Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT srovnávání videovzdělávání na míru s cíleným dárcovstvím orgánů

9. května 2018 aktualizováno: NYU Langone Health

Komunitní výzkum ke zlepšení registrace dárců orgánů mezi černochy – Cíl 2 Randomizovaná zkouška srovnávající přizpůsobená a cílená videa.

Primárním účelem této třífázové designové studie se smíšenými metodami je prozkoumat, jak prezentace obsahu na různých úrovních specifičnosti publika (obecné, cílené a přizpůsobené) ovlivňuje chování při registraci dárců orgánů mezi černochy pomocí vzdělávacích programů založených na videu vyráběných a distribuovaných v partnerství s naší sítí Black Owned Barbershops (BOB). Vyšetřovatelé dokončili vývojovou fázi pomocí digitálních video rozhovorů k odvození a poskytnutí kulturně specifického obsahu pro videa. Tato fáze tohoto vyšetřování je fází tříramenné randomizované kontrolní studie (RCT), ve které budou zákazníci randomizováni, aby obdrželi generické, cílené nebo přizpůsobené videoprogramy dodávané s iPady, a poté bude nabídnuta okamžitá příležitost darovat orgány prostřednictvím registrace. online nebo s přihláškou zaslanou poštou. Závěrečnou fází tohoto šetření bude analýza neúspěchu, v rámci které vyslechneme podskupinu účastníků, kteří se zaregistrovali nebo nezaregistrovali měsíc po svém vzdělávacím sezení, abychom zjistili, jak programování ovlivnilo jejich rozhodnutí (Cíl 3 – předmět budoucí aplikace IRB ).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1440

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Černoši, kteří navštěvují BOBy
  • Účastníci, jejichž primárním jazykem je angličtina
  • Účastníci, kteří pobývají místně v NYC alespoň čtyři týdny (28 dní) v roce

Kritéria vyloučení:

  • Ženy jsou z této studie vyloučeny, protože je zaměřena na černé muže, kteří navštěvují BOB, kteří patří k těm, kteří nejvíce potřebují transplantaci, a s nejmenší pravděpodobností se registrují jako dárci orgánů.
  • Ženy jsou z této studie vyloučeny, protože je zaměřena na černé muže, kteří navštěvují BOB, kteří patří k těm, kteří nejvíce potřebují transplantaci, a s nejmenší pravděpodobností se registrují jako dárci orgánů.
  • Osoby, které se samy neuvádějí, že jsou černými muži, jsou vyloučeny. Zahrnutí dalších menšinových skupin by znemožnilo provádění tohoto výzkumu vzhledem k jeho rozpočtu a časovému omezení.
  • Děti do 18 let jsou z tohoto výzkumu vyloučeny.
  • Osoby se zrakovým postižením, které nemohou sledovat videa.
  • Osoby se sluchovým postižením, které nemohou slyšet zvuk z videí.
  • Osoby, které se samy hlásí, že jsou registrovány v registru dárců orgánů státu New York.
  • Osoby s kognitivní poruchou, a proto nemohou poskytnout souhlas s registrací k dárcovství orgánů podepsáním žádosti do registru dárců orgánů státu New York.
  • Osoby, které byly dříve zařazeny do této randomizované kontrolované studie. Ženy jsou z této studie vyloučeny, protože je zaměřena na černé muže, kteří navštěvují BOB, kteří patří k těm, kteří nejvíce potřebují transplantaci, a s nejmenší pravděpodobností se registrují jako dárci orgánů.
  • Osoby, které se samy neuvádějí, že jsou černými muži, jsou vyloučeny. Zahrnutí dalších menšinových skupin by znemožnilo provádění tohoto výzkumu vzhledem k jeho rozpočtu a časovému omezení.
  • Děti do 18 let jsou z tohoto výzkumu vyloučeny.
  • Osoby se zrakovým postižením, které nemohou sledovat videa.
  • Osoby se sluchovým postižením, které nemohou slyšet zvuk z videí.
  • Osoby, které se samy hlásí, že jsou registrovány v registru dárců orgánů státu New York.
  • Osoby s kognitivní poruchou, a proto nemohou poskytnout souhlas s registrací k dárcovství orgánů podepsáním žádosti do registru dárců orgánů státu New York.
  • Osoby, které byly dříve zařazeny do této randomizované kontrolované studie. Osoby, které se samy neuvádějí, že jsou černými muži, jsou vyloučeny. Zahrnutí dalších menšinových skupin by znemožnilo provádění tohoto výzkumu vzhledem k jeho rozpočtu a časovému omezení.
  • Děti do 18 let jsou z tohoto výzkumu vyloučeny.
  • Osoby se zrakovým postižením, které nemohou sledovat videa.
  • Osoby se sluchovým postižením, které nemohou slyšet zvuk z videí.
  • Osoby, které se samy hlásí, že jsou registrovány v registru dárců orgánů státu New York.
  • Osoby s kognitivní poruchou, a proto nemohou poskytnout souhlas s registrací k dárcovství orgánů podepsáním žádosti do registru dárců orgánů státu New York.
  • Osoby, které byly dříve zařazeny do této randomizované kontrolované studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastník zhlédne vzdělávací video vytvořené ve spolupráci s komunitou černochů včetně zákazníků, zaměstnavatelů a majitelů BOBů.
Obecné video o dárcovství orgánů
Aktivní komparátor: Cílená intervence
Účastníci zhlédnou vzdělávací video vytvořené ve spolupráci s komunitou černochů včetně zákazníků, zaměstnanců a majitelů BOBů. Videoprodukce byla založena na modelech zábavního vzdělávání a byla vytvořena s odborníky včetně filmaře oceněného Oscarem.
vzdělávací video vyrobené ve spolupráci s komunitou černochů včetně zákazníků, zaměstnanců a majitelů BOBů. Videoprodukce byla založena na modelech zábavního vzdělávání a byla vytvořena s odborníky včetně filmaře oceněného Oscarem.
Aktivní komparátor: Intervence na míru
Účastníci budou sledovat videa s obsahem individualizovaným podle skóre ODBI účastníka před intervencí představující jejich přesvědčení o dárcovství orgánů
Videa s obsahem individualizovaným podle předintervenčního indexu důvěry v darování orgánů (ODBI) účastníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet okamžitých registrací
Časové okno: 1 den
Registrační číslo v registru dárců orgánů státu NY
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet potvrzených registrací
Časové okno: 1 den
Po zásahu Ministerstvo zdravotnictví státu NY agreguje data podle skupin videí
1 den
Počet účastníků, kteří zhlédli video „Jak se zaregistrovat“.
Časové okno: 1 den
Asistovaný/sledovaný výzkumný asistent po intervenci
1 den
Přijaté informační skóre
Časové okno: 1 den
Po zásahu asistovaná / pozorovaná RA
1 den
Skóre průzkumu o dárcovství orgánů (ODBI).
Časové okno: 1 den
Předintervenční průzkum iPadu
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické údaje účastníků
Časové okno: 1 den
Věk, vzdělání, náboženství, pohlaví, rasa
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Wall, MD, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-02109

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace orgánů

Klinické studie na Kontrolní skupina

Předplatit