メディポアテープ研究
2016年8月4日 更新者：NYU Langone Health
前十字靭帯 (ACL) 再建後の美容瘢痕を改善するための創傷テーピング プロトコルの使用
これは、化粧品の創傷治癒と瘢痕化を改善するためにメディポアテープを使用することの有効性を評価するために、鏡視下前十字靭帯再建術を受ける患者を登録する、前向き、単盲検、2アーム、無作為化、並行、実用的、有効性試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～95年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外来手術センターおよび関節疾患病院で骨 - 膝蓋骨 - 腱 - 骨の自家移植による鏡視下ACL再建を受けているすべての患者は、登録の資格があります。
- -患者は、骨 - 膝蓋骨 - 腱 - 骨の自家移植によるACL再建手術の適応となります
除外基準:
- 精神障害者で同意が得られない対象者・保護者
- -以前に膝の垂直前方切開を行った患者
- -接着剤に対する既知の皮膚反応のある患者
- 異常瘢痕形成やケロイドのリスクが高い患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
手術後の標準的なスキンケア
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対照群の被験者は、ガーゼで覆われた滅菌ストリップである標準的な術後スキンケアを受け、これは最初の来院時に取り除かれます。
対照群では追加の皮膚包帯は使用されません。
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実験的：治療群
メディポアテープはACL再建切開に適用されます
|
患者が定期的に予定されている訪問のためにオフィスに戻ると、メディポアテープが交換され、傷跡の写真が撮られます. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マンチェスター瘢痕尺度（MSS）スコアの変化によって定量的に評価された患者自身の瘢痕評価の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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患者と観察者の瘢痕評価尺度 (POSAS) を使用した瘢痕の定量的評価
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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皮膚科の生活の質の指標 (DLQI)
時間枠：6ヵ月
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健康関連の生活の質の定量的評価。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eric Strauss, MD、New York University Medical School
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月4日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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