Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medipore Tape Study

4. august 2016 opdateret af: NYU Langone Health

Brugen af ​​sårtapeprotokol til at forbedre kosmetiske ar efter rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL)

Dette er et prospektivt, enkelt-blindet, to-armet, randomiseret, parallelt, pragmatisk effektivitetsforsøg, der vil inkludere patienter, der gennemgår artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion for at evaluere effektiviteten af ​​at bruge Medipore tape til at forbedre kosmetisk sårheling og skræmme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 95 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår artroskopisk ACL-rekonstruktion med knogle-patella-sene-knogle-autograft på Ambulatory Surgical Center og Hospital for Joint Diseases, vil være berettiget til tilmelding.
  • Patienten er indiceret til ACL rekonstruktiv kirurgi med knogle-patella-sene-knogle autograft

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner/forældre, der er psykisk svækkede og ikke kan give samtykke
  • Patienter med tidligere lodrette anteriore knæsnit
  • Patienter med kendte hudreaktioner på klæbemiddel
  • Patienter med høj risiko for unormal ardannelse og keloider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Standard postoperativ hudpleje
Andet: Standard postoperativ hudpleje
Kontrolgruppepersoner vil modtage standard postoperativ hudpleje, som er steri-strips dækket med gaze, og dette vil blive fjernet ved første besøg. Der vil ikke blive brugt yderligere hudforbindinger i kontrolgruppen.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Medipore Tape vil blive anvendt til ACL rekonstruktion Incision
Andet: Medipore tape
  • Et lag Medipore tape vil blive placeret på tværs af snittet.
  • Patienterne vil blive instrueret i, hvordan de skal skifte tape, og vil blive opfordret til at skifte tape så ofte som en gang om ugen af ​​hensyn til hygiejnen.

Når patienterne vender tilbage til kontoret til deres regelmæssige planlagte besøg, vil Medipore-båndet blive skiftet, og et billede af arret vil blive taget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patienters egen vurdering af deres ar vurderet kvantitativt ved ændring i Manchester Scar Scale (MSS) Score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kvantitativ vurdering af ar ved hjælp af Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Dermatologisk livskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: 6 måneder
Kvantitativ vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Strauss, MD, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2016

Først opslået (Skøn)

8. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-00048

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard postoperativ hudpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner