- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02676115
Medipore-nauhatutkimus
torstai 4. elokuuta 2016 päivittänyt: NYU Langone Health
Haavanteippausprotokollan käyttö kosmeettisen arven parantamiseksi eturistisiteen (ACL) rekonstruoinnin jälkeen
Tämä on prospektiivinen, yksisokkoutettu, kaksihaarainen, satunnaistettu, rinnakkainen, pragmaattinen tehokkuuskoe, johon otetaan potilaita, joille tehdään artroskopinen etummaisen ristisiteen rekonstruktio, jotta voidaan arvioida Medipore-teipin käytön tehokkuutta kosmeettisten haavojen paranemisen ja pelottamisen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 95 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään artroskooppinen ACL-rekonstruktio luu-polvilumpio-jänne-luu autograftilla Ambulatorisessa kirurgian keskuksessa ja nivelsairauksien sairaalassa, ovat oikeutettuja mukaan.
- Potilas on tarkoitettu ACL-korjausleikkaukseen, jossa on luu-polvilumpio-jänne-luu-autograft
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavat/vanhemmat, jotka ovat henkisesti vammaisia eivätkä pysty antamaan suostumusta
- Potilaat, joilla on aikaisemmin ollut pystysuoraa polven etuosan viiltoa
- Potilaat, joilla tiedetään olevan ihoreaktioita liimalle
- Potilaat, joilla on suuri epänormaalin arven muodostumisen ja keloidien riski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Normaali leikkauksen jälkeinen ihonhoito
|
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat normaalin leikkauksen jälkeisen ihonhoidon, joka on sideharsolla päällystettyjä steri-liuskoja, jotka poistetaan ensimmäisellä käynnillä.
Kontrolliryhmässä ei käytetä ylimääräisiä ihosidoksia.
|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Medipore-teippiä kiinnitetään ACL-rekonstruktioviiltoon
|
Kun potilaat palaavat toimistolle säännölliselle käynnille, Medipore-teippi vaihdetaan ja arpista otetaan kuva. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden omassa arvioinnissaan arpiaan arvioituna kvantitatiivisesti Manchesterin arpiasteikon (MSS) pistemäärän muutoksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Arven kvantitatiivinen arviointi potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikolla (POSAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun kvantitatiivinen arviointi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Strauss, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-00048
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali leikkauksen jälkeinen ihonhoito
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Kerecis Ltd.Serena GroupRekrytointiJalkojen laskimohaavat | Laskimo jalkahaava (VLU) | Laskimo jalka | Ei-parantava laskimoiden jalkahaavaYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisMeniscus repeämäYhdysvallat
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat