Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium taśmy Medipore

4 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Zastosowanie protokołu oklejania ran w celu poprawy blizny kosmetycznej po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL)

Jest to prospektywne, dwuramienne, randomizowane, równoległe, pragmatyczne badanie skuteczności z zastosowaniem pojedynczej ślepej próby, do którego zostaną włączeni pacjenci poddawani artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego w celu oceny skuteczności stosowania taśmy Medipore w celu poprawy kosmetycznego gojenia się ran i zabliźniania ran.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 95 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani artroskopowej rekonstrukcji ACL autoprzeszczepem kość-rzepka-ścięgno-kość w Ambulatoryjnym Centrum Chirurgii i Szpitalu Chorób Stawów będą kwalifikować się do rekrutacji.
  • Pacjent jest wskazany do zabiegu rekonstrukcji ACL autoprzeszczepem kość-rzepka-ścięgno-kość

Kryteria wyłączenia:

  • Podmioty/Rodzice, którzy są upośledzeni umysłowo i nie są w stanie wyrazić zgody
  • Pacjenci z wcześniejszymi pionowymi przednimi nacięciami kolana
  • Pacjenci ze znanymi reakcjami skórnymi na klej
  • Pacjenci z wysokim ryzykiem nieprawidłowego tworzenia się blizn i bliznowców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Standardowa pielęgnacja skóry po operacji
Inny: Standardowa pielęgnacja skóry po operacji
Osoby z grupy kontrolnej otrzymają standardową pooperacyjną pielęgnację skóry w postaci steri-pasków pokrytych gazą, która zostanie usunięta podczas pierwszej wizyty. W grupie kontrolnej nie będą stosowane żadne dodatkowe opatrunki skórne.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Taśma Medipore zostanie zastosowana do nacięcia rekonstrukcji ACL
Inny: Taśma Medipore
  • Jedna warstwa taśmy Medipore zostanie umieszczona w poprzek nacięcia.
  • Pacjenci zostaną poinstruowani, jak zmieniać plaster i będą zachęcani do zmiany plastra tak często, jak raz w tygodniu ze względów higienicznych.

Po powrocie pacjentów do gabinetu na umówioną wizytę następuje zmiana plastra Medipore oraz wykonanie zdjęcia blizny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana własnej oceny blizny przez pacjentów oceniana ilościowo za pomocą zmiany skali Manchester Scar Scale (MSS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Ilościowa ocena blizn za pomocą Skali Oceny Blizn Pacjenta i Obserwatora (POSAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ilościowa ocena jakości życia związanej ze zdrowiem.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Strauss, MD, New York University Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-00048

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa pielęgnacja skóry po operacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj