Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RCT vertailee räätälöityä ja kohdennettua elinluovutusvideokoulutusta

keskiviikko 9. toukokuuta 2018 päivittänyt: NYU Langone Health

Yhteisöön perustuva tutkimus elinten luovuttajien rekisteröinnin parantamiseksi mustien miesten keskuudessa – Tavoite 2 satunnaistettu koe, jossa verrataan räätälöityjä ja kohdistettuja videoita.

Tämän kolmivaiheisen sekamenetelmien suunnittelututkimuksen ensisijainen tarkoitus on tutkia, kuinka sisällön esittäminen yleisön eri tasoilla (yleinen, kohdennettu ja räätälöity) vaikuttaa elinten luovuttajien rekisteröintikäyttäytymiseen mustien miesten keskuudessa käyttämällä videopohjaisia ​​koulutusohjelmia, jotka on tuotettu ja jaettu yhteistyötä Black Owned Barbershops (BOBs) -verkostomme kanssa. Tutkijat ovat saaneet päätökseen kehitysvaiheen käyttämällä digitaalisia videohaastatteluja sekä johtamaan että tarjoamaan videoille kulttuurisesti erityistä sisältöä. Tämän tutkimuksen tämä vaihe on kolmihaarainen satunnaistettu kontrollikoe (RCT), jossa asiakkaat satunnaistetaan vastaanottamaan yleisiä, kohdennettuja tai räätälöityjä video-ohjelmia, jotka toimitetaan iPadien kanssa, minkä jälkeen tarjotaan välitön elinluovutusmahdollisuus rekisteröinnin kautta. verkossa tai postitse lähetetyllä hakemuksella. Tämän tutkimuksen viimeinen vaihe on epäonnistumisanalyysi, jossa haastattelemme osajoukkoa osallistujista, jotka rekisteröityivät tai eivät rekisteröityneet kuukauden kuluttua koulutustilaisuudestaan ​​varmistaaksemme, kuinka ohjelmointi vaikutti heidän päätökseensä (tavoite 3 - tulevan IRB-hakemuksen aihe ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1440

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mustat miehet, jotka vierailevat ROP:issa
  • Osallistujat, joiden pääkieli on englanti
  • Osallistujat, jotka asuvat paikallisesti NYC:ssä vähintään neljä viikkoa (28 päivää) vuodessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska se keskittyy ROP:issa vieraileviin mustiin miehiin, jotka ovat eniten elinsiirtojen tarpeessa ja jotka vähiten rekisteröityvät elinluovuttajiksi.
  • Naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska se keskittyy ROP:issa vieraileviin mustiin miehiin, jotka ovat eniten elinsiirtojen tarpeessa ja jotka vähiten rekisteröityvät elinluovuttajiksi.
  • Henkilöt, jotka eivät ilmoita olevansa mustia miehiä, suljetaan pois. Muiden vähemmistöryhmien mukaan ottaminen estäisi tämän tutkimuksen suorittamisen sen budjetin ja aikarajoitusten vuoksi.
  • Alle 18-vuotiaat lapset on suljettu pois tästä tutkimuksesta.
  • Henkilöt, jotka ovat näkövammaisia ​​eivätkä pysty katsomaan videoita.
  • Henkilöt, jotka ovat kuulovammaisia ​​eivätkä pysty kuulemaan videoiden ääntä.
  • Henkilöt, jotka ilmoittavat olevansa rekisteröityneet New Yorkin osavaltion elinluovutusrekisteriin.
  • Henkilöt, jotka ovat kognitiivisesti vammaisia ​​ja eivät siten pysty antamaan suostumustaan ​​rekisteröidäkseen elinluovutuksen, allekirjoittamalla New Yorkin osavaltion elinluovutusrekisterihakemuksen.
  • Henkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska se keskittyy ROP:issa vieraileviin mustiin miehiin, jotka ovat eniten elinsiirtojen tarpeessa ja jotka vähiten rekisteröityvät elinluovuttajiksi.
  • Henkilöt, jotka eivät ilmoita olevansa mustia miehiä, suljetaan pois. Muiden vähemmistöryhmien mukaan ottaminen estäisi tämän tutkimuksen suorittamisen sen budjetin ja aikarajoitusten vuoksi.
  • Alle 18-vuotiaat lapset on suljettu pois tästä tutkimuksesta.
  • Henkilöt, jotka ovat näkövammaisia ​​eivätkä pysty katsomaan videoita.
  • Henkilöt, jotka ovat kuulovammaisia ​​eivätkä pysty kuulemaan videoiden ääntä.
  • Henkilöt, jotka ilmoittavat olevansa rekisteröityneet New Yorkin osavaltion elinluovutusrekisteriin.
  • Henkilöt, jotka ovat kognitiivisesti vammaisia ​​ja eivät siten pysty antamaan suostumustaan ​​rekisteröidäkseen elinluovutuksen, allekirjoittamalla New Yorkin osavaltion elinluovutusrekisterihakemuksen.
  • Henkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Henkilöt, jotka eivät ilmoita olevansa mustia miehiä, suljetaan pois. Muiden vähemmistöryhmien mukaan ottaminen estäisi tämän tutkimuksen suorittamisen sen budjetin ja aikarajoitusten vuoksi.
  • Alle 18-vuotiaat lapset on suljettu pois tästä tutkimuksesta.
  • Henkilöt, jotka ovat näkövammaisia ​​eivätkä pysty katsomaan videoita.
  • Henkilöt, jotka ovat kuulovammaisia ​​eivätkä pysty kuulemaan videoiden ääntä.
  • Henkilöt, jotka ilmoittavat olevansa rekisteröityneet New Yorkin osavaltion elinluovutusrekisteriin.
  • Henkilöt, jotka ovat kognitiivisesti vammaisia ​​ja eivät siten pysty antamaan suostumustaan ​​rekisteröidäkseen elinluovutuksen, allekirjoittamalla New Yorkin osavaltion elinluovutusrekisterihakemuksen.
  • Henkilöt, jotka ovat aiemmin osallistuneet tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Osallistuja katselee opetusvideota, joka on tuotettu yhteistyössä mustien miesten yhteisön kanssa, mukaan lukien asiakkaat, työnantajat ja ROP-omistajat.
Käyttäytyminen: Ohjausryhmä
Yleinen video elinten luovutuksesta
Active Comparator: Kohdennettu interventio
Osallistujat katsovat opetusvideon, joka on tuotettu yhteistyössä mustien miesten yhteisön kanssa, mukaan lukien asiakkaat, työntekijät ja ROP-omistajat. Videotuotantoa ohjasivat viihdekasvatusmallit, ja se tuotettiin asiantuntijoiden, mukaan lukien Oscar-palkitun elokuvantekijän, kanssa.
Käyttäytyminen: Kohdennettu interventio
opetusvideo, joka on tuotettu yhteistyössä mustien miesten yhteisön kanssa, mukaan lukien asiakkaat, työntekijät ja ROP-omistajat. Videotuotantoa ohjasivat viihdekasvatusmallit, ja se tuotettiin asiantuntijoiden, mukaan lukien Oscar-palkitun elokuvantekijän, kanssa.
Active Comparator: Räätälöity interventio
Osallistujat katsovat videoita, joiden sisältö on yksilöity osallistujan interventiota edeltäneiden ODBI-pisteiden mukaan, jotka edustavat heidän uskomuksiaan elinluovutuksesta
Käyttäytyminen: Räätälöity interventio
Videot, joiden sisältö on yksilöity osallistujan interventiota edeltävän ODBI:n (Organ Donation Belief Index) mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välittömät rekisteröinnit
Aikaikkuna: 1 päivä
Ilmoittautumisnumero NY:n osavaltion elinluovutusrekisteriin
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistettujen rekisteröintien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
Intervention jälkeinen New Yorkin osavaltion terveysministeriön aggregaattitiedot videoryhmittäin
1 päivä
Osallistujien määrä, jotka katsoivat "Kuinka rekisteröityä" -videon
Aikaikkuna: 1 päivä
Postintervention tutkimusassistentti avusti / tarkkaili
1 päivä
Hyväksytyt tiedot -pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Intervention jälkeinen RA avusti / havaittiin
1 päivä
Elinluovutususkomuksia (ODBI) koskevan tutkimuksen tulos
Aikaikkuna: 1 päivä
Interventiota edeltävä iPad-kysely
1 päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan demografiset tiedot
Aikaikkuna: 1 päivä
Ikä, koulutus, uskonto, sukupuoli, rotu
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Wall, MD, New York University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-02109

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjausryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa