Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pásky Medipore

4. srpna 2016 aktualizováno: NYU Langone Health

Použití protokolu lepení rány ke zlepšení kosmetické jizvy po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL)

Jedná se o prospektivní, jednoduše zaslepenou, dvouramennou, randomizovanou, paralelní, pragmatickou studii účinnosti, do které budou zařazeni pacienti podstupující artroskopickou rekonstrukci předního zkříženého vazu za účelem vyhodnocení účinnosti použití pásky Medipore ke zlepšení hojení kosmetických ran a jizvení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 95 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří podstoupí artroskopickou rekonstrukci ACL autograftem kost-čéška-šlacha-kost v Ambulantním chirurgickém centru a Nemocnici pro kloubní onemocnění, budou způsobilí k zařazení.
  • Pacient je indikován k rekonstrukční operaci ACL s autograftem kost-čéška-šlacha-kost

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty/rodiče, kteří jsou mentálně postižení a nejsou schopni dát souhlas
  • Pacienti s předchozími vertikálními incizemi předního kolena
  • Pacienti se známými kožními reakcemi na lepidlo
  • Pacienti s vysokým rizikem abnormální tvorby jizev a keloidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Standardní pooperační péče o pleť
Jiný: Standardní pooperační péče o pleť
Subjektům kontrolní skupiny bude poskytnuta standardní pooperační péče o kůži, což jsou steri-proužky pokryté gázou, která bude odstraněna při první návštěvě. V kontrolní skupině nebudou použity žádné další kožní obvazy.
Experimentální: Léčebná skupina
Páska Medipore bude aplikována na rekonstrukční řez ACL
Jiný: Páska Medipore
  • Jedna vrstva pásky Medipore bude umístěna přes řez.
  • Pacienti budou poučeni o tom, jak vyměnit pásku, a bude jim doporučeno, aby si pásku vyměnili tak často, jako jednou týdně z důvodu hygieny.

Když se pacienti vrátí do ordinace na svou pravidelnou návštěvu, páska Medipore bude vyměněna a bude pořízen snímek jizvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vlastním hodnocení jizvy u pacientů hodnocená kvantitativně změnou skóre Manchester Scar Scale (MSS)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Kvantitativní hodnocení jizev pomocí škály hodnocení jizev pacienta a pozorovatele (POSAS)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Dermatologický index kvality života (DLQI)
Časové okno: 6 měsíců
Kvantitativní hodnocení kvality života související se zdravím.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Strauss, MD, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-00048

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní pooperační péče o pleť

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit