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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02676362
Methodische Bewertung des Flüssigkeitsvolumens der Zahnfleischtaschen und des Elastasespiegels
8. Februar 2016 aktualisiert von: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University
Methodische Bewertung des Flüssigkeitsvolumens der Zahnfleischtaschen und der Elastasespiegel: Sequenzielle Probenahme, Länge der Probenahmezeit und zwei verschiedene Probenahmemethoden
Die Mechanismen, die der Bildung und Zusammensetzung von Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF) und ihrem Fluss in und aus parodontalen Taschen zugrunde liegen, sind nicht sehr gut verstanden.
Das Ziel dieser Studie war es, die Länge der Probenahmezeit und die sequenzielle Probenahme der GCF-Neutrophilen-Elastase (NE)-Enzymaktivität unter Verwendung von Intrakrevicular- und Orifice-Methoden zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwanzig Erwachsene (Durchschnittsalter 41,8 Jahre.
zwischen 31 und 60 Jahren.
18 Männchen.
2 Frauen) mit chronischer Parodontitis wurden aufgenommen und alle beendeten die 3-tägige Studie.
360 GCF-Proben wurden von den interproximalen Stellen jedes der beiden Oberkiefer-Nicht-Molarzähne gemäß der Öffnungsmethode entnommen.
Jede Stelle wurde dreimal mit 1-Minuten-Intervallen zwischen den Wiederholungsproben beprobt.
Unter Verwendung der intrakrevikulären Methode wurden die anderen 360 GCF-Proben nach einem 10-Minuten-Intervall an denselben Stellen entnommen.
Am ersten Tag, 2. Tag und 3. Tag betrug die Länge der Abtastzeit in Sekunden und Reihenfolge 5. 10. 30; 10. 30. 5 bzw. 30. 5. 10.
Die GCF-Elastase-Aktivität wurde durch Hydrolyse des für Neutrophile spezifischen Substrats N-Methoxysuccinyl-Ala-Ala-Pro-Val-p-Nitroanilid bestimmt und als Konzentration (microU/microl) und Gesamtenzymaktivität (microU) ausgedrückt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
27 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- keine Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung;
- keine Vorgeschichte von Antibiotika und/oder entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb der letzten 6 Monate;
- keine Mundhygieneprophylaxe und Scaling und Wurzelglättung innerhalb der letzten 6 Monate;
- mindestens 2 interproximale Stellen mit einer Sondierungstiefe von mehr als 5 mm, röntgenologischem Knochenverlust und Gingivaindex von 2 (mit Vorzug von zwei Oberkiefer-Nicht-Molarzähnen)
Ausschlusskriterien:
- bei Stoffwechselerkrankungen
- Schwangerschaft, Stillzeit usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: der erste Tag
Gingivaspaltenflüssigkeitsentnahme mit Filterpapier Dauer der Entnahmezeit in Sekunden: 5., 10., 30.
|
Fluiddynamik der Zahnfleischtaschen
|
|
Experimental: der 2. Tag
Gingivaspaltenflüssigkeitsentnahme mit Filterpapier Dauer der Entnahmezeit in Sekunden: 10., 30., 5.
|
Fluiddynamik der Zahnfleischtaschen
|
|
Experimental: der 3. Tag
Gingivaspaltenflüssigkeitsentnahme mit Filterpapier Dauer der Entnahmezeit in Sekunden: 30., 5., 10.
|
Fluiddynamik der Zahnfleischtaschen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Länge der Probenahmezeit von GCF-Elastase-Spiegeln
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Länge der Abtastzeit des GCF-Volumens
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
|
Die Länge der sequentiellen Abtastung des GCF-Volumens
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
|
Die Länge der sequentiellen Probenahme von GCF-Elastase-Spiegeln
Zeitfenster: 3 Tage
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08/05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Ja
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