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Estudo de Fita Medipore

4 de agosto de 2016 atualizado por: NYU Langone Health

O uso do protocolo de bandagem para melhorar a cicatriz cosmética após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA)

Este é um estudo de eficácia prospectivo, simples-cego, de dois braços, randomizado, paralelo, pragmático, que incluirá pacientes submetidos à reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior para avaliar a eficácia do uso da fita Medipore para melhorar a cicatrização e cicatrização de feridas estéticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 95 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à reconstrução artroscópica do LCA com autoenxerto osso-patela-tendão-osso no Centro Cirúrgico Ambulatorial e Hospital de Doenças Articulares serão elegíveis para inscrição.
  • Paciente tem indicação de cirurgia reconstrutiva do LCA com autoenxerto osso-patela-tendão-osso

Critério de exclusão:

  • Sujeitos/Pais com deficiência mental e incapazes de dar consentimento
  • Pacientes com incisões verticais anteriores no joelho
  • Pacientes com reações cutâneas conhecidas ao adesivo
  • Pacientes com alto risco de formação de cicatriz anormal e queloides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Cuidados com a pele pós-operatório padrão
Outro: Cuidados com a pele pós-operatório padrão
Os indivíduos do grupo controle receberão os cuidados com a pele pós-operatórios padrão, que são tiras estéreis cobertas com gaze, que serão removidas na primeira visita. Nenhum curativo de pele adicional será usado no grupo controle.
Experimental: Grupo de tratamento
A Fita Medipore será aplicada na Incisão de reconstrução do LCA
Outro: Fita Medipore
  • Uma camada de fita Medipore será colocada na incisão.
  • Os pacientes serão instruídos sobre como trocar o esparadrapo e serão encorajados a trocá-lo uma vez por semana para higiene.

Quando os pacientes retornarem ao consultório para sua consulta regular, a fita Medipore será trocada e uma foto da cicatriz será tirada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na própria avaliação dos pacientes sobre sua cicatriz avaliada quantitativamente pela mudança na pontuação da Manchester Scar Scale (MSS)
Prazo: 6 meses
6 meses
Avaliação quantitativa da cicatriz usando a Escala de Avaliação de Cicatriz do Paciente e do Observador (POSAS)
Prazo: 6 meses
6 meses
Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI)
Prazo: 6 meses
Avaliação quantitativa da qualidade de vida relacionada à saúde.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Strauss, MD, New York University Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15-00048

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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