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ECR comparant l'éducation vidéo sur le don d'organes sur mesure et ciblée

9 mai 2018 mis à jour par: NYU Langone Health

Recherche communautaire pour améliorer l'enregistrement des donneurs d'organes chez les hommes noirs - Objectif 2 Essai randomisé comparant des vidéos personnalisées et ciblées.

L'objectif principal de cette étude de conception de méthodes mixtes en 3 phases est d'étudier comment la présentation de contenu à différents niveaux de spécificité d'audience (générique, ciblé et adapté) influence le comportement d'enregistrement des donneurs d'organes chez les hommes noirs à l'aide de programmes éducatifs vidéo produits et distribués dans partenariat avec notre réseau de Black Owned Barbershops (BOBs). Les enquêteurs ont terminé une phase de développement à l'aide d'interviews vidéo numériques pour à la fois dériver et fournir un contenu culturellement spécifique pour les vidéos. Cette phase de cette enquête est une phase d'essai contrôlé randomisé (ECR) à 3 bras, dans laquelle les clients seront randomisés pour recevoir la programmation vidéo générique, ciblée ou personnalisée livrée avec les iPads, après quoi une opportunité immédiate de don d'organes sera offerte par inscription en ligne ou avec une demande par la poste. La phase finale de cette enquête sera une analyse d'échec au cours de laquelle nous interrogerons un sous-ensemble de participants qui se sont inscrits ou ne se sont pas inscrits un mois après leur session de formation pour déterminer comment la programmation a influencé leur décision (Objectif 3 - l'objet d'une future demande IRB ).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1440

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les hommes noirs qui visitent les BOB
  • Participants dont la langue principale est l'anglais
  • Participants qui résident localement à New York pendant au moins quatre semaines (28 jours) par an

Critère d'exclusion:

  • Les femmes sont exclues de cette étude, car elle se concentre sur les hommes noirs qui visitent les BOB, qui sont parmi ceux qui ont le plus besoin de greffes et qui sont les moins susceptibles de s'inscrire comme donneurs d'organes.
  • Les femmes sont exclues de cette étude, car elle se concentre sur les hommes noirs qui visitent les BOB, qui sont parmi ceux qui ont le plus besoin de greffes et qui sont les moins susceptibles de s'inscrire comme donneurs d'organes.
  • Les personnes qui ne déclarent pas être un homme noir sont exclues. L'inclusion d'autres groupes minoritaires empêcherait de mener cette recherche compte tenu de son budget et de ses contraintes de temps.
  • Les enfants de moins de 18 ans sont exclus de cette recherche.
  • Les personnes malvoyantes et incapables de regarder les vidéos.
  • Les personnes malentendantes et incapables d'entendre le son des vidéos.
  • Les personnes qui déclarent être enregistrées dans le registre des donneurs d'organes de l'État de New York.
  • Les personnes souffrant de troubles cognitifs et qui ne sont donc pas en mesure de donner leur consentement pour s'inscrire au don d'organes en signant l'application du registre des donneurs d'organes de l'État de New York.
  • Les personnes qui ont déjà participé à cet essai contrôlé randomisé. Les femmes sont exclues de cette étude, car elle se concentre sur les hommes noirs qui visitent les BOB, qui sont parmi ceux qui ont le plus besoin de greffes et qui sont les moins susceptibles de s'inscrire comme donneurs d'organes.
  • Les personnes qui ne déclarent pas être un homme noir sont exclues. L'inclusion d'autres groupes minoritaires empêcherait de mener cette recherche compte tenu de son budget et de ses contraintes de temps.
  • Les enfants de moins de 18 ans sont exclus de cette recherche.
  • Les personnes malvoyantes et incapables de regarder les vidéos.
  • Les personnes malentendantes et incapables d'entendre le son des vidéos.
  • Les personnes qui déclarent être enregistrées dans le registre des donneurs d'organes de l'État de New York.
  • Les personnes souffrant de troubles cognitifs et qui ne sont donc pas en mesure de donner leur consentement pour s'inscrire au don d'organes en signant l'application du registre des donneurs d'organes de l'État de New York.
  • Les personnes qui ont déjà participé à cet essai contrôlé randomisé. Les personnes qui ne déclarent pas être un homme noir sont exclues. L'inclusion d'autres groupes minoritaires empêcherait de mener cette recherche compte tenu de son budget et de ses contraintes de temps.
  • Les enfants de moins de 18 ans sont exclus de cette recherche.
  • Les personnes malvoyantes et incapables de regarder les vidéos.
  • Les personnes malentendantes et incapables d'entendre le son des vidéos.
  • Les personnes qui déclarent être enregistrées dans le registre des donneurs d'organes de l'État de New York.
  • Les personnes souffrant de troubles cognitifs et qui ne sont donc pas en mesure de donner leur consentement pour s'inscrire au don d'organes en signant l'application du registre des donneurs d'organes de l'État de New York.
  • Les personnes qui ont déjà participé à cet essai contrôlé randomisé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le participant visionnera une vidéo éducative produite en partenariat avec la communauté des hommes noirs, y compris les clients, les employeurs et les propriétaires de BOB.
Comportemental: Groupe de contrôle
Vidéo générique sur le don d'organes
Comparateur actif: Intervention ciblée
Les participants visionneront une vidéo éducative produite en partenariat avec la communauté des hommes noirs, y compris les clients, les employés et les propriétaires de BOB. La production vidéo a été éclairée par des modèles d'éducation au divertissement et réalisée avec des experts, dont un cinéaste primé aux Oscars.
Comportemental: Intervention ciblée
une vidéo éducative réalisée en partenariat avec la communauté des hommes noirs comprenant des clients, des employés et des propriétaires de BOB. La production vidéo a été éclairée par des modèles d'éducation au divertissement et réalisée avec des experts, dont un cinéaste primé aux Oscars.
Comparateur actif: Intervention sur mesure
Les participants regarderont des vidéos avec un contenu individualisé en fonction des scores ODBI pré-intervention des participants représentant leurs croyances en matière de don d'organes
Comportemental: Intervention sur mesure
Vidéos avec un contenu individualisé en fonction de l'indice de croyance au don d'organes (ODBI) avant l'intervention du participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'inscriptions immédiates
Délai: Un jour
Numéro d'inscription au registre des donneurs d'organes de l'État de New York
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'inscriptions confirmées
Délai: Un jour
Données agrégées du département de la santé de l'État de New York après l'intervention par groupe de vidéos
Un jour
Nombre de participants ayant visionné la vidéo "Comment s'inscrire"
Délai: Un jour
Assistant de recherche post-intervention assisté / observé
Un jour
Note d'information acceptée
Délai: Un jour
Post-intervention PR assistée / observée
Un jour
Score de l'enquête sur les croyances en matière de don d'organes (ODBI)
Délai: Un jour
Sondage iPad pré-intervention
Un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie des participants
Délai: Un jour
Âge, éducation, religion, sexe, race
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Wall, MD, New York University Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2016

Première publication (Estimation)

8 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-02109

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Greffes d'organes

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Essais cliniques sur Groupe de contrôle

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