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ECA que compara la educación en video sobre la donación de órganos personalizada versus dirigida

9 de mayo de 2018 actualizado por: NYU Langone Health

Investigación basada en la comunidad para mejorar el registro de donantes de órganos entre hombres negros: objetivo 2 Ensayo aleatorizado que compara videos personalizados versus dirigidos.

El objetivo principal de este estudio de diseño de métodos mixtos de 3 fases es investigar cómo la presentación de contenido en diferentes niveles de especificidad de audiencia (genérico, dirigido y personalizado) influye en el comportamiento de registro de donantes de órganos entre hombres negros utilizando programación educativa basada en video producida y distribuida en asociación con nuestra red de Black Owned Barbershops (BOB). Los investigadores han completado una fase de desarrollo utilizando entrevistas en video digital para derivar y proporcionar contenido culturalmente específico para los videos. Esta fase de esta investigación es una fase de prueba de control aleatorio (RCT) de 3 brazos, en la que los clientes serán asignados al azar para recibir la programación de video genérica, dirigida o personalizada entregada con iPads, después de lo cual se ofrecerá una oportunidad inmediata de donación de órganos a través del registro. en línea o con una solicitud enviada por correo. La fase final de esta investigación será un análisis de fallas mediante el cual entrevistaremos a un subconjunto de participantes que se registraron o no se registraron un mes después de su sesión educativa para determinar cómo la programación afectó su decisión (Objetivo 3: el tema de una futura aplicación IRB ).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1440

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres negros que visitan BOB
  • Participantes cuyo idioma principal es el inglés
  • Participantes que residen localmente en la ciudad de Nueva York durante al menos cuatro semanas (28 días) en un año

Criterio de exclusión:

  • Las mujeres están excluidas de este estudio, ya que se centra en los hombres negros que visitan los BOB, que se encuentran entre los que más necesitan trasplantes y tienen menos probabilidades de registrarse como donantes de órganos.
  • Las mujeres están excluidas de este estudio, ya que se centra en los hombres negros que visitan los BOB, que se encuentran entre los que más necesitan trasplantes y tienen menos probabilidades de registrarse como donantes de órganos.
  • Se excluyen las personas que no declaran ser hombres negros. La inclusión de otros grupos minoritarios impediría realizar esta investigación dadas las limitaciones de tiempo y presupuesto.
  • Los niños menores de 18 años están excluidos de esta investigación.
  • Personas con discapacidad visual que no pueden ver los videos.
  • Personas con discapacidad auditiva que no pueden escuchar el audio de los videos.
  • Personas que se declaran inscritas en el Registro de Donantes de Órganos del Estado de Nueva York.
  • Las personas que tienen problemas cognitivos y, por lo tanto, no pueden dar su consentimiento para registrarse para la donación de órganos mediante la firma de la solicitud del Registro de Donantes de Órganos del Estado de Nueva York.
  • Personas que previamente están inscritas en este ensayo controlado aleatorio. Las mujeres están excluidas de este estudio, ya que se centra en los hombres negros que visitan los BOB, que se encuentran entre los que más necesitan trasplantes y tienen menos probabilidades de registrarse como donantes de órganos.
  • Se excluyen las personas que no declaran ser hombres negros. La inclusión de otros grupos minoritarios impediría realizar esta investigación dadas las limitaciones de tiempo y presupuesto.
  • Los niños menores de 18 años están excluidos de esta investigación.
  • Personas con discapacidad visual que no pueden ver los videos.
  • Personas con discapacidad auditiva que no pueden escuchar el audio de los videos.
  • Personas que se declaran inscritas en el Registro de Donantes de Órganos del Estado de Nueva York.
  • Las personas que tienen problemas cognitivos y, por lo tanto, no pueden dar su consentimiento para registrarse para la donación de órganos mediante la firma de la solicitud del Registro de Donantes de Órganos del Estado de Nueva York.
  • Personas que previamente están inscritas en este ensayo controlado aleatorio. Se excluyen las personas que no declaran ser hombres negros. La inclusión de otros grupos minoritarios impediría realizar esta investigación dadas las limitaciones de tiempo y presupuesto.
  • Los niños menores de 18 años están excluidos de esta investigación.
  • Personas con discapacidad visual que no pueden ver los videos.
  • Personas con discapacidad auditiva que no pueden escuchar el audio de los videos.
  • Personas que se declaran inscritas en el Registro de Donantes de Órganos del Estado de Nueva York.
  • Las personas que tienen problemas cognitivos y, por lo tanto, no pueden dar su consentimiento para registrarse para la donación de órganos mediante la firma de la solicitud del Registro de Donantes de Órganos del Estado de Nueva York.
  • Personas que previamente están inscritas en este ensayo controlado aleatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
El participante verá un video educativo producido en asociación con la comunidad de hombres negros, incluidos clientes, empleadores y propietarios de BOB.
Conductual: Grupo de control
Video genérico sobre donación de órganos
Comparador activo: Intervención Dirigida
Los participantes verán un video educativo producido en asociación con la comunidad de hombres negros, incluidos clientes, empleados y propietarios de BOB. La producción de videos se basó en modelos de educación en entretenimiento y se produjo con expertos, incluido un cineasta ganador de un Premio de la Academia.
Conductual: Intervención Dirigida
un video educativo producido en asociación con la comunidad de hombres negros, incluidos clientes, empleados y propietarios de BOB. La producción de videos se basó en modelos de educación en entretenimiento y se produjo con expertos, incluido un cineasta ganador de un Premio de la Academia.
Comparador activo: Intervención a Medida
Los participantes verán videos con contenido individualizado según los puntajes ODBI previos a la intervención del participante que representan sus creencias sobre la donación de órganos.
Conductual: Intervención a Medida
Vídeos con contenido individualizado según el índice de creencias sobre la donación de órganos (ODBI) previo a la intervención del participante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de registros inmediatos
Periodo de tiempo: 1 día
Número de inscripción en el Registro de Donantes de Órganos del Estado de Nueva York
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de registros confirmados
Periodo de tiempo: 1 día
Datos agregados del Departamento de Salud del Estado de Nueva York después de la intervención por grupo de video
1 día
Número de participantes que vieron el video "Cómo registrarse"
Periodo de tiempo: 1 día
Asistente de investigación posterior a la intervención asistido/observado
1 día
Puntuación de información aceptada
Periodo de tiempo: 1 día
Post Intervención RA asistida/observada
1 día
Puntuación de la encuesta Creencias sobre la donación de órganos (ODBI)
Periodo de tiempo: 1 día
Encuesta de iPad previa a la intervención
1 día

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos demográficos de los participantes
Periodo de tiempo: 1 día
Edad, educación, religión, sexo, raza
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Wall, MD, New York University Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 14-02109

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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