Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medipore tape-onderzoek

4 augustus 2016 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Het gebruik van wondtapingprotocol om cosmetisch litteken te verbeteren na reconstructie van de voorste kruisband (VKB).

Dit is een prospectieve, enkelblinde, tweearmige, gerandomiseerde, parallelle, pragmatische effectiviteitsstudie die patiënten zal inschrijven die een arthroscopische reconstructie van de voorste kruisband ondergaan om de doeltreffendheid te evalueren van het gebruik van Medipore-tape om cosmetische wondgenezing en littekenvorming te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 95 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een arthroscopische VKB-reconstructie ondergaan met autotransplantaat van bot-patella-pees-bot in het Ambulant Chirurgisch Centrum en het Ziekenhuis voor gewrichtsaandoeningen komen in aanmerking voor inschrijving.
  • Patiënt is geïndiceerd voor ACL-reconstructieve chirurgie met autotransplantaat van bot-patella-pees-bot

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen/ouders die verstandelijk gehandicapt zijn en geen toestemming kunnen geven
  • Patiënten met eerdere verticale incisies in de voorste knie
  • Patiënten met bekende huidreacties op lijm
  • Patiënten met een hoog risico op abnormale littekenvorming en keloïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Standaard postoperatieve huidverzorging
Ander: Standaard postoperatieve huidverzorging
Proefpersonen uit de controlegroep krijgen de standaard postoperatieve huidverzorging, namelijk steri-strips bedekt met gaas, die bij het eerste bezoek worden verwijderd. In de controlegroep worden geen extra huidverbanden gebruikt.
Experimenteel: Behandelingsgroep
Medipore Tape wordt aangebracht op de ACL-reconstructie-incisie
Ander: Medipore tape
  • Er wordt één laag Medipore-tape over de incisie geplaatst.
  • Patiënten zullen worden geïnstrueerd over het verwisselen van de tape en zullen worden aangemoedigd om de tape zo vaak als eenmaal per week te vervangen voor hygiëne.

Wanneer patiënten terugkeren naar het kantoor voor hun regelmatig geplande bezoek, wordt de Medipore-tape vervangen en wordt er een foto van het litteken gemaakt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de eigen beoordeling door patiënten van hun litteken, kwantitatief beoordeeld door verandering in de Manchester Scar Scale (MSS) Score
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Kwantitatieve beoordeling van litteken met behulp van Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Dermatologie Levenskwaliteitsindex (DLQI)
Tijdsspanne: 6 maanden
Kwantitatieve beoordeling van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Strauss, MD, New York University Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-00048

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren