Étude de bande Medipore
4 août 2016 mis à jour par: NYU Langone Health
L'utilisation du protocole d'enregistrement des plaies pour améliorer la cicatrice esthétique après la reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA)
Il s'agit d'un essai d'efficacité prospectif, en simple aveugle, à deux bras, randomisé, parallèle, pragmatique, qui recrutera des patients subissant une reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur afin d'évaluer l'efficacité de l'utilisation du ruban Medipore pour améliorer la cicatrisation cosmétique et la cicatrisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 95 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une reconstruction arthroscopique du LCA avec autogreffe os-rotule-tendon-os au Centre de chirurgie ambulatoire et à l'Hôpital des maladies articulaires seront éligibles pour l'inscription.
- Le patient est indiqué pour une chirurgie reconstructive du LCA avec autogreffe os-rotule-tendon-os
Critère d'exclusion:
- Sujets/parents handicapés mentaux et incapables de donner leur consentement
- Patients ayant déjà subi des incisions antérieures verticales du genou
- Patients présentant des réactions cutanées connues à l'adhésif
- Patients présentant un risque élevé de formation de cicatrices anormales et de chéloïdes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Soins de la peau post-opératoire standard
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Les sujets du groupe témoin recevront les soins cutanés post-opératoires standard qui sont des stéri-strips recouverts de gaze, et ceux-ci seront retirés lors de la première visite.
Aucun pansement cutané supplémentaire ne sera utilisé dans le groupe témoin.
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Expérimental: Groupe de traitement
Medipore Tape sera appliqué sur l'incision de reconstruction du LCA
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Lorsque les patients reviennent au bureau pour leur visite régulière, la bande Medipore sera changée et une photo de la cicatrice sera prise. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'évaluation personnelle des patients de leur cicatrice évaluée quantitativement par le changement du score de l'échelle de cicatrices de Manchester (MSS)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Évaluation quantitative de la cicatrice à l'aide de l'échelle d'évaluation des cicatrices du patient et de l'observateur (POSAS)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Indice de qualité de vie dermatologique (DLQI)
Délai: 6 mois
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Évaluation quantitative de la qualité de vie liée à la santé.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Strauss, MD, New York University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2016
Première publication (Estimation)
8 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-00048
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