Medipore 胶带研究
2016年8月4日 更新者：NYU Langone Health
使用伤口贴布方案改善前交叉韧带 (ACL) 重建后的美容疤痕
这是一项前瞻性、单盲、两臂、随机、平行、实用的有效性试验，将招募接受关节镜前交叉韧带重建的患者，以评估使用 Medipore 胶带改善美容伤口愈合和疤痕的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 95年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在日间手术中心和关节疾病医院接受骨-髌骨-肌腱-骨自体移植关节镜下 ACL 重建的患者都有资格入组。
- 患者适用于采用骨-髌骨-肌腱-骨自体移植物进行 ACL 重建手术
排除标准：
- 精神障碍且无法同意的受试者/父母
- 先前有垂直前膝切口的患者
- 已知对粘合剂有皮肤反应的患者
- 异常疤痕形成和瘢痕疙瘩高风险患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
标准术后皮肤护理
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对照组受试者将接受标准的术后皮肤护理，即用纱布覆盖的 steri-strips，并将在第一次就诊时将其移除。
对照组不使用额外的皮肤敷料。
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实验性的：治疗组
Medipore Tape将应用于ACL重建切口
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当患者返回办公室进行定期访问时，将更换 Medipore 胶带并拍摄疤痕照片。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过曼彻斯特瘢痕量表 (MSS) 评分的变化定量评估患者自身对瘢痕评价的变化
大体时间：6个月
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6个月
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使用患者和观察者疤痕评估量表 (POSAS) 对疤痕进行定量评估
大体时间：6个月
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6个月
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皮肤科生活质量指数 (DLQI)
大体时间：6个月
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健康相关生活质量的定量评估。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric Strauss, MD、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月3日
首次发布 (估计)
2016年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月4日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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