龈沟液体积和弹性蛋白酶水平的方法学评价
2016年2月8日 更新者：Nilgün Özlem Alptekin、Baskent University
龈沟液量和弹性蛋白酶水平的方法学评价：顺序取样、取样时间长度和两种不同的取样方法
龈沟液 (GCF) 的形成和组成及其流入和流出牙周袋的机制尚不清楚。
本研究的目的是通过使用腔内和孔口方法评估 GCF 中性粒细胞弹性蛋白酶 (NE) 酶活性的采样时间长度和顺序采样。
研究概览
详细说明
二十名成年人（平均年龄 41.8 岁。
31-60岁不等。
18名男性。
招募了 2 名患有慢性牙周炎的女性，并且都完成了为期 3 天的研究。
根据孔口法，从两颗上颌非磨牙的每颗牙齿的邻间部位采集了 360 个 GCF 样本。
每个站点采样 3 次，重复采样之间间隔 1 分钟。
通过使用腔内方法，每隔 10 分钟在同一位置收集其他 360 个 GCF 样本。
第一天、第二天和第三天采样时间的长短（以秒为单位）和顺序分别为5. 10. 30； 10. 30. 5 和 30. 5. 10. 分别。
GCF 弹性蛋白酶活性通过嗜中性粒细胞特异性底物 N-甲氧基琥珀酰-Ala-Ala-Pro-Val-p-硝基苯胺的水解测定，并表示为浓度 (microU/microl) 和总酶活性 (microU)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
27年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无全身性疾病史；
- 在过去 6 个月内没有抗生素和/或抗炎药史；
- 在过去 6 个月内没有接受过任何口腔卫生预防和洗牙和根面平整术；
- 至少 2 个邻间位点探诊深度大于 5 毫米，X 线骨丢失和牙龈指数为 2（最好是两颗上颌非磨牙）
排除标准：
- 代谢性疾病
- 怀孕、哺乳等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第一天
用滤纸收集龈沟液取样时间长短，单位秒：5.、10.、30.
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龈沟流体动力学
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实验性的：第二天
用滤纸收集龈沟液取样时间长短，单位秒：10.、30.、5.
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龈沟流体动力学
|
|
实验性的：第三天
滤纸收集龈沟液采样时间长短，秒：30.、5.、10.
|
龈沟流体动力学
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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GCF 弹性蛋白酶水平的采样时间长度
大体时间：3天
|
3天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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GCF Volume的采样时间长度
大体时间：3天
|
3天
|
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GCF Volume 顺序采样的长度
大体时间：3天
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3天
|
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GCF 弹性蛋白酶水平连续采样的长度
大体时间：3天
|
3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月5日
首次发布 (估计)
2016年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月8日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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