Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RCT som sammenligner skreddersydd versus målrettet organdonasjonsvideoutdanning

9. mai 2018 oppdatert av: NYU Langone Health

Fellesskapsbasert forskning for å forbedre registreringen av organdonorer blant svarte menn - Mål 2 Randomisert forsøk som sammenligner skreddersydde versus målrettede videoer.

Hovedformålet med denne 3-fase designstudien med blandede metoder er å undersøke hvordan presentasjon av innhold på ulike nivåer av publikumsspesifisitet (generisk, målrettet og skreddersydd) påvirker registreringsatferd hos organdonorer blant svarte menn som bruker videobasert pedagogisk programmering produsert og distribuert i samarbeid med vårt nettverk av Black Owned Barbershops (BOBs). Etterforskere har fullført en utviklingsfase ved å bruke digitale videointervjuer for både å utlede og gi kulturspesifikt innhold til videoene. Denne fasen av denne undersøkelsen er en 3-arms randomisert kontrollstudie (RCT) fase, der kunder vil bli randomisert til å motta generisk, målrettet eller skreddersydd videoprogrammering levert med iPads, hvoretter en umiddelbar organdonasjonsmulighet vil bli tilbudt gjennom registrering online eller med en innsendt søknad. Den siste fasen av denne undersøkelsen vil være en feilanalyse der vi vil intervjue en undergruppe av deltakere som registrerte seg eller ikke klarte å registrere seg en måned etter utdanningsøkten for å finne ut hvordan programmeringen påvirket avgjørelsen deres (Mål 3 - gjenstand for en fremtidig IRB-søknad ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1440

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svarte menn som besøker BIR
  • Deltakere som har engelsk som hovedspråk
  • Deltakere som bor lokalt i NYC i minst fire uker (28 dager) i løpet av et år

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner er ekskludert fra denne studien, da den er fokusert på svarte menn som besøker BIR, som er blant de mest trengende for transplantasjoner og minst sannsynlighet for å registrere seg som organdonorer.
  • Kvinner er ekskludert fra denne studien, da den er fokusert på svarte menn som besøker BIR, som er blant de mest trengende for transplantasjoner og minst sannsynlighet for å registrere seg som organdonorer.
  • Personer som ikke selv melder seg som en svart mann, er ekskludert. Inkludering av andre minoritetsgrupper vil utelukke å gjennomføre denne forskningen gitt dens budsjett og tidsbegrensninger.
  • Barn under 18 år er ekskludert fra denne forskningen.
  • Personer som er synshemmede og ikke kan se videoene.
  • Personer som er hørselshemmede og ikke kan høre lyden på videoene.
  • Personer som selv melder seg registrert i New York State Organ Donor Registry.
  • Personer som er kognitivt svekket og dermed ikke er i stand til å gi samtykke til å registrere seg for organdonasjon ved å signere søknaden New York State Organ Donor Registry.
  • Personer som tidligere er registrert i denne randomiserte kontrollerte studien. Kvinner er ekskludert fra denne studien, da den er fokusert på svarte menn som besøker BIR, som er blant de mest trengende for transplantasjoner og minst sannsynlighet for å registrere seg som organdonorer.
  • Personer som ikke selv melder seg som en svart mann, er ekskludert. Inkludering av andre minoritetsgrupper vil utelukke å gjennomføre denne forskningen gitt dens budsjett og tidsbegrensninger.
  • Barn under 18 år er ekskludert fra denne forskningen.
  • Personer som er synshemmede og ikke kan se videoene.
  • Personer som er hørselshemmede og ikke kan høre lyden på videoene.
  • Personer som selv melder seg registrert i New York State Organ Donor Registry.
  • Personer som er kognitivt svekket og dermed ikke er i stand til å gi samtykke til å registrere seg for organdonasjon ved å signere søknaden New York State Organ Donor Registry.
  • Personer som tidligere er registrert i denne randomiserte kontrollerte studien. Personer som ikke selv melder seg som en svart mann, er ekskludert. Inkludering av andre minoritetsgrupper vil utelukke å gjennomføre denne forskningen gitt dens budsjett og tidsbegrensninger.
  • Barn under 18 år er ekskludert fra denne forskningen.
  • Personer som er synshemmede og ikke kan se videoene.
  • Personer som er hørselshemmede og ikke kan høre lyden på videoene.
  • Personer som selv melder seg registrert i New York State Organ Donor Registry.
  • Personer som er kognitivt svekket og dermed ikke er i stand til å gi samtykke til å registrere seg for organdonasjon ved å signere søknaden New York State Organ Donor Registry.
  • Personer som tidligere er registrert i denne randomiserte kontrollerte studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakeren vil se en pedagogisk video produsert i samarbeid med fellesskapet av svarte menn, inkludert kunder, arbeidsgivere og eiere av BIR.
Atferdsmessig: Kontrollgruppe
Generisk video om organdonasjon
Aktiv komparator: Målrettet intervensjon
Deltakerne vil se en pedagogisk video produsert i samarbeid med fellesskapet av svarte menn, inkludert kunder, ansatte og eiere av BIR. Videoproduksjon ble informert av underholdningsutdanningsmodeller og produsert med eksperter, inkludert en Oscar-vinnende filmskaper.
Atferdsmessig: Målrettet intervensjon
en pedagogisk video produsert i samarbeid med samfunnet av svarte menn, inkludert kunder, ansatte og eiere av BIR. Videoproduksjon ble informert av underholdningsutdanningsmodeller og produsert med eksperter, inkludert en Oscar-vinnende filmskaper.
Aktiv komparator: Skreddersydd intervensjon
Deltakerne vil se videoer med innhold tilpasset deltakernes ODBI-score før intervensjon som representerer deres tro på organdonasjon
Atferdsmessig: Skreddersydd intervensjon
Videoer med innhold individualisert til deltakerens organdonasjonsindeks (ODBI) før intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall umiddelbare registreringer
Tidsramme: 1 dag
Registreringsnummer i NY State Organ Donor Registry
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall bekreftede registreringer
Tidsramme: 1 dag
Post Intervention NY State Department of Health samler data etter videogruppe
1 dag
Antall deltakere som har sett "Hvordan registrerer du"-videoen
Tidsramme: 1 dag
Forskningsassistent etter intervensjon assistert / observert
1 dag
Godkjent informasjonspoeng
Tidsramme: 1 dag
Etter intervensjon RA assistert / observert
1 dag
Overbevisning om organdonasjon (ODBI) Survey Score
Tidsramme: 1 dag
IPad-undersøkelse før intervensjon
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerdemografi
Tidsramme: 1 dag
Alder, utdanning, religion, kjønn, rase
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Wall, MD, New York University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 14-02109

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Organtransplantasjoner

Kliniske studier på Kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere