Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metodisk evaluering av Gingival Crevicular Fluid Volume og Elastase Level

8. februar 2016 oppdatert av: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University

Metodologisk evaluering av Gingival Crevicular Fluid Volum og Elastase-nivåer: Sekvensiell prøvetaking, lengde på prøvetakingstid og to forskjellige prøvetakingsmetoder

Mekanismene som ligger til grunn for dannelsen og sammensetningen av gingival crevicular fluid (GCF) og dens strømning inn i og fra periodontale lommer er ikke godt forstått. Målet med denne studien var å evaluere lengden på prøvetakingstid og sekvensiell prøvetaking av GCF neutrofil elastase (NE) enzymaktivitet ved å bruke intrakrevikulære og åpningsmetoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue voksne (gjennomsnittsalder på 41,8 år. varierte 31-60 år. 18 menn. 2 kvinner) med kronisk periodontitt ble registrert og alle fullførte den 3-dagers studien. Tre hundre og seksti prøver av GCF ble høstet fra de interproksimale stedene til hver av de to maxillære ikke-molare tennene i henhold til åpningsmetoden. Hvert sted ble tatt tre ganger med intervaller på 1 min mellom gjentatte prøver. Ved å bruke intrakrevikulær metode ble de andre 360 ​​prøvene av GCF samlet på de samme stedene etter 10-minutters intervall. På første dag, 2. dag og 3. dag var lengden på prøvetakingstiden i sekunder og rekkefølge 5. 10. 30; henholdsvis 10. 30. 5 og 30. 5. 10. GCF-elastaseaktivitet ble bestemt ved hydrolyse av nøytrofilspesifikt substrat N-metoksysuccinyl-Ala-Ala-Pro-Val-p-nitroanilid og ble uttrykt som konsentrasjon (mikroU/mikrol) og total enzymaktivitet (mikroU).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

29 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen historie med systemisk sykdom;
  • ingen historie med antibiotika og/eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste 6 månedene;
  • ingen har mottatt oral hygieneprofylakse og avskalling og rotplaning i løpet av de siste 6 månedene;
  • minst 2 interproksimale steder som viser større enn 5 mm sonderingsdybde, radiografisk bentap og gingivalindeks på 2 (med preferanse for to maxillære ikke-molare tenner)

Ekskluderingskriterier:

  • med metabolske sykdommer
  • graviditet, amming etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Første dagen
Gingival crevikulær væskesamling med filterpapir lengden på prøvetakingstiden i sekunder: 5., 10., 30.
Annen: Gingival crevicular væskesamling med filterpapir
Gingival Crevicular Fluid Dynamics
Eksperimentell: den 2. dagen
Gingival crevicular væskesamling med filterpapir lengden på prøvetakingstiden i sekunder: 10., 30., 5.
Annen: Gingival crevicular væskesamling med filterpapir
Gingival Crevicular Fluid Dynamics
Eksperimentell: den 3. dagen
Gingival crevikulær væskesamling med filterpapir lengden på prøvetakingstiden i sekundet: 30., 5., 10.
Annen: Gingival crevicular væskesamling med filterpapir
Gingival Crevicular Fluid Dynamics

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengden på prøvetakingstiden for GCF-elastasenivåer
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengden på prøvetakingstiden til GCF-volum
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Lengden på sekvensiell prøvetaking av GCF-volum
Tidsramme: 3 dager
3 dager
Lengden på sekvensiell prøvetaking av GCF-elastasenivåer
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08/05

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere