- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02676362
Gingival Crevicular -nesteen tilavuuden ja elastaasitason metodologinen arviointi
maanantai 8. helmikuuta 2016 päivittänyt: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University
Gingival Crevicular -nesteen tilavuuden ja elastaasitasojen metodologinen arviointi: peräkkäinen näytteenotto, näytteenottoajan pituus ja kaksi erilaista näytteenottomenetelmää
Iennesteen (GCF) muodostumisen ja koostumuksen taustalla olevia mekanismeja ja sen virtausta periodontaalisiin taskuihin ja niistä ei tunneta kovin hyvin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida näytteenottoajan pituutta ja GCF-neutrofiilielastaasin (NE) entsyymin aktiivisuuden peräkkäistä näytteenottoa käyttämällä intrakrevikulaarisia ja aukkomenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
20 aikuista (keski-ikä 41,8 vuotta.
vaihteli 31-60 vuotta.
18 miestä.
2 naista), joilla oli krooninen parodontiitti, otettiin mukaan ja kaikki suorittivat 3 päivän tutkimuksen.
Kolmesataakuusikymmentä GCF-näytettä otettiin kummankin yläleuan ei-pohahampaan interproksimaalisista kohdista aukkomenetelmän mukaisesti.
Jokaisesta paikasta otettiin näyte kolme kertaa 1 minuutin välein toistuvien näytteiden välillä.
Muut 360 GCF-näytettä kerättiin intrakrevikulaarisella menetelmällä samoista paikoista 10 minuutin välein.
Ensimmäisenä päivänä, 2. päivänä ja 3. päivänä näytteenottoajan pituus sekunneissa ja järjestyksessä olivat 5. 10. 30; 10. 30. 5 ja 30. 5. 10. vastaavasti.
GCF-elastaasin aktiivisuus määritettiin neutrofiilispesifisen substraatin N-metoksisukkinyyli-Ala-Ala-Pro-Val-p-nitroanilidin hydrolyysillä ja ilmaistiin pitoisuutena (mikroU/mikro) ja kokonaisentsyymiaktiivisuutena (mikroU).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
27 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei aiempia systeemisiä sairauksia;
- ei ole aiemmin käyttänyt antibiootteja ja/tai tulehduskipulääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana;
- kukaan ei ole saanut mitään suun hygieniaprofylaksia, hilseilyä ja juurien höyläystä viimeisen 6 kuukauden aikana;
- vähintään 2 interproksimaalista kohtaa, joissa on yli 5 mm:n mittaussyvyys, röntgenkuvaus ja ienindeksi 2 (mieluiten kaksi yläleuan ei-hammasta)
Poissulkemiskriteerit:
- aineenvaihduntasairauksien kanssa
- raskaus, imetys jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ensimmäinen päivä
Gingival crevicular nesteen keräys suodatinpaperilla näytteenottoajan pituus sekunneissa: 5., 10., 30.
|
Gingival Crevicular Fluid Dynamics
|
|
Kokeellinen: 2. päivä
Gingival crevicular nesteen keräys suodatinpaperilla näytteenottoajan pituus sekunneissa: 10., 30., 5.
|
Gingival Crevicular Fluid Dynamics
|
|
Kokeellinen: 3. päivä
Gingival crevicular nesteen kerääminen suodatinpaperilla näytteenottoajan pituus sekunneissa: 30., 5., 10.
|
Gingival Crevicular Fluid Dynamics
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GCF-elastaasitasojen näytteenottoajan pituus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GCF-tilavuuden näytteenottoajan pituus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
GCF-tilavuuden peräkkäisen näytteenoton pituus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
|
GCF-elastaasitasojen peräkkäisen näytteenoton pituus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Gingival crevicular nesteen keräys suodatinpaperilla
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsValmisPeri-implantiittiYhdysvallat
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Suuhygienia | OikomishoitoTurkki
-
Ege UniversityValmisTupakointi, terveet vapaaehtoistyöntekijätTurkki
-
Bulent Ecevit UniversityValmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontiitti | Parodontaaliset sairaudet | Tyypin 2 diabetesTurkki
-
Galderma R&DValmisTyvisolukarsinoomaAustralia
-
University of California, San FranciscoNational Center for Responsible GamingValmisPatologinen pelaaminen
-
Vesile Elif ToyInonu UniversityValmisD-vitamiinin puutos | Peri-implantiitti | Hammasimplanttien luu-integraatiohäiriöTurkki
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiEturauhasen kasvainYhdysvallat, Kanada, Saksa, Espanja, Ranska, Italia, Singapore, Tšekki, Etelä -Korea, Brasilia, Puola