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맞춤형 장기 기증과 표적 장기 기증 비디오 교육 비교 RCT

2018년 5월 9일 업데이트: NYU Langone Health

흑인 남성의 장기 기증자 등록을 개선하기 위한 커뮤니티 기반 연구 - 맞춤형 비디오와 표적 비디오를 비교하는 무작위 시험 2개를 목표로 합니다.

이 3단계 혼합 방법 디자인 연구의 주요 목적은 다양한 수준의 청중 특정성(일반, 대상 및 맞춤형)에서 콘텐츠를 제시하는 것이 미국에서 제작 및 배포된 비디오 기반 교육 프로그램을 사용하여 흑인 남성의 장기 기증자 등록 행동에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. Black Owned Barbershops(BOB) 네트워크와의 파트너십. 조사관은 디지털 비디오 인터뷰를 사용하여 비디오에 대해 문화적으로 특정한 콘텐츠를 파생하고 제공하는 개발 단계를 완료했습니다. 이 조사의 이 단계는 3군 무작위 통제 시험(RCT) 단계로, 고객은 iPad와 함께 제공되는 일반, 표적 또는 맞춤형 비디오 프로그램을 무작위로 받은 후 등록을 통해 즉각적인 장기 기증 기회가 제공됩니다. 온라인 또는 우편 지원서. 이 조사의 마지막 단계는 프로그래밍이 그들의 결정에 어떤 영향을 미쳤는지 확인하기 위해 등록했거나 등록하지 않은 참가자의 하위 집합을 인터뷰하는 실패 분석이 될 것입니다. (목표 3 - 향후 IRB 신청의 주제 ).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1440

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • New York University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • BOB를 방문하는 흑인 남성
  • 모국어가 영어인 참가자
  • 1년에 최소 4주(28일) 이상 NYC에 거주하는 참가자

제외 기준:

  • 이식이 가장 필요하고 장기 기증자로 등록할 가능성이 가장 낮은 BOB를 방문하는 흑인 남성에 초점을 맞추었기 때문에 여성은 이 연구에서 제외되었습니다.
  • 이식이 가장 필요하고 장기 기증자로 등록할 가능성이 가장 낮은 BOB를 방문하는 흑인 남성에 초점을 맞추었기 때문에 여성은 이 연구에서 제외되었습니다.
  • 흑인 남성이라고 자진 신고하지 않은 사람은 제외됩니다. 다른 소수 집단을 포함하는 것은 주어진 예산과 시간 제약으로 인해 이 연구를 수행하는 것을 배제할 것입니다.
  • 18세 미만의 어린이는 이 연구에서 제외됩니다.
  • 영상을 볼 수 없는 시각장애인.
  • 청각 장애가 있어 비디오의 오디오를 들을 수 없는 사람.
  • New York State Organ Donor Registry에 등록되어 있다고 자가 보고하는 사람.
  • 인지 장애가 있어 뉴욕주 장기 기증 등록 신청서에 서명하여 장기 기증 등록에 동의할 수 없는 사람.
  • 이전에 이 무작위 통제 시험에 등록한 사람. 이식이 가장 필요하고 장기 기증자로 등록할 가능성이 가장 낮은 BOB를 방문하는 흑인 남성에 초점을 맞추었기 때문에 여성은 이 연구에서 제외되었습니다.
  • 흑인 남성이라고 자진 신고하지 않은 사람은 제외됩니다. 다른 소수 집단을 포함하는 것은 주어진 예산과 시간 제약으로 인해 이 연구를 수행하는 것을 배제할 것입니다.
  • 18세 미만의 어린이는 이 연구에서 제외됩니다.
  • 영상을 볼 수 없는 시각장애인.
  • 청각 장애가 있어 비디오의 오디오를 들을 수 없는 사람.
  • New York State Organ Donor Registry에 등록되어 있다고 자가 보고하는 사람.
  • 인지 장애가 있어 뉴욕주 장기 기증 등록 신청서에 서명하여 장기 기증 등록에 동의할 수 없는 사람.
  • 이전에 이 무작위 통제 시험에 등록한 사람. 흑인 남성이라고 자진 신고하지 않은 사람은 제외됩니다. 다른 소수 집단을 포함하는 것은 주어진 예산과 시간 제약으로 인해 이 연구를 수행하는 것을 배제할 것입니다.
  • 18세 미만의 어린이는 이 연구에서 제외됩니다.
  • 영상을 볼 수 없는 시각장애인.
  • 청각 장애가 있어 비디오의 오디오를 들을 수 없는 사람.
  • New York State Organ Donor Registry에 등록되어 있다고 자가 보고하는 사람.
  • 인지 장애가 있어 뉴욕주 장기 기증 등록 신청서에 서명하여 장기 기증 등록에 동의할 수 없는 사람.
  • 이전에 이 무작위 통제 시험에 등록한 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
참가자는 고객, 고용주 및 BOB 소유자를 포함한 흑인 남성 커뮤니티와 협력하여 제작된 교육 비디오를 시청하게 됩니다.
행동: 대조군
장기 기증에 관한 일반 비디오
활성 비교기: 표적 개입
참가자는 고객, 직원 및 BOB 소유자를 포함한 흑인 남성 커뮤니티와 협력하여 제작된 교육 비디오를 시청하게 됩니다. 비디오 제작은 엔터테인먼트 교육 모델에 의해 알려지고 아카데미 수상 영화 제작자를 포함한 전문가와 함께 제작되었습니다.
행동: 표적 개입
고객, 직원 및 BOB 소유자를 포함한 흑인 남성 커뮤니티와 협력하여 제작된 교육 비디오입니다. 비디오 제작은 엔터테인먼트 교육 모델에 의해 알려지고 아카데미 수상 영화 제작자를 포함한 전문가와 함께 제작되었습니다.
활성 비교기: 맞춤형 개입
참가자는 참가자의 장기 기증 신념을 나타내는 참가자의 개입 전 ODBI 점수에 따라 개별화된 콘텐츠가 포함된 비디오를 시청합니다.
행동: 맞춤형 개입
참가자의 개입 전 장기 기증 신념 지수(ODBI)에 따라 개별화된 콘텐츠가 포함된 비디오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
즉시 등록 수
기간: 1 일
NY State Organ Donor Registry의 등록 번호
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확인된 등록 수
기간: 1 일
개입 후 NY State Department of Health 비디오 그룹별 집계 데이터
1 일
"등록 방법" 비디오를 본 참가자 수
기간: 1 일
개입 후 연구 보조원이 지원/관찰
1 일
허용된 정보 점수
기간: 1 일
개입 후 RA 지원/관찰
1 일
장기 기증 신념(ODBI) 설문 조사 점수
기간: 1 일
개입 전 iPad 설문조사
1 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 인구 통계
기간: 1 일
나이, 학력, 종교, 성별, 인종
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Wall, MD, New York University Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 14-02109

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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