Medipore Tape Study
2016. augusztus 4. frissítette: NYU Langone Health
A sebszalagozási protokoll használata a kozmetikai heg javítására az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciója után
Ez egy prospektív, egy-vak, kétkarú, randomizált, párhuzamos, pragmatikus, hatékonysági vizsgálat, amelybe olyan betegeket vonnak be, akik artroszkópos elülső keresztszalag rekonstrukción esnek át, hogy értékeljék a Medipore szalag használatának hatékonyságát a kozmetikai sebek gyógyulásának és ijesztésének javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Ambuláns Sebészeti Központ és Ízületi Betegségek Kórházában artroszkópos ACL rekonstrukción átesett, csont-patella-ín-csont autografttal végzett összes beteg beiratkozhat.
- A páciens csont-patella-ín-csont autografttal végzett ACL rekonstrukciós műtétre javallt
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok/szülők, akik értelmi fogyatékkal élők és nem képesek beleegyezést adni
- Olyan betegek, akiknek korábban függőleges elülső térdmetszése van
- Olyan betegek, akiknél ismert bőrreakciók jelentkeznek a ragasztóval szemben
- Betegek, akiknél magas a kóros hegképződés és a keloidok kockázata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Normál műtét utáni bőrápolás
|
A kontrollcsoport alanyai a szokásos posztoperatív bőrápolásban részesülnek, amelyek gézzel letakart sztericsíkok, és ezt az első látogatáskor eltávolítják.
A kontrollcsoportban nem használnak további bőrkötést.
|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
A Medipore szalagot az ACL rekonstrukciós bemetszésére kell felhelyezni
|
Amikor a betegek visszatérnek a rendelőbe a rendszeres látogatásra, a Medipore szalagot kicserélik, és képet készítenek a hegről. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a betegek saját értékelésében a hegükről, mennyiségileg a Manchester Scar Scale (MSS) pontszám változásával értékelve
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
A heg mennyiségi értékelése a páciens és megfigyelő hegértékelési skálájával (POSAS)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
Bőrgyógyászati életminőség-index (DLQI)
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészséggel összefüggő életminőség kvantitatív értékelése.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Strauss, MD, New York University Medical School
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 3.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-00048
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .