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Evaluación Metodológica del Volumen de Líquido Crevicular Gingival y Nivel de Elastasa

8 de febrero de 2016 actualizado por: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University

Evaluación metodológica del volumen del líquido crevicular gingival y los niveles de elastasa: muestreo secuencial, duración del tiempo de muestreo y dos métodos de muestreo diferentes

Los mecanismos subyacentes a la formación y composición del líquido crevicular gingival (GCF) y su flujo hacia y desde las bolsas periodontales no se comprenden muy bien. El objetivo de este estudio fue evaluar la duración del tiempo de muestreo y el muestreo secuencial de la actividad de la enzima elastasa de neutrófilos (NE) GCF mediante el uso de métodos intracreviculares y de orificio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Veinte adultos (edad media de 41,8 años. osciló entre 31 y 60 años. 18 machos. Se inscribieron 2 mujeres) con periodontitis crónica y todas completaron el estudio de 3 días. Se recolectaron trescientas sesenta muestras de GCF de los sitios interproximales de cada uno de los dos dientes maxilares no molares de acuerdo con el método del orificio. Cada sitio fue muestreado tres veces con intervalos de 1 min entre muestras repetidas. Mediante el uso del método intracrevicular, las otras 360 muestras de GCF se recolectaron en los mismos sitios después de un intervalo de 10 minutos. En el primer día, segundo día y tercer día, la duración del tiempo de muestreo en segundos y el orden fueron 5, 10, 30; 10. 30. 5 y 30. 5. 10. respectivamente. La actividad de elastasa GCF se determinó mediante hidrólisis del sustrato específico de neutrófilos N-metoxisuccinil-Ala-Ala-Pro-Val-p-nitroanilida y se expresó como concentración (microU/microl) y actividad enzimática total (microU).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

27 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin antecedentes de enfermedad sistémica;
  • sin antecedentes de antibióticos y/o medicamentos antiinflamatorios en los últimos 6 meses;
  • no recibió ninguna profilaxis de higiene bucal y raspado y alisado radicular en los últimos 6 meses;
  • al menos 2 sitios interproximales que muestren una profundidad de sondaje superior a 5 mm, pérdida ósea radiográfica e índice gingival de 2 (con preferencia de dos dientes maxilares no molares)

Criterio de exclusión:

  • con enfermedades metabólicas
  • embarazo, lactancia, etc

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: el primer día
Recolección de fluido crevicular gingival con papel de filtro la duración del tiempo de muestreo en segundos: 5., 10., 30.
Otro: Recolección de líquido crevicular gingival con papel de filtro
Dinámica de fluidos creviculares gingivales
Experimental: el 2do dia
Recolección de líquido crevicular gingival con papel de filtro la duración del tiempo de muestreo en segundos: 10., 30., 5.
Otro: Recolección de líquido crevicular gingival con papel de filtro
Dinámica de fluidos creviculares gingivales
Experimental: el 3er dia
Recolección de fluido crevicular gingival con papel de filtro la duración del tiempo de muestreo en segundos: 30., 5., 10.
Otro: Recolección de líquido crevicular gingival con papel de filtro
Dinámica de fluidos creviculares gingivales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La duración del tiempo de muestreo de los niveles de elastasa GCF
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La duración del tiempo de muestreo del volumen GCF
Periodo de tiempo: 3 días
3 días
La duración del muestreo secuencial del volumen GCF
Periodo de tiempo: 3 días
3 días
La duración del muestreo secuencial de los niveles de elastasa GCF
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Baskent University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 08/05

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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