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テーラーメイド臓器提供とターゲットを絞った臓器提供のビデオ教育を比較する RCT

2018年5月9日 更新者:NYU Langone Health

黒人男性の臓器提供者登録を改善するためのコミュニティベースの研究 - 目的 2 に合わせたビデオとターゲットを絞ったビデオを比較するランダム化試験。

この 3 段階の混合手法設計研究の主な目的は、さまざまなレベルの視聴者特異性 (一般的、対象を絞った、カスタマイズされた) でコンテンツを提示することが、黒人男性の臓器提供者の登録行動にどのような影響を与えるかを調査することです。当社の黒人経営理髪店 (BOB) のネットワークとのパートナーシップ。 捜査官は、デジタル ビデオ インタビューを使用して、文化的に特有のビデオ コンテンツを導き出し、提供する開発段階を完了しました。 この調査のこのフェーズは 3 群ランダム化対照試験 (RCT) フェーズであり、このフェーズでは、iPad で配信されるジェネリック、対象を絞った、またはカスタマイズされたビデオ プログラムを受け取るように顧客が無作為に割り当てられ、その後、登録を通じて即時臓器提供の機会が提供されます。オンラインまたは郵送による申請で。 この調査の最終段階は失敗分析であり、教育セッションの 1 か月後に登録または登録しなかった参加者の一部にインタビューして、プログラミングが参加者の決定にどのような影響を与えたかを確認します (目的 3 - 将来の治験審査委員会申請の対象) )。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1440

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • BOBを訪れる黒人男性
  • 英語を主言語とする参加者
  • 1 年に少なくとも 4 週間 (28 日) ニューヨーク市に居住している参加者

除外基準:

  • この研究はBOBを訪れる黒人男性に焦点を当てているため、女性は除外されている。黒人男性は最も移植を必要としている人物の一人であり、臓器提供者として登録する可能性は最も低いからだ。
  • この研究はBOBを訪れる黒人男性に焦点を当てているため、女性は除外されている。黒人男性は最も移植を必要としている人物の一人であり、臓器提供者として登録する可能性は最も低いからだ。
  • 黒人男性であると自己申告していない人は除外されます。 他の少数派グループを含めると、予算と時間の制約を考慮すると、この研究を実施することができなくなります。
  • 18 歳未満の子供はこの調査から除外されます。
  • 視覚に障害があり、動画を視聴することができない方。
  • 聴覚に障害があり、ビデオの音声を聞くことができない方。
  • ニューヨーク州臓器提供者登録簿に登録されていると自己申告する人。
  • 認知障害があるため、ニューヨーク州臓器提供者登録申請書に署名して臓器提供の登録に同意することができない人。
  • 以前にこのランダム化比較試験に登録されている人。 この研究はBOBを訪れる黒人男性に焦点を当てているため、女性は除外されている。黒人男性は最も移植を必要としている人物の一人であり、臓器提供者として登録する可能性は最も低いからだ。
  • 黒人男性であると自己申告していない人は除外されます。 他の少数派グループを含めると、予算と時間の制約を考慮すると、この研究を実施することができなくなります。
  • 18 歳未満の子供はこの調査から除外されます。
  • 視覚に障害があり、動画を視聴することができない方。
  • 聴覚に障害があり、ビデオの音声を聞くことができない方。
  • ニューヨーク州臓器提供者登録簿に登録されていると自己申告する人。
  • 認知障害があるため、ニューヨーク州臓器提供者登録申請書に署名して臓器提供の登録に同意することができない人。
  • 以前にこのランダム化比較試験に登録されている人。 黒人男性であると自己申告していない人は除外されます。 他の少数派グループを含めると、予算と時間の制約を考慮すると、この研究を実施することができなくなります。
  • 18 歳未満の子供はこの調査から除外されます。
  • 視覚に障害があり、動画を視聴することができない方。
  • 聴覚に障害があり、ビデオの音声を聞くことができない方。
  • ニューヨーク州臓器提供者登録簿に登録されていると自己申告する人。
  • 認知障害があるため、ニューヨーク州臓器提供者登録申請書に署名して臓器提供の登録に同意することができない人。
  • 以前にこのランダム化比較試験に登録されている人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
参加者は、顧客、雇用主、BOB の所有者を含む黒人男性のコミュニティと提携して制作された教育ビデオを視聴します。
臓器提供に関する一般的なビデオ
アクティブコンパレータ:標的を絞った介入
参加者は、顧客、従業員、BOB のオーナーを含む黒人男性のコミュニティと提携して制作された教育ビデオを視聴します。 ビデオ制作はエンターテイメント教育モデルの情報を得て、アカデミー賞受賞映画製作者を含む専門家と協力して制作されました。
顧客、従業員、BOB のオーナーを含む黒人男性のコミュニティと提携して制作された教育ビデオ。 ビデオ制作はエンターテイメント教育モデルの情報を得て、アカデミー賞受賞映画製作者を含む専門家と協力して制作されました。
アクティブコンパレータ:カスタマイズされた介入
参加者は、臓器提供に対する信念を表す参加者の介入前のODBIスコアに合わせて個別化されたコンテンツのビデオを視聴します。
参加者の介入前の臓器提供信念指数(ODBI)に合わせたコンテンツを含むビデオ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
即時登録数
時間枠:1日
ニューヨーク州臓器提供者登録簿の登録番号
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
確認登録数
時間枠:1日
介入後のニューヨーク州保健局がビデオグループごとにデータを集計
1日
「登録方法」ビデオを視聴した参加者の数
時間枠:1日
介入後の研究アシスタントの支援/観察
1日
受け入れられた情報スコア
時間枠:1日
介入後のRA支援/観察
1日
臓器提供に関する信念 (ODBI) 調査スコア
時間枠:1日
介入前の iPad アンケート
1日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の人口統計
時間枠:1日
年齢、教育、宗教、性別、人種
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stephen Wall, MD、New York University Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月9日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-02109

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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