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Studio del nastro Medipore

4 agosto 2016 aggiornato da: NYU Langone Health

L'uso del protocollo di bendaggio della ferita per migliorare la cicatrice estetica dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA)

Si tratta di uno studio prospettico, in singolo cieco, a due bracci, randomizzato, parallelo, pragmatico, di efficacia che arruolerà pazienti sottoposti a ricostruzione artroscopica del legamento crociato anteriore al fine di valutare l'efficacia dell'utilizzo del nastro Medipore per migliorare la guarigione estetica delle ferite e la cicatrizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 95 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno ammessi all'arruolamento tutti i pazienti sottoposti a ricostruzione artroscopica del LCA con autoinnesto osso-tendine-rotula-osso presso il Centro Chirurgico Ambulatoriale e l'Ospedale per le Malattie Articolari.
  • Il paziente è indicato per la chirurgia ricostruttiva del LCA con autoinnesto osso-patella-tendine-osso

Criteri di esclusione:

  • Soggetti/genitori con disabilità psichica impossibilitati a prestare il consenso
  • Pazienti con precedenti incisioni verticali anteriori del ginocchio
  • Pazienti con reazioni cutanee note all'adesivo
  • Pazienti ad alto rischio di formazione di cicatrici anormali e cheloidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Cura della pelle postoperatoria standard
Altro: Cura della pelle postoperatoria standard
I soggetti del gruppo di controllo riceveranno la cura della pelle postoperatoria standard che consiste in strisce sterili ricoperte di garza, che verranno rimosse alla prima visita. Nessuna medicazione aggiuntiva per la pelle verrà utilizzata nel gruppo di controllo.
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il nastro Medipore verrà applicato all'incisione per la ricostruzione del LCA
Altro: Nastro Medipore
  • Uno strato di nastro Medipore verrà posizionato sull'incisione.
  • I pazienti verranno istruiti su come cambiare il nastro e saranno incoraggiati a cambiare il nastro una volta alla settimana per l'igiene.

Quando i pazienti tornano in ufficio per la loro visita regolarmente programmata, il nastro Medipore verrà cambiato e verrà scattata una foto della cicatrice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella valutazione della propria cicatrice da parte dei pazienti valutata quantitativamente in base alla variazione del punteggio della Manchester Scar Scale (MSS).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Valutazione quantitativa della cicatrice utilizzando la scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore (POSAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Indice dermatologico della qualità della vita (DLQI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione quantitativa della qualità della vita correlata alla salute.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Strauss, MD, New York University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-00048

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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