Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medipore Tape Study

4 augusti 2016 uppdaterad av: NYU Langone Health

Användningen av sårtejpningsprotokoll för att förbättra kosmetiska ärr efter återuppbyggnad av främre korsbandet (ACL)

Detta är en prospektiv, enkelblind, tvåarmad, randomiserad, parallell, pragmatisk, effektivitetsprövning som kommer att inkludera patienter som genomgår artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion för att utvärdera effektiviteten av att använda Medipore-tejp för att förbättra kosmetisk sårläkning och skrämsel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 95 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår artroskopisk ACL-rekonstruktion med ben-patella-sen-ben autograft vid Ambulatory Surgical Center och Hospital for Joint Diseases kommer att vara berättigade till inskrivning.
  • Patienten är indicerad för ACL-rekonstruktiv kirurgi med ben-patella-sen-ben autograft

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner/föräldrar som är psykiskt funktionshindrade och inte kan ge samtycke
  • Patienter med tidigare vertikala främre knäsnitt
  • Patienter med kända hudreaktioner på lim
  • Patienter med hög risk för onormal ärrbildning och keloider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Standard postoperativ hudvård
Övrig: Standard postoperativ hudvård
Kontrollgruppens försökspersoner kommer att få den vanliga postoperativa hudvården som är steri-remsor täckta med gasväv, och denna kommer att tas bort vid första besöket. Inga ytterligare hudförband kommer att användas i kontrollgruppen.
Experimentell: Behandlingsgrupp
Medipore Tape kommer att appliceras på ACL-rekonstruktionsincision
Övrig: Medipore tejp
  • Ett lager Medipore-tejp kommer att placeras över snittet.
  • Patienterna kommer att instrueras om hur man byter tejp och kommer att uppmuntras att byta tejpen så ofta som en gång i veckan för hygienen.

När patienterna återvänder till kontoret för sitt regelbundna besök kommer Medipore-tejpen att bytas och en bild av ärret tas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patienternas egen bedömning av deras ärr bedömd kvantitativt genom förändring i Manchester Scar Scale (MSS) Score
Tidsram: 6 månader
6 månader
Kvantitativ bedömning av ärr med hjälp av Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsram: 6 månader
Kvantitativ bedömning av hälsorelaterad livskvalitet.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Eric Strauss, MD, New York University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2016

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-00048

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera