Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medipore Tape Study

4. august 2016 oppdatert av: NYU Langone Health

Bruken av sårtapeprotokoll for å forbedre kosmetiske arr etter rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL)

Dette er en prospektiv, enkeltblindet, to-arms, randomisert, parallell, pragmatisk, effektivitetsforsøk som vil inkludere pasienter som gjennomgår artroskopisk rekonstruksjon av fremre korsbånd for å evaluere effekten av å bruke Medipore-tape for å forbedre kosmetisk sårheling og skremming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 95 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår artroskopisk ACL-rekonstruksjon med ben-patella-sene-bein autograft ved Ambulatory Surgical Center og Hospital for Joint Diseases vil være kvalifisert for registrering.
  • Pasienten er indisert for ACL rekonstruktiv kirurgi med ben-patella-sene-ben autograft

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner/foreldre som er psykisk utviklingshemmet og ikke kan gi samtykke
  • Pasienter med tidligere vertikale fremre knesnitt
  • Pasienter med kjente hudreaksjoner på lim
  • Pasienter med høy risiko for unormal arrdannelse og keloider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Standard postoperativ hudpleie
Annen: Standard postoperativ hudpleie
Kontrollgruppene vil motta standard postoperativ hudpleie som er steri-strips dekket med gasbind, og dette vil bli fjernet ved første besøk. Ingen ekstra hudbandasjer vil bli brukt i kontrollgruppen.
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Medipore Tape vil bli brukt på ACL rekonstruksjon Incision
Annen: Medipore tape
  • Ett lag Medipore-tape legges på tvers av snittet.
  • Pasienter vil bli instruert om hvordan de skal skifte tape, og vil bli oppfordret til å skifte tape så ofte som en gang i uken for hygiene.

Når pasienter kommer tilbake til kontoret for sitt regelmessige besøk, vil Medipore-tapen bli skiftet og et bilde av arret vil bli tatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasienters egen vurdering av deres arr vurdert kvantitativt ved endring i Manchester Scar Scale (MSS) Score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kvantitativ vurdering av arr ved bruk av pasient- og observatørarrvurderingsskala (POSAS)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Dermatologi livskvalitetsindeks (DLQI)
Tidsramme: 6 måneder
Kvantitativ vurdering av helserelatert livskvalitet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Strauss, MD, New York University Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-00048

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard postoperativ hudpleie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere