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RCT vergleicht maßgeschneiderte und gezielte Organspende-Videoaufklärung

9. Mai 2018 aktualisiert von: NYU Langone Health

Community-basierte Forschung zur Verbesserung der Organspenderregistrierung bei schwarzen Männern – randomisierte Aim-2-Studie zum Vergleich maßgeschneiderter und gezielter Videos.

Der Hauptzweck dieser dreiphasigen Designstudie mit gemischten Methoden besteht darin, zu untersuchen, wie die Präsentation von Inhalten auf unterschiedlichen Ebenen der Zielgruppenspezifität (generisch, gezielt und maßgeschneidert) das Organspenderregistrierungsverhalten bei schwarzen Männern beeinflusst, indem videobasierte Bildungsprogramme verwendet werden, die in produziert und verbreitet werden Partnerschaft mit unserem Netzwerk von Black Owned Barbershops (BOBs). Die Ermittler haben eine Entwicklungsphase mit digitalen Videointerviews abgeschlossen, um kulturspezifische Inhalte für die Videos abzuleiten und bereitzustellen. Bei dieser Phase dieser Untersuchung handelt es sich um eine dreiarmige Phase einer randomisierten Kontrollstudie (RCT), in der Kunden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt werden, um generische, zielgerichtete oder maßgeschneiderte Videoprogramme zu erhalten, die mit iPads bereitgestellt werden. Anschließend wird durch Registrierung eine sofortige Möglichkeit zur Organspende angeboten online oder mit einer postalischen Bewerbung. Die letzte Phase dieser Untersuchung wird eine Fehleranalyse sein, bei der wir eine Untergruppe von Teilnehmern befragen, die sich einen Monat nach ihrer Schulungssitzung angemeldet oder nicht angemeldet haben, um festzustellen, wie sich die Programmierung auf ihre Entscheidung ausgewirkt hat (Ziel 3 – Gegenstand eines zukünftigen IRB-Antrags). ).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1440

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwarze Männer, die BOBs besuchen
  • Teilnehmer, deren Hauptsprache Englisch ist
  • Teilnehmer, die mindestens vier Wochen (28 Tage) im Jahr vor Ort in NYC wohnen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da sie sich auf schwarze Männer konzentriert, die BOBs besuchen, die am dringendsten eine Transplantation benötigen und sich am seltensten als Organspender registrieren lassen.
  • Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da sie sich auf schwarze Männer konzentriert, die BOBs besuchen, die am dringendsten eine Transplantation benötigen und sich am seltensten als Organspender registrieren lassen.
  • Personen, die nicht selbst angeben, ein schwarzer Mann zu sein, sind ausgeschlossen. Die Einbeziehung anderer Minderheitengruppen würde die Durchführung dieser Forschung aufgrund der Budget- und Zeitbeschränkungen ausschließen.
  • Kinder unter 18 Jahren sind von dieser Forschung ausgeschlossen.
  • Personen mit Sehbehinderung, die die Videos nicht ansehen können.
  • Personen mit Hörbehinderung, die den Ton der Videos nicht hören können.
  • Personen, die sich selbst melden, um im Organspenderregister des Staates New York registriert zu sein.
  • Personen, die kognitiv beeinträchtigt sind und daher nicht in der Lage sind, durch Unterzeichnung des New York State Organ Donor Registry-Antrags ihre Einwilligung zur Registrierung einer Organspende zu erteilen.
  • Personen, die zuvor an dieser randomisierten kontrollierten Studie teilgenommen haben. Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da sie sich auf schwarze Männer konzentriert, die BOBs besuchen, die am dringendsten eine Transplantation benötigen und sich am seltensten als Organspender registrieren lassen.
  • Personen, die nicht selbst angeben, ein schwarzer Mann zu sein, sind ausgeschlossen. Die Einbeziehung anderer Minderheitengruppen würde die Durchführung dieser Forschung aufgrund der Budget- und Zeitbeschränkungen ausschließen.
  • Kinder unter 18 Jahren sind von dieser Forschung ausgeschlossen.
  • Personen mit Sehbehinderung, die die Videos nicht ansehen können.
  • Personen mit Hörbehinderung, die den Ton der Videos nicht hören können.
  • Personen, die sich selbst melden, um im Organspenderregister des Staates New York registriert zu sein.
  • Personen, die kognitiv beeinträchtigt sind und daher nicht in der Lage sind, durch Unterzeichnung des New York State Organ Donor Registry-Antrags ihre Einwilligung zur Registrierung einer Organspende zu erteilen.
  • Personen, die zuvor an dieser randomisierten kontrollierten Studie teilgenommen haben. Personen, die nicht selbst angeben, ein schwarzer Mann zu sein, sind ausgeschlossen. Die Einbeziehung anderer Minderheitengruppen würde die Durchführung dieser Forschung aufgrund der Budget- und Zeitbeschränkungen ausschließen.
  • Kinder unter 18 Jahren sind von dieser Forschung ausgeschlossen.
  • Personen mit Sehbehinderung, die die Videos nicht ansehen können.
  • Personen mit Hörbehinderung, die den Ton der Videos nicht hören können.
  • Personen, die sich selbst melden, um im Organspenderregister des Staates New York registriert zu sein.
  • Personen, die kognitiv beeinträchtigt sind und daher nicht in der Lage sind, durch Unterzeichnung des New York State Organ Donor Registry-Antrags ihre Einwilligung zur Registrierung einer Organspende zu erteilen.
  • Personen, die zuvor an dieser randomisierten kontrollierten Studie teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Der Teilnehmer sieht sich ein Lehrvideo an, das in Zusammenarbeit mit der Gemeinschaft schwarzer Männer, darunter Kunden, Arbeitgeber und Besitzer von BOBs, produziert wurde.
Verhalten: Kontrollgruppe
Allgemeines Video zum Thema Organspende
Aktiver Komparator: Gezielte Intervention
Die Teilnehmer sehen sich ein Lehrvideo an, das in Zusammenarbeit mit der Gemeinschaft schwarzer Männer, darunter Kunden, Mitarbeiter und Besitzer von BOBs, produziert wurde. Die Videoproduktion wurde von Modellen der Unterhaltungspädagogik beeinflusst und mit Experten, darunter einem Oscar-prämierten Filmemacher, produziert.
Verhalten: Gezielte Intervention
ein Lehrvideo, das in Zusammenarbeit mit der Gemeinschaft schwarzer Männer, darunter Kunden, Mitarbeiter und Besitzer von BOBs, produziert wurde. Die Videoproduktion wurde von Modellen der Unterhaltungspädagogik beeinflusst und mit Experten, darunter einem Oscar-prämierten Filmemacher, produziert.
Aktiver Komparator: Maßgeschneiderte Intervention
Die Teilnehmer sehen sich Videos mit Inhalten an, die auf die ODBI-Werte der Teilnehmer vor der Intervention zugeschnitten sind und ihre Überzeugungen zur Organspende darstellen
Verhalten: Maßgeschneiderte Intervention
Videos mit Inhalten, die auf den Organ Donation Belief Index (ODBI) des Teilnehmers vor der Intervention zugeschnitten sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Sofortanmeldungen
Zeitfenster: 1 Tag
Registrierungsnummer im Organspenderregister des Staates New York
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der bestätigten Registrierungen
Zeitfenster: 1 Tag
Aggregierte Daten des New York State Department of Health nach der Intervention nach Videogruppe
1 Tag
Anzahl der Teilnehmer, die sich das Video „Anleitung zur Registrierung“ angesehen haben
Zeitfenster: 1 Tag
Forschungsassistent nach der Intervention assistiert/beobachtet
1 Tag
Akzeptierter Informationswert
Zeitfenster: 1 Tag
Nach der Intervention unterstützte/beobachtete RA
1 Tag
Ergebnis der ODBI-Umfrage (Organ Donation Beliefs).
Zeitfenster: 1 Tag
IPad-Umfrage vor der Intervention
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten der Teilnehmer
Zeitfenster: 1 Tag
Alter, Bildung, Religion, Geschlecht, Rasse
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Wall, MD, New York University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-02109

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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