Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ленты Medipore

4 августа 2016 г. обновлено: NYU Langone Health

Использование протокола тейпирования раны для улучшения косметического рубца после реконструкции передней крестообразной связки (ПКС)

Это проспективное, простое слепое, рандомизированное, параллельное, практическое исследование эффективности с двумя группами, в котором будут участвовать пациенты, перенесшие артроскопическую реконструкцию передней крестообразной связки, чтобы оценить эффективность использования ленты Medipore для улучшения косметического заживления ран и рубцевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 95 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие артроскопическую реконструкцию передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата «кость-надколенник-сухожилие-кость» в Амбулаторном хирургическом центре и Больнице суставных заболеваний, будут иметь право на регистрацию.
  • Пациент показан для реконструктивной хирургии передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата кость-надколенник-сухожилие-кость.

Критерий исключения:

  • Субъекты/родители с психическими расстройствами, которые не могут дать согласие
  • Пациенты с предшествующими вертикальными передними разрезами коленного сустава
  • Пациенты с известной кожной реакцией на клей
  • Пациенты с высоким риском аномального образования рубцов и келоидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандартный послеоперационный уход за кожей
Другой: Стандартный послеоперационный уход за кожей
Субъекты контрольной группы получат стандартный послеоперационный уход за кожей в виде стерильных полосок, покрытых марлей, которые будут удалены при первом посещении. В контрольной группе дополнительные кожные повязки не использовались.
Экспериментальный: Группа лечения
Лента Medipore будет применяться для реконструкции передней крестообразной связки.
Другой: Лента Медипор
  • Один слой ленты Medipore будет размещен поперек разреза.
  • Пациенты будут проинструктированы о том, как менять ленту, и им будет рекомендовано менять ленту не реже одного раза в неделю в целях гигиены.

Когда пациенты возвращаются в клинику для регулярно запланированного визита, лента Medipore будет заменена, и будет сделан снимок рубца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение собственной оценки пациентами своего рубца, оцениваемое количественно по изменению балла по Манчестерской шкале рубцов (MSS).
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Количественная оценка рубцов с использованием шкалы оценки рубцов пациента и наблюдателя (POSAS)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Количественная оценка качества жизни, связанного со здоровьем.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Eric Strauss, MD, New York University Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-00048

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный послеоперационный уход за кожей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться