- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02676115
Medipore 테이프 연구
2016년 8월 4일 업데이트: NYU Langone Health
전방십자인대(ACL) 재건술 후 미용상 흉터 개선을 위한 상처 테이핑 프로토콜의 사용
이것은 전향적, 단일 맹검, 양팔, 무작위, 병렬, 실용적, 유효성 시험으로, 미용상 상처 치유 및 흉터 개선을 위한 Medipore 테이프 사용의 효능을 평가하기 위해 관절경 전방 십자인대 재건술을 받는 환자를 등록합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래 수술 센터 및 관절 질환 병원에서 뼈-슬개골-힘줄-뼈 자가 이식으로 관절경 ACL 재건술을 받는 모든 환자는 등록 자격이 있습니다.
- 환자는 뼈-슬개골-힘줄-뼈 자가이식을 통한 ACL 재건 수술에 적응증을 받았습니다.
제외 기준:
- 정신적 장애가 있어 동의할 수 없는 피험자/부모
- 이전에 수직 전방 슬관절 절개를 한 환자
- 접착제에 대한 알려진 피부 반응이 있는 환자
- 비정상 흉터형성 및 켈로이드 발생 위험이 높은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
표준 수술 후 피부 관리
|
대조군 피험자는 거즈로 덮인 스테리 스트립인 표준 수술 후 피부 관리를 받게 되며, 이것은 첫 번째 방문에서 제거됩니다.
대조군에서는 추가적인 피부 드레싱을 사용하지 않습니다.
|
실험적: 치료군
Medipore Tape는 ACL 재건 절개에 적용됩니다.
|
환자가 정기 내원을 위해 내원하면 Medipore 테이프를 교체하고 흉터 사진을 찍습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MSS(Manchester Scar Scale) 점수의 변화로 정량적으로 평가한 환자 자신의 흉터 평가 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)를 이용한 흉터의 정량적 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)
기간: 6 개월
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건강 관련 삶의 질에 대한 정량적 평가.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Strauss, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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