ved at underskrive New York State Organ Donor Registry-ansøgningen.
  • Personer, der tidligere er indskrevet i dette randomiserede kontrollerede forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltageren vil se en pædagogisk video produceret i samarbejde med fællesskabet af sorte mænd, herunder kunder, arbejdsgivere og ejere af BOB'er.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe
Generisk video om organdonation
Aktiv komparator: Målrettet intervention
Deltagerne vil se en pædagogisk video produceret i samarbejde med fællesskabet af sorte mænd, herunder kunder, medarbejdere og ejere af BOB'er. Videoproduktion blev informeret af underholdningsuddannelsesmodeller og produceret med eksperter, herunder en Oscar-vindende filmskaber.
Adfærdsmæssigt: Målrettet intervention
en pædagogisk video produceret i samarbejde med fællesskabet af sorte mænd, herunder kunder, medarbejdere og ejere af BOB'er. Videoproduktion blev informeret af underholdningsuddannelsesmodeller og produceret med eksperter, herunder en Oscar-vindende filmskaber.
Aktiv komparator: Skræddersyet intervention
Deltagerne vil se videoer med indhold, der er individualiseret til deltagerens præ-intervention ODBI-score, der repræsenterer deres overbevisning om organdonation
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet intervention
Videoer med indhold, der er individualiseret til deltagerens præ-intervention Organ Donation Belief Index (ODBI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal øjeblikkelige tilmeldinger
Tidsramme: 1 dag
Tilmeldingsnummer i NY State Organ Donor Registry
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal bekræftede registreringer
Tidsramme: 1 dag
Post Intervention NY State Department of Health aggregerede data efter videogruppe
1 dag
Antal deltagere, der har set "Sådan registrerer du"-videoen
Tidsramme: 1 dag
Forskningsassistent efter intervention assisteret / observeret
1 dag
Accepteret informationsscore
Tidsramme: 1 dag
Post Intervention RA assisteret / observeret
1 dag
Organdonation Beliefs (ODBI) Survey Score
Tidsramme: 1 dag
IPad-undersøgelse før indgreb
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerdemografi
Tidsramme: 1 dag
Alder, uddannelse, religion, køn, race
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Wall, MD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2016

Først opslået (Skøn)

8. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-02109

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organtransplantationer

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner