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RCT che confronta video educativi su misura e mirati sulla donazione di organi

9 maggio 2018 aggiornato da: NYU Langone Health

Ricerca basata sulla comunità per migliorare la registrazione dei donatori di organi tra gli uomini di colore - Obiettivo 2 Prova randomizzata che confronta video su misura con video mirati.

Lo scopo principale di questo studio di progettazione di metodi misti in 3 fasi è indagare su come la presentazione di contenuti a vari livelli di specificità del pubblico (generici, mirati e personalizzati) influenzi il comportamento di registrazione dei donatori di organi tra gli uomini di colore utilizzando programmi educativi basati su video prodotti e distribuiti in partnership con la nostra rete di Black Owned Barbershops (BOB). Gli investigatori hanno completato una fase di sviluppo utilizzando interviste video digitali sia per derivare che per fornire contenuti culturalmente specifici per i video. Questa fase di questa indagine è una fase di controllo randomizzato a 3 bracci (RCT), in cui i clienti saranno randomizzati per ricevere la programmazione video generica, mirata o personalizzata fornita con iPad, dopodiché verrà offerta un'opportunità immediata di donazione di organi attraverso la registrazione online o con una domanda inviata per posta. La fase finale di questa indagine sarà un'analisi del fallimento in cui intervisteremo un sottogruppo di partecipanti che si sono registrati o non si sono registrati un mese dopo la loro sessione educativa per accertare in che modo la programmazione ha influito sulla loro decisione (Obiettivo 3 - oggetto di una futura domanda IRB ).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1440

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di colore che visitano i BOB
  • Partecipanti la cui lingua principale è l'inglese
  • Partecipanti che risiedono localmente a New York per almeno quattro settimane (28 giorni) in un anno

Criteri di esclusione:

  • Le donne sono escluse da questo studio, poiché si concentra sugli uomini di colore che visitano i BOB, che sono tra i più bisognosi di trapianti e meno propensi a registrarsi come donatori di organi.
  • Le donne sono escluse da questo studio, poiché si concentra sugli uomini di colore che visitano i BOB, che sono tra i più bisognosi di trapianti e meno propensi a registrarsi come donatori di organi.
  • Sono escluse le persone che non dichiarano di essere un maschio nero. L'inclusione di altri gruppi minoritari precluderebbe la conduzione di questa ricerca, dati i limiti di budget e di tempo.
  • I minori di 18 anni sono esclusi da questa ricerca.
  • Persone non vedenti e impossibilitate a guardare i video.
  • Persone con problemi di udito e non in grado di ascoltare l'audio dei video.
  • Persone che autodichiarano di essere registrate nel registro dei donatori di organi dello Stato di New York.
  • Persone con disabilità cognitiva e quindi impossibilitate a fornire il consenso alla registrazione per la donazione di organi firmando la domanda del Registro dei donatori di organi dello Stato di New York.
  • Persone che in precedenza sono state arruolate in questo studio controllato randomizzato. Le donne sono escluse da questo studio, poiché si concentra sugli uomini di colore che visitano i BOB, che sono tra i più bisognosi di trapianti e meno propensi a registrarsi come donatori di organi.
  • Sono escluse le persone che non dichiarano di essere un maschio nero. L'inclusione di altri gruppi minoritari precluderebbe la conduzione di questa ricerca, dati i limiti di budget e di tempo.
  • I minori di 18 anni sono esclusi da questa ricerca.
  • Persone non vedenti e impossibilitate a guardare i video.
  • Persone con problemi di udito e non in grado di ascoltare l'audio dei video.
  • Persone che autodichiarano di essere registrate nel registro dei donatori di organi dello Stato di New York.
  • Persone con disabilità cognitiva e quindi impossibilitate a fornire il consenso alla registrazione per la donazione di organi firmando la domanda del Registro dei donatori di organi dello Stato di New York.
  • Persone che in precedenza sono state arruolate in questo studio controllato randomizzato. Sono escluse le persone che non dichiarano di essere un maschio nero. L'inclusione di altri gruppi minoritari precluderebbe la conduzione di questa ricerca, dati i limiti di budget e di tempo.
  • I minori di 18 anni sono esclusi da questa ricerca.
  • Persone non vedenti e impossibilitate a guardare i video.
  • Persone con problemi di udito e non in grado di ascoltare l'audio dei video.
  • Persone che autodichiarano di essere registrate nel registro dei donatori di organi dello Stato di New York.
  • Persone con disabilità cognitiva e quindi impossibilitate a fornire il consenso alla registrazione per la donazione di organi firmando la domanda del Registro dei donatori di organi dello Stato di New York.
  • Persone che in precedenza sono state arruolate in questo studio controllato randomizzato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il partecipante guarderà un video educativo prodotto in collaborazione con la comunità di uomini di colore tra cui clienti, datori di lavoro e proprietari di BOB.
Comportamentale: Gruppo di controllo
Video generico sulla donazione di organi
Comparatore attivo: Intervento mirato
I partecipanti guarderanno un video educativo prodotto in collaborazione con la comunità di uomini di colore, inclusi clienti, dipendenti e proprietari di BOB. La produzione video è stata informata da modelli di educazione all'intrattenimento e prodotta con esperti tra cui un regista vincitore di un Oscar.
Comportamentale: Intervento mirato
un video educativo prodotto in collaborazione con la comunità di uomini di colore che include clienti, dipendenti e proprietari di BOB. La produzione video è stata informata da modelli di educazione all'intrattenimento e prodotta con esperti tra cui un regista vincitore di un Oscar.
Comparatore attivo: Intervento su misura
I partecipanti guarderanno video con contenuti personalizzati in base ai punteggi ODBI pre-intervento dei partecipanti che rappresentano le loro convinzioni sulla donazione di organi
Comportamentale: Intervento su misura
Video con contenuti personalizzati in base all'indice di credenza sulla donazione di organi (ODBI) pre-intervento del partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di registrazioni immediate
Lasso di tempo: 1 giorno
Numero di iscrizione al registro dei donatori di organi dello Stato di New York
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di registrazioni confermate
Lasso di tempo: 1 giorno
Dati aggregati del Dipartimento della Salute dello Stato di New York dopo l'intervento per gruppo di video
1 giorno
Numero di partecipanti che hanno visualizzato il video "Come registrarsi".
Lasso di tempo: 1 giorno
Assistente di ricerca post-intervento assistito/osservato
1 giorno
Punteggio delle informazioni accettato
Lasso di tempo: 1 giorno
Post Intervento RA assistito/osservato
1 giorno
Punteggio del sondaggio Credenze sulla donazione di organi (ODBI).
Lasso di tempo: 1 giorno
Sondaggio sull'iPad pre-intervento
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 giorno
Età, istruzione, religione, sesso, razza
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Wall, MD, New York University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-02109

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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