Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de cinta Medipore

4 de agosto de 2016 actualizado por: NYU Langone Health

El uso del protocolo de vendaje de heridas para mejorar la cicatriz cosmética después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA)

Este es un ensayo de eficacia prospectivo, simple ciego, de dos brazos, aleatorizado, paralelo, pragmático, que inscribirá a pacientes que se someterán a una reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior para evaluar la eficacia del uso de la cinta Medipore para mejorar la cicatrización y cicatrización estética de heridas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 95 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se sometan a una reconstrucción artroscópica del LCA con autoinjerto de hueso, rótula, tendón y hueso en el Ambulatory Surgical Center and Hospital for Joint Diseases serán elegibles para la inscripción.
  • Paciente indicado para cirugía reconstructiva de LCA con autoinjerto hueso-rótula-tendón-hueso

Criterio de exclusión:

  • Sujetos/padres con discapacidad mental que no pueden dar su consentimiento
  • Pacientes con incisiones verticales anteriores en la rodilla
  • Pacientes con reacciones cutáneas conocidas al adhesivo.
  • Pacientes con alto riesgo de formación de cicatrices anormales y queloides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Cuidado de la piel posoperatorio estándar
Otro: Cuidado de la piel posoperatorio estándar
Los sujetos del grupo de control recibirán el cuidado de la piel posoperatorio estándar, que consiste en tiras esterilizadas cubiertas con gasa, que se retirarán en la primera visita. No se utilizarán apósitos cutáneos adicionales en el grupo de control.
Experimental: Grupo de tratamiento
Medipore Tape se aplicará a la reconstrucción del LCA Incisión
Otro: Cinta Medipore
  • Se colocará una capa de cinta Medipore a través de la incisión.
  • Se instruirá a los pacientes sobre cómo cambiar la cinta y se les animará a cambiar la cinta una vez por semana por motivos de higiene.

Cuando los pacientes regresen al consultorio para su visita programada regularmente, se cambiará la cinta Medipore y se tomará una fotografía de la cicatriz.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la valoración de los propios pacientes de su cicatriz evaluada cuantitativamente mediante el cambio en la puntuación de la escala de cicatriz de Manchester (MSS)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Evaluación cuantitativa de la cicatriz utilizando la escala de evaluación de la cicatriz del paciente y el observador (POSAS)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación cuantitativa de la calidad de vida relacionada con la salud.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Strauss, MD, New York University Medical School

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-00048

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cuidado de la piel posoperatorio estándar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir