Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT porównujące edukację wideo dotyczącą dawstwa narządów dostosowanych i ukierunkowanych

9 maja 2018 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Badania społeczności mające na celu poprawę rejestracji dawców narządów wśród czarnoskórych mężczyzn — cel 2 Randomizowana próba porównująca filmy dostosowane z celowanymi.

Głównym celem tego trójfazowego badania projektowania metod mieszanych jest zbadanie, w jaki sposób prezentowanie treści na różnych poziomach specyficzności odbiorców (ogólne, ukierunkowane i dostosowane) wpływa na zachowanie rejestracji dawców narządów wśród czarnych mężczyzn za pomocą programów edukacyjnych opartych na wideo produkowanych i dystrybuowanych w partnerstwo z naszą siecią Black Owned Barbershops (BOB). Śledczy zakończyli fazę opracowywania, wykorzystując cyfrowe wywiady wideo, aby zarówno uzyskać, jak i dostarczyć kulturowo specyficzne treści do filmów. Ta faza tego dochodzenia to faza 3-ramiennej randomizowanej próby kontrolnej (RCT), w której klienci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania ogólnych, ukierunkowanych lub dostosowanych programów wideo dostarczanych z iPadami, po czym zaoferowana zostanie natychmiastowa możliwość dawstwa narządów poprzez rejestrację online lub za pomocą aplikacji wysłanej pocztą. Ostatnią fazą tego dochodzenia będzie analiza niepowodzeń, w ramach której przeprowadzimy wywiady z podzbiorem uczestników, którzy zarejestrowali się lub nie zarejestrowali się miesiąc po sesji edukacyjnej, aby ustalić, w jaki sposób programowanie wpłynęło na ich decyzję (Cel 3 – przedmiot przyszłej aplikacji IRB ).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1440

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czarni, którzy odwiedzają BOB
  • Uczestnicy, których podstawowym językiem jest angielski
  • Uczestnicy, którzy mieszkają lokalnie w Nowym Jorku przez co najmniej cztery tygodnie (28 dni) w roku

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety są wykluczone z tego badania, ponieważ koncentruje się ono na czarnych mężczyznach, którzy odwiedzają BOB, którzy są jednymi z najbardziej potrzebujących przeszczepów i najmniej skłonni do zarejestrowania się jako dawcy narządów.
  • Kobiety są wykluczone z tego badania, ponieważ koncentruje się ono na czarnych mężczyznach, którzy odwiedzają BOB, którzy są jednymi z najbardziej potrzebujących przeszczepów i najmniej skłonni do zarejestrowania się jako dawcy narządów.
  • Osoby, które nie zgłaszają się jako czarny mężczyzna, są wykluczone. Włączenie innych grup mniejszościowych uniemożliwiłoby przeprowadzenie tych badań ze względu na ograniczenia budżetowe i czasowe.
  • Z badania wyłączone są dzieci poniżej 18 roku życia.
  • Osoby niedowidzące, które nie mogą oglądać filmów.
  • Osoby niedosłyszące i niesłyszące dźwięku w filmach.
  • Osoby, które samodzielnie zgłaszają się do rejestru dawców organów stanu Nowy Jork.
  • Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych, które w związku z tym nie są w stanie wyrazić zgody na zarejestrowanie się jako dawca narządów poprzez podpisanie wniosku o rejestrację dawców organów stanu Nowy Jork.
  • Osoby, które wcześniej brały udział w tym randomizowanym badaniu kontrolowanym. Kobiety są wykluczone z tego badania, ponieważ koncentruje się ono na czarnych mężczyznach, którzy odwiedzają BOB, którzy są jednymi z najbardziej potrzebujących przeszczepów i najmniej skłonni do zarejestrowania się jako dawcy narządów.
  • Osoby, które nie zgłaszają się jako czarny mężczyzna, są wykluczone. Włączenie innych grup mniejszościowych uniemożliwiłoby przeprowadzenie tych badań ze względu na ograniczenia budżetowe i czasowe.
  • Z badania wyłączone są dzieci poniżej 18 roku życia.
  • Osoby niedowidzące, które nie mogą oglądać filmów.
  • Osoby niedosłyszące i niesłyszące dźwięku w filmach.
  • Osoby, które samodzielnie zgłaszają się do rejestru dawców organów stanu Nowy Jork.
  • Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych, które w związku z tym nie są w stanie wyrazić zgody na zarejestrowanie się jako dawca narządów poprzez podpisanie wniosku o rejestrację dawców organów stanu Nowy Jork.
  • Osoby, które wcześniej brały udział w tym randomizowanym badaniu kontrolowanym. Osoby, które nie zgłaszają się jako czarny mężczyzna, są wykluczone. Włączenie innych grup mniejszościowych uniemożliwiłoby przeprowadzenie tych badań ze względu na ograniczenia budżetowe i czasowe.
  • Z badania wyłączone są dzieci poniżej 18 roku życia.
  • Osoby niedowidzące, które nie mogą oglądać filmów.
  • Osoby niedosłyszące i niesłyszące dźwięku w filmach.
  • Osoby, które samodzielnie zgłaszają się do rejestru dawców organów stanu Nowy Jork.
  • Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych, które w związku z tym nie są w stanie wyrazić zgody na zarejestrowanie się jako dawca narządów poprzez podpisanie wniosku o rejestrację dawców organów stanu Nowy Jork.
  • Osoby, które wcześniej brały udział w tym randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnik obejrzy film edukacyjny wyprodukowany we współpracy ze społecznością czarnych mężczyzn, w tym klientami, pracodawcami i właścicielami BOB.
Behawioralne: Grupa kontrolna
Ogólny film o dawstwie narządów
Aktywny komparator: Ukierunkowana interwencja
Uczestnicy obejrzą film edukacyjny wyprodukowany we współpracy ze społecznością czarnych mężczyzn, w tym klientami, pracownikami i właścicielami BOB. Produkcja wideo została oparta na modelach edukacji rozrywkowej i została wyprodukowana z udziałem ekspertów, w tym zdobywcy Oscara.
Behawioralne: Ukierunkowana interwencja
film edukacyjny wyprodukowany we współpracy ze społecznością czarnych mężczyzn, w tym klientami, pracownikami i właścicielami BOB. Produkcja wideo została oparta na modelach edukacji rozrywkowej i została wyprodukowana z udziałem ekspertów, w tym zdobywcy Oscara.
Aktywny komparator: Dostosowana interwencja
Uczestnicy będą oglądać filmy z treścią zindywidualizowaną na podstawie wyników ODBI przed interwencją, reprezentujących ich przekonania dotyczące dawstwa narządów
Behawioralne: Dostosowana interwencja
Filmy wideo z treścią zindywidualizowaną do przedinterwencyjnego wskaźnika wiary w oddanie narządów uczestnika (ODBI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba natychmiastowych rejestracji
Ramy czasowe: 1 dzień
Numer rejestracji w rejestrze dawców narządów stanu Nowy Jork
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba potwierdzonych rejestracji
Ramy czasowe: 1 dzień
Post Intervention Departament Zdrowia Stanu Nowy Jork zagregował dane według grup wideo
1 dzień
Liczba uczestników, którzy obejrzeli film „Jak się zarejestrować”.
Ramy czasowe: 1 dzień
Asystent badawczy wspomagany/obserwowany po interwencji
1 dzień
Zaakceptowany wynik informacji
Ramy czasowe: 1 dzień
Po interwencji RZS wspomagane/obserwowane
1 dzień
Wynik badania przekonań dotyczących dawstwa narządów (ODBI).
Ramy czasowe: 1 dzień
Ankieta dotycząca iPada przed interwencją
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień
Wiek, wykształcenie, religia, płeć, rasa
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Wall, MD, New York University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-02109

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep organów

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj