RCT Vergelijking van video-educatie op maat versus gerichte orgaandonatie
9 mei 2018 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Op de gemeenschap gebaseerd onderzoek om de registratie van orgaandonoren onder zwarte mannen te verbeteren - Aim 2 gerandomiseerde trial waarin video's op maat worden vergeleken met gerichte video's.
Het primaire doel van deze 3-fasen studie met gemengde methoden is om te onderzoeken hoe het presenteren van inhoud op verschillende niveaus van doelgroepspecificiteit (algemeen, gericht en op maat gemaakt) het registratiegedrag van zwarte mannen bij zwarte mannen beïnvloedt met behulp van op video gebaseerde educatieve programma's die zijn geproduceerd en gedistribueerd in samenwerking met ons netwerk van Black Owned Barbershops (BOB's).
Onderzoekers hebben een ontwikkelingsfase voltooid met behulp van digitale video-interviews om zowel cultureel specifieke inhoud voor de video's af te leiden als aan te bieden.
Deze fase van dit onderzoek is een 3-armige RCT-fase (randomised control trial), waarin klanten gerandomiseerd worden om de generieke, gerichte of op maat gemaakte videoprogrammering te ontvangen die met iPads wordt geleverd, waarna een onmiddellijke mogelijkheid voor orgaandonatie wordt aangeboden door middel van registratie online of met een ingezonden aanvraag.
De laatste fase van dit onderzoek zal een faalanalyse zijn waarbij we een subgroep van deelnemers zullen interviewen die zich een maand na hun educatieve sessie hebben geregistreerd of zich niet hebben geregistreerd om na te gaan hoe de programmering hun beslissing heeft beïnvloed (doel 3 - het onderwerp van een toekomstige IRB-aanvraag ).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1440
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwarte mannen die BOB's bezoeken
- Deelnemers van wie de voertaal Engels is
- Deelnemers die minimaal vier weken (28 dagen) per jaar lokaal in NYC wonen
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen zijn uitgesloten van dit onderzoek, omdat het gericht is op zwarte mannen die BOB's bezoeken, die tot de meest behoefte aan transplantaties behoren en zich het minst snel registreren als orgaandonor.
- Vrouwen zijn uitgesloten van dit onderzoek, omdat het gericht is op zwarte mannen die BOB's bezoeken, die tot de meest behoefte aan transplantaties behoren en zich het minst snel registreren als orgaandonor.
- Personen die niet zelf aangeven een zwarte man te zijn, worden uitgesloten. Het opnemen van andere minderheidsgroepen zou het uitvoeren van dit onderzoek onmogelijk maken gezien het budget en de tijdsbeperkingen.
- Kinderen onder de 18 jaar zijn uitgesloten van dit onderzoek.
- Personen die slechtziend zijn en de video's niet kunnen bekijken.
- Personen die slechthorend zijn en de audio van de video's niet kunnen horen.
- Personen die zich melden geregistreerd te zijn in de New York State Organ Donor Registry.
- Personen die cognitief gehandicapt zijn en dus geen toestemming kunnen geven om zich te registreren voor orgaandonatie door de New York State Organ Donor Registry-aanvraag te ondertekenen.
- Personen die eerder deelnamen aan deze gerandomiseerde gecontroleerde studie. Vrouwen zijn uitgesloten van dit onderzoek, omdat het gericht is op zwarte mannen die BOB's bezoeken, die tot de meest behoefte aan transplantaties behoren en zich het minst snel registreren als orgaandonor.
- Personen die niet zelf aangeven een zwarte man te zijn, worden uitgesloten. Het opnemen van andere minderheidsgroepen zou het uitvoeren van dit onderzoek onmogelijk maken gezien het budget en de tijdsbeperkingen.
- Kinderen onder de 18 jaar zijn uitgesloten van dit onderzoek.
- Personen die slechtziend zijn en de video's niet kunnen bekijken.
- Personen die slechthorend zijn en de audio van de video's niet kunnen horen.
- Personen die zich melden geregistreerd te zijn in de New York State Organ Donor Registry.
- Personen die cognitief gehandicapt zijn en dus geen toestemming kunnen geven om zich te registreren voor orgaandonatie door de New York State Organ Donor Registry-aanvraag te ondertekenen.
- Personen die eerder deelnamen aan deze gerandomiseerde gecontroleerde studie. Personen die niet zelf aangeven een zwarte man te zijn, worden uitgesloten. Het opnemen van andere minderheidsgroepen zou het uitvoeren van dit onderzoek onmogelijk maken gezien het budget en de tijdsbeperkingen.
- Kinderen onder de 18 jaar zijn uitgesloten van dit onderzoek.
- Personen die slechtziend zijn en de video's niet kunnen bekijken.
- Personen die slechthorend zijn en de audio van de video's niet kunnen horen.
- Personen die zich melden geregistreerd te zijn in de New York State Organ Donor Registry.
- Personen die cognitief gehandicapt zijn en dus geen toestemming kunnen geven om zich te registreren voor orgaandonatie door de New York State Organ Donor Registry-aanvraag te ondertekenen.
- Personen die eerder deelnamen aan deze gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De deelnemer zal een educatieve video bekijken die is geproduceerd in samenwerking met de gemeenschap van zwarte mannen, waaronder klanten, werkgevers en eigenaren van BOB's.
|
Generieke video over orgaandonatie
|
|
Actieve vergelijker: Gerichte interventie
Deelnemers zullen een educatieve video bekijken die is geproduceerd in samenwerking met de gemeenschap van zwarte mannen, waaronder klanten, werknemers en eigenaren van BOB's.
De videoproductie is gebaseerd op modellen voor entertainmenteducatie en geproduceerd met experts, waaronder een met een Academy Award bekroonde filmmaker.
|
een educatieve video geproduceerd in samenwerking met de gemeenschap van zwarte mannen, waaronder klanten, werknemers en eigenaren van BOB's.
De videoproductie is gebaseerd op modellen voor entertainmenteducatie en geproduceerd met experts, waaronder een met een Academy Award bekroonde filmmaker.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie op maat
Deelnemers zullen video's bekijken met inhoud die is afgestemd op de pre-interventie ODBI-scores van de deelnemers die hun overtuigingen over orgaandonatie vertegenwoordigen
|
Video's met inhoud die is afgestemd op de Organ Donation Belief Index (ODBI) van de deelnemer vóór de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal onmiddellijke registraties
Tijdsspanne: 1 dag
|
Inschrijvingsnummer in de NY State Organ Donor Registry
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bevestigde inschrijvingen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Na de interventie NY State Department of Health geaggregeerde gegevens per videogroep
|
1 dag
|
|
Aantal deelnemers dat de video 'Hoe te registreren' heeft bekeken
Tijdsspanne: 1 dag
|
Post Interventie onderzoeksassistent geassisteerd/geobserveerd
|
1 dag
|
|
Geaccepteerde informatiescore
Tijdsspanne: 1 dag
|
Postinterventie RA assisteerde / observeerde
|
1 dag
|
|
Organ Donation Beliefs (ODBI) enquêtescore
Tijdsspanne: 1 dag
|
Pre-interventie iPad-enquête
|
1 dag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische gegevens van deelnemers
Tijdsspanne: 1 dag
|
Leeftijd, opleiding, religie, geslacht, ras
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Wall, MD, New York University Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-02109
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .