Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gingiva recicularis folyadék térfogatának és elasztáz szintjének módszertani értékelése

2016. február 8. frissítette: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University

Az ínyrekesz folyadék térfogatának és az elasztáz szintjének módszertani értékelése: szekvenciális mintavétel, a mintavételi idő hossza és két különböző mintavételi módszer

A gingiva crevicularis folyadék (GCF) kialakulásának és összetételének, valamint a periodontális zsebekbe és onnan történő kiáramlásának hátterében álló mechanizmusok nem nagyon ismertek. A vizsgálat célja a mintavételi idő hosszának és a GCF neutrofil elasztáz (NE) enzimaktivitás szekvenciális mintavételének értékelése volt intracrevicularis és nyílásos módszerekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Húsz felnőtt (átlagéletkor 41,8 év. 31-60 év között mozgott. 18 férfi. 2 krónikus parodontitisben szenvedő nőt bevontak, és mindegyikük befejezte a 3 napos vizsgálatot. Háromszázhatvan GCF-mintát vettünk a két maxilláris nem moláris fog interproximális helyéről a szájnyílás módszerrel. Minden helyről háromszor vettünk mintát, 1 perces időközökkel az ismételt minták között. Intracrevicularis módszerrel a többi 360 GCF mintát ugyanazokon a helyeken gyűjtöttük 10 perces időközönként. Az első napon, a 2. napon és a 3. napon a mintavételi idő hossza másodpercben és sorrendben 5. 10. 30; 10. 30. 5. illetve 30. 5. 10.. A GCF elasztáz aktivitását a neutrofil specifikus szubsztrát N-metoxi-szukcinil-Ala-Ala-Pro-Val-p-nitroanilid hidrolízisével határoztuk meg, és koncentrációban (mikroU/mikro) és teljes enzimaktivitásban (mikroU) fejeztük ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

29 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nincs szisztémás betegség anamnézisében;
  • nem volt korábban antibiotikum és/vagy gyulladáscsökkentő gyógyszer az elmúlt 6 hónapban;
  • az elmúlt 6 hónapban nem részesült szájhigiénés profilaxisban, hámlásban és gyökérgyalulásban;
  • legalább 2 interproximális hely, amelyek 5 mm-nél nagyobb szondázási mélységet mutatnak, radiográfiás csontvesztés és 2-es ínyindex (előnyben két maxilláris nem moláris fog)

Kizárási kritériumok:

  • anyagcsere-betegségekkel
  • terhesség, szoptatás stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: az első nap
Gingival recvicularis folyadékgyűjtés szűrőpapírral a mintavételi idő hossza másodpercben: 5., 10., 30.
Gingival Crevicular Fluid Dynamics
Kísérleti: a 2. nap
Gingival recvicularis folyadékgyűjtés szűrőpapírral a mintavételi idő hossza másodpercben: 10., 30., 5.
Gingival Crevicular Fluid Dynamics
Kísérleti: a 3. nap
Gingival recvicularis folyadékgyűjtés szűrőpapírral a mintavételi idő hossza másodpercben: 30., 5., 10.
Gingival Crevicular Fluid Dynamics

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A GCF elasztázszintek mintavételi idejének hossza
Időkeret: 3 nap
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A GCF Volume mintavételi idejének hossza
Időkeret: 3 nap
3 nap
A GCF kötet szekvenciális mintavételének hossza
Időkeret: 3 nap
3 nap
A GCF elasztázszintek szekvenciális mintavételének hossza
Időkeret: 3 nap
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08/05

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

3
Iratkozz fel