RCT, сравнивающее специализированное и целевое донорство органов, обучающее видео
9 мая 2018 г. обновлено: NYU Langone Health
Исследование на базе сообщества для улучшения регистрации доноров органов среди чернокожих мужчин - рандомизированное исследование Aim 2, сравнивающее специализированные и целевые видео.
Основная цель этого трехэтапного исследования дизайна смешанных методов состоит в том, чтобы изучить, как представление контента на различных уровнях специфичности аудитории (общий, целевой и адаптированный) влияет на поведение темнокожих мужчин при регистрации доноров органов с использованием образовательных программ на основе видео, созданных и распространяемых в партнерство с нашей сетью парикмахерских, принадлежащих чернокожим (BOB).
Следователи завершили этап разработки, используя цифровые видеоинтервью, чтобы получить и предоставить культурно-специфический контент для видео.
Эта фаза этого исследования представляет собой фазу рандомизированного контрольного испытания (РКИ) с тремя группами, в которой клиенты будут рандомизированы для получения общих, целевых или адаптированных видеопрограмм, поставляемых с iPad, после чего будет предложена возможность немедленного донорства органов посредством регистрации. онлайн или с отправленным по почте приложением.
Последним этапом этого расследования будет анализ неудач, в ходе которого мы опросим подмножество участников, которые зарегистрировались или не зарегистрировались через месяц после их образовательной сессии, чтобы выяснить, как программа повлияла на их решение (Цель 3 — предмет будущей заявки IRB). ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1440
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Чернокожие мужчины, которые посещают BOB
- Участники, основным языком которых является английский
- Участники, проживающие в Нью-Йорке не менее четырех недель (28 дней) в году.
Критерий исключения:
- Женщины исключены из этого исследования, так как оно сосредоточено на чернокожих мужчинах, которые посещают BOB, которые больше всего нуждаются в трансплантации и с наименьшей вероятностью зарегистрируются в качестве доноров органов.
- Женщины исключены из этого исследования, так как оно сосредоточено на чернокожих мужчинах, которые посещают BOB, которые больше всего нуждаются в трансплантации и с наименьшей вероятностью зарегистрируются в качестве доноров органов.
- Лица, не сообщающие о себе, что они чернокожие мужчины, исключаются. Включение других групп меньшинств помешало бы проведению этого исследования, учитывая его бюджет и временные ограничения.
- Дети до 18 лет исключены из этого исследования.
- Людям с нарушениями зрения, которые не могут смотреть видео.
- Лица с нарушениями слуха, которые не слышат звук на видео.
- Лица, которые самостоятельно сообщают о регистрации в реестре доноров органов штата Нью-Йорк.
- Лица с когнитивными нарушениями, которые, таким образом, не могут дать согласие на регистрацию для донорства органов, подписав заявление в реестре доноров органов штата Нью-Йорк.
- Лица, ранее включенные в это рандомизированное контролируемое исследование. Женщины исключены из этого исследования, так как оно сосредоточено на чернокожих мужчинах, которые посещают BOB, которые больше всего нуждаются в трансплантации и с наименьшей вероятностью зарегистрируются в качестве доноров органов.
- Лица, не сообщающие о себе, что они чернокожие мужчины, исключаются. Включение других групп меньшинств помешало бы проведению этого исследования, учитывая его бюджет и временные ограничения.
- Дети до 18 лет исключены из этого исследования.
- Людям с нарушениями зрения, которые не могут смотреть видео.
- Лица с нарушениями слуха, которые не слышат звук на видео.
- Лица, которые самостоятельно сообщают о регистрации в реестре доноров органов штата Нью-Йорк.
- Лица с когнитивными нарушениями, которые, таким образом, не могут дать согласие на регистрацию для донорства органов, подписав заявление в реестре доноров органов штата Нью-Йорк.
- Лица, ранее включенные в это рандомизированное контролируемое исследование. Лица, не сообщающие о себе, что они чернокожие мужчины, исключаются. Включение других групп меньшинств помешало бы проведению этого исследования, учитывая его бюджет и временные ограничения.
- Дети до 18 лет исключены из этого исследования.
- Людям с нарушениями зрения, которые не могут смотреть видео.
- Лица с нарушениями слуха, которые не слышат звук на видео.
- Лица, которые самостоятельно сообщают о регистрации в реестре доноров органов штата Нью-Йорк.
- Лица с когнитивными нарушениями, которые, таким образом, не могут дать согласие на регистрацию для донорства органов, подписав заявление в реестре доноров органов штата Нью-Йорк.
- Лица, ранее включенные в это рандомизированное контролируемое исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участник посмотрит образовательное видео, созданное в сотрудничестве с сообществом чернокожих мужчин, включая клиентов, работодателей и владельцев BOB.
|
Общее видео о донорстве органов
|
|
Активный компаратор: Целенаправленное вмешательство
Участники посмотрят образовательное видео, созданное в сотрудничестве с сообществом чернокожих мужчин, включая клиентов, сотрудников и владельцев BOB.
Видеопроизводство было основано на моделях развлекательного образования и произведено с участием экспертов, в том числе кинорежиссера, удостоенного премии Оскар.
|
образовательное видео, созданное в сотрудничестве с сообществом чернокожих мужчин, включая клиентов, сотрудников и владельцев BOB.
Видеопроизводство было основано на моделях развлекательного образования и произведено с участием экспертов, в том числе кинорежиссера, удостоенного премии Оскар.
|
|
Активный компаратор: Индивидуальное вмешательство
Участники будут смотреть видеоролики с содержанием, индивидуализированным в соответствии с оценками участников ODBI до вмешательства, отражающими их убеждения в отношении донорства органов.
|
Видео с содержанием, индивидуализированным в соответствии с индексом доверия участников к донорству органов (ODBI) до вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество немедленных регистраций
Временное ограничение: 1 день
|
Регистрационный номер в реестре доноров органов штата Нью-Йорк
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество подтвержденных регистраций
Временное ограничение: 1 день
|
Совокупные данные Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк после вмешательства по видеогруппам
|
1 день
|
|
Количество участников, просмотревших видео «Как зарегистрироваться»
Временное ограничение: 1 день
|
Помощь / наблюдение за ассистентом исследователя после вмешательства
|
1 день
|
|
Принятая информационная оценка
Временное ограничение: 1 день
|
Пост-интервенционное РА при содействии / под наблюдением
|
1 день
|
|
Рейтинг убеждений в отношении донорства органов (ODBI)
Временное ограничение: 1 день
|
Опрос iPad перед вмешательством
|
1 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография участников
Временное ограничение: 1 день
|
Возраст, образование, религия, пол, раса
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Wall, MD, New York University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14-02109
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .