Az RCT a személyre szabott és a célzott szervadományozási videooktatás összehasonlítása
2018. május 9. frissítette: NYU Langone Health
Közösségi alapú kutatás a fekete férfiak szervdonor-regisztrációjának javítására – 2. cél véletlenszerű vizsgálat, a testreszabott és a célzott videók összehasonlítása.
Ennek a háromfázisú, vegyes módszerekkel készült tervezési tanulmánynak az elsődleges célja annak megvizsgálása, hogy a tartalom különböző szintű (általános, célzott és személyre szabott) közönségspecifikus bemutatása hogyan befolyásolja a fekete férfiak szervdonor-regisztrációs viselkedését, videó-alapú oktatási programokat használva, amelyeket itt gyártottak és terjesztettek. partnerség a Black Owned Barbershops (BOB) hálózatunkkal.
A nyomozók befejezték a fejlesztési fázist digitális videóinterjúk segítségével, hogy kulturálisan specifikus tartalmat állítsanak elő és biztosítsanak a videókhoz.
A vizsgálat ezen szakasza egy 3 karú randomizált kontroll vizsgálat (RCT) fázisa, amelyben az ügyfeleket véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják az iPadekkel szállított általános, célzott vagy személyre szabott videoműsorokat, majd regisztrációval azonnali szervadományozási lehetőséget kínálnak. online vagy postai jelentkezési lappal.
Ennek a vizsgálatnak az utolsó fázisa egy sikertelenség-elemzés lesz, melynek során megkérdezzük azon résztvevők egy részét, akik egy hónappal az oktatási ülésük után regisztráltak vagy nem regisztráltak, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a programozás hogyan befolyásolta a döntésüket (3. cél – egy jövőbeli IRB alkalmazás tárgya ).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1440
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekete férfiak, akik meglátogatják a BOB-okat
- Azok a résztvevők, akiknek elsődleges nyelve az angol
- Olyan résztvevők, akik egy évben legalább négy hétig (28 napig) NYC-ben laknak
Kizárási kritériumok:
- A nőket kizárták ebből a vizsgálatból, mivel a fekete férfiakra összpontosítanak, akik BOB-kat látogatnak meg, akik a leginkább rászorulók transzplantációra, és a legkevésbé valószínű, hogy regisztrálnak szervdonorként.
- A nőket kizárták ebből a vizsgálatból, mivel a fekete férfiakra összpontosítanak, akik BOB-kat látogatnak meg, akik a leginkább rászorulók transzplantációra, és a legkevésbé valószínű, hogy regisztrálnak szervdonorként.
- Azok a személyek, akik nem vallják magukat fekete férfinak, kizárásra kerülnek. Más kisebbségi csoportok bevonása eleve kizárná ennek a kutatásnak a költségvetési és időbeli korlátai miatt.
- A 18 év alatti gyermekeket kizárják ebből a kutatásból.
- Látássérült személyek, akik nem tudják megnézni a videókat.
- Hallássérült személyek, akik nem hallják a videók hangját.
- Azok a személyek, akik önmagukban jelentették be, hogy regisztráltak a New York állam szervdonor-nyilvántartásában.
- Azok a személyek, akik kognitív fogyatékossággal élnek, és ezért nem tudnak hozzájárulni a szervadományozáshoz a New York állambeli szervdonor-nyilvántartási kérelem aláírásával.
- Olyan személyek, akik korábban részt vettek ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban. A nőket kizárták ebből a vizsgálatból, mivel a fekete férfiakra összpontosítanak, akik BOB-kat látogatnak meg, akik a leginkább rászorulók transzplantációra, és a legkevésbé valószínű, hogy regisztrálnak szervdonorként.
- Azok a személyek, akik nem vallják magukat fekete férfinak, kizárásra kerülnek. Más kisebbségi csoportok bevonása eleve kizárná ennek a kutatásnak a költségvetési és időbeli korlátai miatt.
- A 18 év alatti gyermekeket kizárják ebből a kutatásból.
- Látássérült személyek, akik nem tudják megnézni a videókat.
- Hallássérült személyek, akik nem hallják a videók hangját.
- Azok a személyek, akik önmagukban jelentették be, hogy regisztráltak a New York állam szervdonor-nyilvántartásában.
- Azok a személyek, akik kognitív fogyatékossággal élnek, és ezért nem tudnak hozzájárulni a szervadományozáshoz a New York állambeli szervdonor-nyilvántartási kérelem aláírásával.
- Olyan személyek, akik korábban részt vettek ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban. Azok a személyek, akik nem vallják magukat fekete férfinak, kizárásra kerülnek. Más kisebbségi csoportok bevonása eleve kizárná ennek a kutatásnak a költségvetési és időbeli korlátai miatt.
- A 18 év alatti gyermekeket kizárják ebből a kutatásból.
- Látássérült személyek, akik nem tudják megnézni a videókat.
- Hallássérült személyek, akik nem hallják a videók hangját.
- Azok a személyek, akik önmagukban jelentették be, hogy regisztráltak a New York állam szervdonor-nyilvántartásában.
- Azok a személyek, akik kognitív fogyatékossággal élnek, és ezért nem tudnak hozzájárulni a szervadományozáshoz a New York állambeli szervdonor-nyilvántartási kérelem aláírásával.
- Olyan személyek, akik korábban részt vettek ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevő egy oktatóvideót néz meg, amelyet a fekete férfiak közösségével, köztük ügyfelekkel, munkaadókkal és BOB-tulajdonosokkal közösen készítenek.
|
Általános videó a szervadományozásról
|
|
Aktív összehasonlító: Célzott beavatkozás
A résztvevők egy oktatóvideót néznek meg, amelyet a fekete férfiak közösségével együttműködve készítettek, beleértve az ügyfeleket, az alkalmazottakat és a BOB-tulajdonosokat.
A videókészítést szórakoztató oktatási modellek irányították, és szakértőkkel, köztük egy Oscar-díjas filmrendezővel készítették.
|
egy oktatóvideó, amelyet a fekete férfiak közösségével, köztük ügyfelekkel, alkalmazottakkal és BOB-tulajdonosokkal közösen készítettünk.
A videókészítést szórakoztató oktatási modellek irányították, és szakértőkkel, köztük egy Oscar-díjas filmrendezővel készítették.
|
|
Aktív összehasonlító: Testre szabott beavatkozás
A résztvevők a résztvevők beavatkozás előtti ODBI-pontszámai alapján személyre szabott tartalommal rendelkező videókat néznek, amelyek a szervadományozási meggyőződésüket tükrözik.
|
A résztvevők beavatkozás előtti szervdonációs meggyőződési indexe (ODBI) alapján személyre szabott tartalommal rendelkező videók.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonnali regisztrációk száma
Időkeret: 1 nap
|
Bejegyzési szám a NY állam szervdonor-nyilvántartásában
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megerősített regisztrációk száma
Időkeret: 1 nap
|
A beavatkozás utáni New York állam Egészségügyi Minisztériumának összesített adatai videócsoportonként
|
1 nap
|
|
Azon résztvevők száma, akik megtekintették a „Hogyan regisztráljunk” videót
Időkeret: 1 nap
|
A beavatkozás utáni kutatási asszisztens segített/megfigyelt
|
1 nap
|
|
Elfogadott információs pontszám
Időkeret: 1 nap
|
A beavatkozás utáni RA segített/megfigyelt
|
1 nap
|
|
Szervadományozási meggyőződések (ODBI) felmérési pontszáma
Időkeret: 1 nap
|
Beavatkozás előtti iPad felmérés
|
1 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevő demográfiai adatok
Időkeret: 1 nap
|
Kor, iskolai végzettség, vallás, nem, faj
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Wall, MD, New York University Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-02109
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .