- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02676362
A gingiva recicularis folyadék térfogatának és elasztáz szintjének módszertani értékelése
2016. február 8. frissítette: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University
Az ínyrekesz folyadék térfogatának és az elasztáz szintjének módszertani értékelése: szekvenciális mintavétel, a mintavételi idő hossza és két különböző mintavételi módszer
A gingiva crevicularis folyadék (GCF) kialakulásának és összetételének, valamint a periodontális zsebekbe és onnan történő kiáramlásának hátterében álló mechanizmusok nem nagyon ismertek.
A vizsgálat célja a mintavételi idő hosszának és a GCF neutrofil elasztáz (NE) enzimaktivitás szekvenciális mintavételének értékelése volt intracrevicularis és nyílásos módszerekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Húsz felnőtt (átlagéletkor 41,8 év.
31-60 év között mozgott.
18 férfi.
2 krónikus parodontitisben szenvedő nőt bevontak, és mindegyikük befejezte a 3 napos vizsgálatot.
Háromszázhatvan GCF-mintát vettünk a két maxilláris nem moláris fog interproximális helyéről a szájnyílás módszerrel.
Minden helyről háromszor vettünk mintát, 1 perces időközökkel az ismételt minták között.
Intracrevicularis módszerrel a többi 360 GCF mintát ugyanazokon a helyeken gyűjtöttük 10 perces időközönként.
Az első napon, a 2. napon és a 3. napon a mintavételi idő hossza másodpercben és sorrendben 5. 10. 30; 10. 30. 5. illetve 30. 5. 10..
A GCF elasztáz aktivitását a neutrofil specifikus szubsztrát N-metoxi-szukcinil-Ala-Ala-Pro-Val-p-nitroanilid hidrolízisével határoztuk meg, és koncentrációban (mikroU/mikro) és teljes enzimaktivitásban (mikroU) fejeztük ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
29 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs szisztémás betegség anamnézisében;
- nem volt korábban antibiotikum és/vagy gyulladáscsökkentő gyógyszer az elmúlt 6 hónapban;
- az elmúlt 6 hónapban nem részesült szájhigiénés profilaxisban, hámlásban és gyökérgyalulásban;
- legalább 2 interproximális hely, amelyek 5 mm-nél nagyobb szondázási mélységet mutatnak, radiográfiás csontvesztés és 2-es ínyindex (előnyben két maxilláris nem moláris fog)
Kizárási kritériumok:
- anyagcsere-betegségekkel
- terhesség, szoptatás stb.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: az első nap
Gingival recvicularis folyadékgyűjtés szűrőpapírral a mintavételi idő hossza másodpercben: 5., 10., 30.
|
Gingival Crevicular Fluid Dynamics
|
Kísérleti: a 2. nap
Gingival recvicularis folyadékgyűjtés szűrőpapírral a mintavételi idő hossza másodpercben: 10., 30., 5.
|
Gingival Crevicular Fluid Dynamics
|
Kísérleti: a 3. nap
Gingival recvicularis folyadékgyűjtés szűrőpapírral a mintavételi idő hossza másodpercben: 30., 5., 10.
|
Gingival Crevicular Fluid Dynamics
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A GCF elasztázszintek mintavételi idejének hossza
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A GCF Volume mintavételi idejének hossza
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
A GCF kötet szekvenciális mintavételének hossza
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
A GCF elasztázszintek szekvenciális mintavételének hossza
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 5.
Első közzététel (Becslés)
2016. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08/05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
-
alaaBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveKrónikus periodontitis komplexBrazília
-
Taibah UniversityBefejezveKrónikus periodontitis, generalizált
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis