Évaluation méthodologique du volume de fluide créviculaire gingival et du niveau d'élastase
8 février 2016 mis à jour par: Nilgün Özlem Alptekin, Baskent University
Évaluation méthodologique du volume de fluide créviculaire gingival et des niveaux d'élastase : échantillonnage séquentiel, durée de l'échantillonnage et deux méthodes d'échantillonnage différentes
Les mécanismes sous-jacents à la formation et à la composition du liquide créviculaire gingival (GCF) et à son écoulement dans et depuis les poches parodontales ne sont pas très bien compris.
Le but de cette étude était d'évaluer la durée du temps d'échantillonnage et l'échantillonnage séquentiel de l'activité enzymatique de l'élastase des neutrophiles (NE) du GCF en utilisant des méthodes intracréviculaires et d'orifice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt adultes (âge moyen de 41,8 ans.
variait de 31 à 60 ans.
18 mâles.
2 femmes) atteintes de parodontite chronique ont été inscrites et ont toutes terminé l'étude de 3 jours.
Trois cent soixante échantillons de GCF ont été prélevés aux sites interproximaux de chacune des deux dents non molaires maxillaires selon la méthode de l'orifice.
Chaque site a été échantillonné trois fois avec des intervalles d'une minute entre les échantillons répétés.
En utilisant la méthode intracréviculaire, les 360 autres échantillons de GCF ont été prélevés sur les mêmes sites après un intervalle de 10 minutes.
Le premier jour, le 2ème jour et le 3ème jour, la durée du temps d'échantillonnage en secondes et l'ordre étaient de 5. 10. 30 ; 10. 30. 5 et 30. 5. 10. respectivement.
L'activité GCF élastase a été déterminée par hydrolyse du substrat spécifique des neutrophiles N-méthoxysuccinyl-Ala-Ala-Pro-Val-p-nitroanilide et a été exprimée en concentration (microU/microl) et en activité enzymatique totale (microU).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
29 ans à 58 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- aucun antécédent de maladie systémique ;
- aucun antécédent de prise d'antibiotiques et/ou d'anti-inflammatoires au cours des 6 derniers mois ;
- personne n'a reçu de prophylaxie d'hygiène bucco-dentaire, de détartrage et de surfaçage radiculaire au cours des 6 derniers mois ;
- au moins 2 sites interproximaux présentant une profondeur de sondage supérieure à 5 mm, une perte osseuse radiographique et un indice gingival de 2 (avec préférence de deux dents maxillaires non molaires)
Critère d'exclusion:
- avec des maladies métaboliques
- grossesse, allaitement, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: le premier jour
Collecte de liquide gingival creviculaire avec du papier filtre la durée du temps d'échantillonnage en secondes : 5., 10., 30.
|
Dynamique des fluides créviculaires gingivaux
|
|
Expérimental: le 2ème jour
Prélèvement du liquide créviculaire gingival avec du papier filtre la durée du temps d'échantillonnage en secondes : 10., 30., 5.
|
Dynamique des fluides créviculaires gingivaux
|
|
Expérimental: le 3ème jour
Prélèvement du liquide créviculaire gingival avec du papier filtre la durée du temps d'échantillonnage en seconde : 30., 5., 10.
|
Dynamique des fluides créviculaires gingivaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La durée du temps d'échantillonnage des niveaux d'élastase GCF
Délai: 3 jours
|
3 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La durée du temps d'échantillonnage du volume GCF
Délai: 3 jours
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3 jours
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La longueur de l'échantillonnage séquentiel du volume GCF
Délai: 3 jours
|
3 jours
|
|
La durée de l'échantillonnage séquentiel des niveaux d'élastase du GCF
Délai: 3 jours
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2016
Première publication (Estimation)
8 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
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