Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Medipore-nauhatutkimus

torstai 4. elokuuta 2016 päivittänyt: NYU Langone Health

Haavanteippausprotokollan käyttö kosmeettisen arven parantamiseksi eturistisiteen (ACL) rekonstruoinnin jälkeen

Tämä on prospektiivinen, yksisokkoutettu, kaksihaarainen, satunnaistettu, rinnakkainen, pragmaattinen tehokkuuskoe, johon otetaan potilaita, joille tehdään artroskopinen etummaisen ristisiteen rekonstruktio, jotta voidaan arvioida Medipore-teipin käytön tehokkuutta kosmeettisten haavojen paranemisen ja pelottamisen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 95 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään artroskooppinen ACL-rekonstruktio luu-polvilumpio-jänne-luu autograftilla Ambulatorisessa kirurgian keskuksessa ja nivelsairauksien sairaalassa, ovat oikeutettuja mukaan.
  • Potilas on tarkoitettu ACL-korjausleikkaukseen, jossa on luu-polvilumpio-jänne-luu-autograft

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavat/vanhemmat, jotka ovat henkisesti vammaisia ​​eivätkä pysty antamaan suostumusta
  • Potilaat, joilla on aikaisemmin ollut pystysuoraa polven etuosan viiltoa
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan ihoreaktioita liimalle
  • Potilaat, joilla on suuri epänormaalin arven muodostumisen ja keloidien riski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Normaali leikkauksen jälkeinen ihonhoito
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat normaalin leikkauksen jälkeisen ihonhoidon, joka on sideharsolla päällystettyjä steri-liuskoja, jotka poistetaan ensimmäisellä käynnillä. Kontrolliryhmässä ei käytetä ylimääräisiä ihosidoksia.
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Medipore-teippiä kiinnitetään ACL-rekonstruktioviiltoon
  • Yksi kerros Medipore-teippiä asetetaan viillon yli.
  • Potilaita opastetaan teipin vaihtamiseen, ja heitä rohkaistaan ​​vaihtamaan teippi niin usein kuin kerran viikossa hygienian vuoksi.

Kun potilaat palaavat toimistolle säännölliselle käynnille, Medipore-teippi vaihdetaan ja arpista otetaan kuva.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden omassa arvioinnissaan arpiaan arvioituna kvantitatiivisesti Manchesterin arpiasteikon (MSS) pistemäärän muutoksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Arven kvantitatiivinen arviointi potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikolla (POSAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terveyteen liittyvän elämänlaadun kvantitatiivinen arviointi.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Strauss, MD, New York University Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-00048

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali leikkauksen jälkeinen ihonhoito

Tilaa