Metodologisk utvärdering av Gingival Crevicular Fluid Volym och Elastas Level
8 februari 2016 uppdaterad av: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University
Metodologisk utvärdering av Gingival Crevicular Fluid Volym och Elastasnivåer: Sekventiell provtagning, längd på provtagningstid och två olika provtagningsmetoder
De mekanismer som ligger bakom bildandet och sammansättningen av gingival crevicular fluid (GCF) och dess flöde in i och från parodontala fickor förstås inte särskilt väl.
Syftet med denna studie var att utvärdera längden på provtagningstiden och sekventiell provtagning av GCF neutrofil elastas (NE) enzymaktivitet genom att använda intrakrevikulära metoder och öppningsmetoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tjugo vuxna (medelåldern 41,8 år.
varierade 31-60 år.
18 män.
2 kvinnor) med kronisk parodontit inkluderades och alla fullföljde 3-dagarsstudien.
Trehundrasextio prover av GCF skördades från de interproximala ställena för var och en av de två maxillära icke-molära tänderna enligt öppningsmetoden.
Varje ställe togs tre gånger med 1-minuters intervall mellan upprepade prover.
Genom att använda intrakrevikulär metod samlades de andra 360 proverna av GCF på samma ställen efter 10 minuters intervall.
Under den första dagen, 2:a dagen och 3:e dagen var längden på provtagningstiden i sekunder och ordning 5. 10. 30; 10. 30. 5 respektive 30. 5. 10.
GCF-elastasaktivitet bestämdes genom hydrolys av neutrofilspecifikt substrat N-metoxisuccinyl-Ala-Ala-Pro-Val-p-nitroanilid och uttrycktes som koncentration (mikroU/mikrol) och total enzymaktivitet (mikroU).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
27 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ingen historia av systemisk sjukdom;
- ingen historia av antibiotika och/eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 6 månaderna;
- ingen fått någon munhygienprofylax och fjällning och rothyvling under de senaste 6 månaderna;
- minst 2 interproximala ställen som uppvisar större än 5 mm sonderingsdjup, radiografisk benförlust och gingivalindex på 2 (med föredraget två maxillära icke-molartänder)
Exklusions kriterier:
- med metabola sjukdomar
- graviditet, amning etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: första dagen
Gingival crevikulär vätskeuppsamling med filterpapper provtagningstidens längd i sekunder: 5., 10., 30.
|
Gingival Crevicular Fluid Dynamics
|
|
Experimentell: den 2:a dagen
Gingival crevikulär vätskeuppsamling med filterpapper provtagningstidens längd i sekunder: 10., 30., 5.
|
Gingival Crevicular Fluid Dynamics
|
|
Experimentell: den 3:e dagen
Gingival crevikulär vätskeuppsamling med filterpapper provtagningstidens längd i sekunden: 30., 5., 10.
|
Gingival Crevicular Fluid Dynamics
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längden på provtagningstiden för GCF-elastasnivåer
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längden på samplingstiden för GCF-volym
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
|
Längden på sekventiell sampling av GCF-volym
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
|
Längden på sekventiell provtagning av GCF-elastasnivåer
Tidsram: 3 dagar
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
8 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08/05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .